FLUCOLIC® é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. FLUCOLIC® também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
Antes de tomar Flucolic
Não existem recomendações especiais sobre o uso de FLUCOLIC®.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento. Não são conhecidas interações de FLUCOLIC® com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como tomar Flucolic
USO ORAL
Não há estudos dos efeitos de FLUCOLIC® gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Flucolic® Gotas (30 gotas/mL):
Crianças - lactentes: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento. A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (200 gotas);
As doses podem ser modificadas a critério do médico.
Agite o frasco de Flucolic gotas antes de usar.
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
Romper o lacre da tampa:
Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento:
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Flucolic
FLUCOLIC® não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer: - Eczema de contato (inflamação na pele);
- Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarréia e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. M.S.: 1.0689.0132
Farmacêutica Responsável: Paula Carniel Antonio - CRF-RS: 4228
KLEY HERTZ S.A. INDÚSTRIA E COMÉRCIO
Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
SAC: 0800 7049001
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 13/03/2014.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da Submissão Eletrônica
Data do
expediente
N° expediente
Dados da petição/notificação que altera bula
Assunto
Data do
expediente
N° expediente
SIMILAR Inclusão
Inicial de Texto de Bula
RDC 60/12
-
-
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Adequação à Bula Padrão
publicada no Bulário eletrônico em
13/03/2014.
13/03/2014
-
Dados da alteração de bula
Versões
Apresentações relacionadas
(VP/VPS)
VP e VPS
75 MG/ML EMUL OR CT FR
PLAS OPC GOT X 15 ML
Conservação Flucolic
Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do medicamento:
FLUCOLIC® gotas é uma emulsão de cor branca, com sabor e cheiro de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.