Bula Gammar

Gammar® (ácido gamaminobutírico) destina-se ao tratamento das dificuldades de atenção e concentração, diminuição da memória, dificuldade de aprendizagem e, também, de outras alterações das atividades do cérebro, como, por exemplo, as causadas por derrames, paralisia cerebral, envelhecimento e aterosclerose. Gammar xarope - versão 01 01/2011 - paciente Página 1

Precauções e Advertências Gerais: Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) nas doses recomendadas. Uso durante a gravidez e lactação: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Crianças: Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso do ácido gamaminobutírico por crianças com menos de um ano de idade. Portanto, crianças com menos de um ano de idade só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico. Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas. Renais crônicos: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por pessoas com insuficiência renal crônica, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por pessoas com insuficiência renal crônica. Portanto, pessoas com Gammar xarope - versão 01 01/2011 - paciente Página 2 insuficiência renal crônica só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico. Insuficiência hepática: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por pessoas com insuficiência hepática, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por pessoas com insuficiência hepática. Portanto, pessoas com insuficiência hepática só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Gammar® (ácido gamaminobutírico) não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações medicamentosas Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por outros medicamentos ou que ele altere o efeito de outros. Exames laboratoriais Não foram observadas alterações nos resultados de exames laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico. Alimentos Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gammar xarope - versão 01 01/2011 - paciente Página 3

Modo de Uso: Gammar® (ácido gamaminobutírico) deve ser usado na dose e horários receitados pelo seu médico. Adultos: 5 mL (uma colher de chá ), três vezes ao dia. Crianças de 1 a 3 anos: 2,5 mL (meia colher de chá), duas a quatro vezes ao dia, a critério médico. Crianças de 4 a 6 anos: 5 mL (uma colher de chá), duas a três vezes ao dia, a critério médico. Crianças acima de 7 anos: 5 mL (uma colher de chá), três vezes ao dia, a critério médico. Gammar xarope - versão 01 01/2011 - paciente Página 4 Insuficiência Renal: Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal crônica com acompanhamento médico. Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas De modo geral, Gammar® (ácido gamaminobutírico) é bem tolerado e, nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas graves. Foram observadas: Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas, coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC). Gammar xarope - versão 01 01/2011 - paciente Página 5 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia, insônia e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o serviço médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. III- DIZERES LEGAIS

Gammar® (ácido gamaminobutírico) deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor excessivo (temp. superior a 40ºC), umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação. Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Características físicas e organolépticas Gammar® (ácido gamaminobutírico) é um líquido límpido, viscoso, de cor castanho com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.