Medicamentos: Bula Evicel

Laboratório: Johnson & Johnson Do Brasil Indústria E Comércio De Produtos Para Saúde Ltda

O que é Evicel

Hemostasia geral: EVICEL® é usado como tratamento de suporte em cirurgias, quando técnicas cirúrgicaspadrão não são suficientes para a melhora da hemostasia.

Antes de tomar Evicel

BIOLÓGICO - Inclusão Quais os males este medicamento pode causar?

Possíveis reações adversas Evicel

Reações de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir angioedema, ardor e pruridos no local de aplicação, broncoespasmo, sensação de frio, vermelhidão, urticária generalizada, dor de cabeça, urticária, hipotensão, letargia, náusea, insônia, taquicardia, enrijecimento de tórax, formigamento, vômito, respiração ofegante) podem ocorrer em casos raros, em pacientes tratados com selantes de fibrina/hemostáticos. Em casos isolados, essas reações progrediram para anafilaxia severa. Tais reações podem especialmente ser observadas, se a preparação for aplicada de modo repetitivo ou administrada em pacientes com hipersensibilidade desconhecida aos componentes do produto. Raramente pode ocorrer a formação de anticorpos contra os componentes do selante de fibrina/produtos hemostáticos. A injeção intravascular inadvertida pode causar um evento tromboembólico e coagulação intravascular disseminada e também há o risco de reação anafilática. Medidas-padrão para prevenir infecções, resultantes do uso de produtos medicinais preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem a triagem de doadores, triagem de cada doação de cada pool de plasma, quanto a marcadores específicos de infecção e a inclusão de etapas de fabricação eficazes para a inativação/remoção viral. Independentemente disso, quando produtos medicinais preparados a partir de sangue ou plasma humano são administrados, a possibilidade de transmissão de agentes infectantes não pode ser totalmente eliminada. Isso também se aplica a vírus desconhecidos ou que surgiram recentemente e outros patogênicos. As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus envelopados, tais como HIV, HCV e HBV. As medidas tomadas talvez não sejam muito úteis contra vírus não-envelopados, como o HAV e o parvovírus B19. A infecção por parvovírus B19 pode ser crítica para mulheres grávidas (infecção fetal) e para indivíduos com imunodeficiência ou eritropoiese elevada (como por exemplo, anemia hemolítica). Como para qualquer derivado de plasma, raramente podem ocorrer reações anafiláticas. Não foram reportados eventos adversos desse tipo durante a realização dos ensaios clínicos. Reações leves podem ser tratadas com anti-histamínicos. Reações hipotensivas graves exigem intervenção imediata, utilizando os princípios atuais da terapia de choque. Embolia de ar ou gasosa ocorreu com o uso do dispositivo de aplicação utilizando o regulador de pressão para administrar EVICEL®. Este evento parece estar relacionado ao uso do dispositivo na aplicação por spray com pressão superior a recomendada e em estreita proximidade com a superfície do tecido. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Nenhum caso de superdosagem foi reportado/encontrado com EVICEL® até o momento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possiível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Reg. MS Nº 1.1325.0093 Responsável técnico: Nancy M. R. B. Lopes CRFSP n 10965 Fabricado por: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. MDA Blood Bank Sheba Hospital Tel Hashomer - Ramat Gan Israel. Importado por: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. Divisão: Johnson & Johnson Medical Brasil Rua Gerivatiba, 207 - São Paulo/SP CNPJ: 54.516.661/0001-01 SAC: 0800 7075420 Nº do lote, prazo de validade, data de fabricação: vide embalagem USO RESTRITO A HOSPITAIS

Conservação Evicel

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