Albicon® é indicado para o tratamento de aftas, gengivites, estomatites, candidíase oral (sapinho oral) e para a prevenção do tártaro dentário.
Antes de tomar Albicon
O medicamento deve ser utilizado somente para uso tópico e não deve ser ingerido.
O uso de Albicon® em crianças menores de 2 anos deve ser feito somente mediante
recomendação médica.
Se você tiver insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, cirrose ou hipertensão ou estiver utilizando corticosteroide avise seu médico, antes de utilizar este medicamento. Você não deve utilizar este medicamento se sua pele ou mucosa estiver irritada, ressecada ou com temperatura elevada. Este medicamento não deve ser aplicado em áreas extensas ou em doses acima do indicado. O local de aplicação do medicamento não deve ser coberto.
Pacientes idosos:
Não existem restrições ao uso. Você deve ter as mesmas precauções e cuidados de
administração previstos para os demais pacientes.
Gravidez e amamentação:
Albicon® é indicado para uso tópico (apenas na superfície), portanto é esperado que baixas concentrações atinjam a corrente sanguínea. Na posologia recomendada, a utilização do
medicamento durante a gestação pode ser considerada segura. Porém, não existem estudos
específicos da utilização do medicamento Albicon® durante a gravidez e lactação. Sendo
assim, fale com seu médico, pois a administração do produto durante estes períodos
somente deve ser considerada quando o benefício esperado para a mãe for maior do que
qualquer possibilidade de risco ao feto ou recém-nascido.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Fábrica
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2
Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba
CEP: 06500-970
São Paulo SP
Telefone: 11 4622-8500
Fax: 11 4154-1679
Escritório
Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And
Chácara Santo Antonio
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Telefone: 11 3095-2300
Fax: 11 3095-2350
Interações Medicamentosas:
Por ser um medicamento de aplicação tópica, com potencial de absorção sistêmica baixo, as interações medicamentosas ou alimentares são improváveis. Até o momento, não existem
relatos de incompatibilidade com outros medicamentos, substâncias ou alimentos durante o uso do medicamento, podendo ser associado a antimicóticos ou corticosteroides tópicos,
quando necessário.
Se você estiver utilizando antibióticos chamados sulfonamidas (como por exemplo:
sulfanilamida, sulfadiazina, sulfadimidina, sulfassalazina ou sulfametoxazol) avise seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Como tomar Albicon
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O medicamento deve ser aplicado diretamente sobre as lesões (aftas, gengivites, estomatite ou candidíase) ou pode-se fazer gargarejos ou bochechos, conforme orientação médica.
Albicon® é um medicamento para uso tópico, e ele não deve ser ingerido. A ingestão deste medicamento pode causar desde irritação gastrintestinal até os sinais e sintomas descritos no item 9 O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?. Assim, se você ingerir acidentalmente este medicamento, deve procurar
um médico ou um centro de intoxicação imediatamente.
Posologia:
Aplicar topicamente sobre as lesões uma pequena quantidade do pó de Albicon®, de 8 em 8 horas (3 vezes ao dia), após as refeições, ou, no caso de crianças, após as mamadas.
Em casos de uso em gargarejos ou bochechos, dissolver uma colher de café (2,5 mL) do pó de Albicon® em meio copo de água.
Nas gengivites e para a remoção de manchas de tártaro ou de nicotina, dissolver uma colher de café (2,5 mL) do pó de Albicon® em um copo de água e escovar os dentes.
Os tratamentos não devem ser prolongados.
O limite máximo diário de administração tópica é de 3 doses de Albicon®.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure a orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você pode utilizar este medicamento assim que se lembrar, não excedendo a dose recomendada de 3 vezes ao dia.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Albicon
Até o momento, não se conhece reações adversas com o uso deste medicamento nas doses
recomendadas. Pode ocorrer uma sensação de ardência no momento da aplicação que
desaparece alguns minutos depois, não necessitando a interrupção do tratamento.
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A aplicação de grande quantidade deste medicamento pode causar absorção significativa
em crianças, seguida de anestesia da faringe, e aumentar o risco de toxicidade à benzocaína. Têm sido observados casos de metemoglobinemia (alteração no formato da hemoglobina,
que é uma célula do sangue responsável pelo transporte de oxigênio. Na
metemoglobinemia, a hemoglobina não consegue transportar o oxigênio.), após a aplicação tópica de benzocaína, especialmente em crianças. Dermatite de contato (alergia) e distúrbio do paladar podem ocorrer devido à presença de benzocaína na formulação deste
medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você ingerir este medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro
de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e
crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Os sintomas que caracterizam a superdose podem incluir: alteração no humor, baixa
respiração, rigidez muscular, batimentos cardíacos irregulares, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), hipotensão (diminuição da pressão sanguínea), hiperpneia (aumento da frequência respiratória), cianose (pele, unhas ou mucosas com coloração azulada devido à falta de oxigênio no sangue), letargia (diminuição das funções vitais), náusea, vômito, diarreia, dor abdominal (na barriga), entre outros que somente o seu médico poderá
identificar (anemia hemolítica, hemorragia, metemoglobinemia, hipercalcemia e falência
renal).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica.
Reg. M.S.: 1.0058.0001
Farm. Resp.: Dra. C. M. H. Nakazaki
CRF-SP nº 12.448
Registrado e Fabricado por:
CHIESI Farmacêutica Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2
Santana de Parnaíba - SP - CEP 06500-970
CNPJ nº 61.363.032/0001-46 - ® Marca Registrada - Indústria Brasileira
Embalado por:
CHIESI Farmacêutica Ltda.
Ou
Laborpack Embalagens Ltda.
Rua João Santana Leite nº 360 - Santana de Parnaíba - SP
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 114525
www.chiesi.com.br
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 10/02/2014
ALBICON_PO_TOP_100580001_VP2
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Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da Submissão Eletrônica
Data do
expediente
-
Nº do
expediente
-
Assunto
Dados da petição/ notificação que altera
bula
Data do
expediente
11/02/2014
Nº do
expediente
0104474/14
-5
Assunto
10143 MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão
de local de
embalagem
primária
Dados das alterações de bulas
Itens da bula
Versões
(VP/VPS)
Dizeres Legais
ALBICON_
PO_TOP_
100580001
_VP2
ALBICON_
PO_TOP_
100580001
_VPS2
Apresentações
relacionadas
Pó para uso tópico
0,006 g/g; 0,884 g/g;
0,11g/g
Conservação Albicon
MEDICAMENTO?
Mantenha o medicamento bem fechado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da
luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Albicon® é um pó cristalino, branco e inodoro (sem cheiro).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.