Bula Dropropizina Medley

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado. Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência. Alterações nos rins e fígado: a dropropizina deve ser usada com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado. Uso em idosos: a dropropizina deve ser usada com cuidado em idosos. Uso em crianças: é recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Gravidez e lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. A dropropizina não deve ser utilizada durante a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Atenção diabéticos: contém açúcar. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O uso de dropropizina, junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

- dropropizina xarope pediátrico 7,5 mg/5mL: Crianças de 2 a 3 anos: ¼ a 1/2 copo-medida, 4 vezes ao dia. Crianças acima de 3 anos: 1 copo medida, 4 vezes ao dia. - dropropizina xarope adulto 15 mg/5mL): Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão (queda da pressão arterial) e a sonolência. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas da superdosagem de dropropizina são hipotensão (queda de pressão arterial) e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos CRF-SP nº 10.772 MS - 1.0181.0390 Registrado por: Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79 Fabricado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Rua Conde Domingos Papais, 413 - Suzano - SP Indústria Brasileira IB160413a Anexo B Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data da aprovação da petição Itens alterados 0565438/13-6 10459 GENÉRICO Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 12/07/2013 12/07/2013 Não se aplica (versão inicial) Gerado no momento do peticionamento 10452 GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/12/2013 19/12/2013 - Dizeres legais

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Características do medicamento Este medicamento se apresenta na forma de: - dropropizina xarope 7,5 mg/5 mL: xarope límpido, alaranjado, com odor e sabor de laranja. - dropropizina xarope 15 mg/5 mL: xarope límpido, alaranjado, com odor e sabor de laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.