Bula Folonin

Advertências e Precauções A utilização de ácido fólico não é apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas pela deficiência de vitamina B12. Gravidez e lactação: Folonin é um medicamento vitamínico complementar na gestação e lactação. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Populações especiais: Não há restrições na administração de ácido fólico em crianças e idosos, desde que sejam observadas as doses recomendadas e indicações do produto. Interações Medicamentosas: Gravidade moderada: Medicamento: anticonvulsivantes ( barbitúricos, fenitoína, primidona) Efeitos na interação: pode levar a diminuição da eficácia do anticonvulsivante. Medicamento: difenilhidantoína: Efeitos na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico. Gravidade menor: Medicamento: metotrexato Efeitos na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico. Interações medicamento/álcool Álcool Efeitos na interação: o consumo de álcool reduz a absorção de ácido fólico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Folonin deve ser ingerido sem mastigar, por via oral e com um pouco de líquido. De acordo com a indicação, a dose de ácido fólico pode variar conforme descrito abaixo: - Complemento vitamínico: 5mg (1 comprimido) ao dia. - Complemento vitamínico na gestação e lactação, profilaxia na ocorrência de malformações fetais como defeitos abertos do tubo neural: 5mg (1 comprimido) ao dia. Observação: Na prevenção de malformação do tubo neural deve-se administrar 1 comprimido (5mg) de Folonin diariamente durante todo o período fértil da mulher sexualmente ativa. Prolongar o uso da medicação até o primeiro trimestre de gestação. A dose máxima diária de Folonin é de 15mg. Doses acima de 15mg demostraram maior ocorrência de reações adversas do sistema nervoso central e toxicidade. - Tratamento de anemia megaloblástica devido à deficiência de folatos: Recomenda-se doses orais de 5mg (1 comprimido) diariamente por 4 meses, doses superiores podem ser necessárias em estados de má absorção. Componente ativo do Posologia diária medicamento Folonin recomendada ácido fólico 5mg *IDR 240mcg % IDR (RDC nº 269/05) 2.083,33% *IDR = Ingestão Diária Recomendada Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem enquanto estiver usando o Folonin. A ocorrência de alguns eventos adversos pode estar associada ao uso de Folonin, entre eles: - Trato Gastrointestinal: náusea (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume da barriga), alteração do V.00 04/2013 paladar (gosto amargo na boca), flatulência (gazes); - Sistema Nervoso Central: irritabilidade, alterações do sono; - Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade (alergia), com quadros de urticária, rash cutâneo, prurido(coceira) e eritema (vermelhidão na pele). As reações adversas geralmente estão relacionadas à ingestão de doses elevadas (mais 15mg/dia). Embora haja inúmeras comprovações de mínima toxicidade do ácido fólico, existem relatos na literatura de que doses de 15mg ou mais possam produzir alterações no Sistema Nervoso Central, decorrentes de aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais. Doses elevadas (acima de 15mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins. A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está disponível, sendo as reações relatadas apenas em casos isolados. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A conduta na ingestão de doses superiores a 15mg por dia corresponde à suspensão da administração de ácido fólico e medidas gerais de suporte apropriado ao quadro. Doses elevadas (acima de 15mg/dia) podem produzir alterações no SNC, decorrentes de aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais e comprometimento da absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Folonin deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da sua data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas: V.00 04/2013 Folonin apresenta-se na forma de comprimido revestido circular de coloração verde e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.