Laboratório:
Cosmed Industria De Cosmeticos E Medicamentos S.A.
O que é Gelol
Este medicamento é indicado para o tratamento exclusivamente tópico dos sintomas do
reumatismo, nevralgias (dor intensa na região da lesão envolvendo nervos), torcicolos
(enrijecimento dos músculos do pescoço), contusões e dores musculares.
Antes de tomar Gelol
Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação ou
hipersensibilidade, suspenda o uso imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas. Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para
os componentes deste medicamento na forma de linimento de aplicação tópica
(dermatológica).
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento."
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
MEDICAMENTO?
TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), proteger da luz e umidade. "Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem."
"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original."
Gelol linimento se apresenta como líquido, incolor ou levemente amarelado, com odor
característica.
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo."
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"Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."
Como tomar Gelol
Aplicar uma pequena porção do linimento, na região afetada, massageando-a, uma ou mais
vezes ao dia.
USO TÓPICO EXTERNO
USO ADULTO e PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
"Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista."
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a
dose porque esqueceu de aplicar.
"Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista."
Possíveis reações adversas Gelol
Nenhuma reação adversa pelo uso tópico das substâncias presentes neste medicamento foi
relatada até o momento.
Entretanto, as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de
salicilatos são as relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos.
Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade ao salicilato, o qual pode provocar aumento de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmo severo (dificuldades para respirar) e dispnéia (falta de ar).
Em crianças existe a correlação com a Síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação local e anorretal.
"Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento."
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto, com a suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar
seqüelas.
Entretanto, a intoxicação por medicamentos a base de salicilato de metila pode ocorrer após ingestão ou aplicação tópica. Os sintomas surgem após cerca de 2 horas e incluem
hiperventilação (ansiedade), febre, cansaço, entre outros.
Na intoxicação oral aguda por medicamentos conhecidos como salicilatos, deve ser feita
lavagem gástrica seguida de administração de carvão ativado.
Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre após repetidas aplicações de grandes doses. O salicilismo pode ocorrer após excessivas aplicações tópicas de salicilatos. Os sintomas incluem tontura, vertigem, náuseas e vômitos, cefaléia (dores de cabeça), confusão mental, os quais podem ser controlados após redução da dosagem.
"Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações."
DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.7817.0027.004-1
Farm. Resp.: Carlos Takashi Maki CRF SP nº 5.606
Cosmed Indústria de cosméticos e Medicamentos S.A.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 - Barueri SP
CEP: 06465-090
CNPJ nº 61.082.426/0001-07 Indústria Brasileira - Marca Registrada
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Rua VPR 01, Quadra 02A, Módulo 4, DAIA Anápolis - GO
Atendimento ao Consumidor: 080097-99900
"Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica"
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HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DA BULA
Número do
expediente
046728/11-6
-
Gelol_Bula_Paciente
Nome do assunto
10270 - MEDICAMENTO
NOVO - Alteração de Texto de
Bula - adequação à RDC
47/2009
10458 MEDICAMENTO
NOVO Inclusão inicial de
texto de bula RDC 60/12
Data da
notificação/
petição
Data de
aprovação
Itens alterados
18/01/2011
Aguardando
análise
Adequação à
RDC 47/09
22/05/2013
-
Dizeres Legais