Bula Gelol

Este medicamento é indicado para o tratamento exclusivamente tópico dos sintomas do reumatismo, nevralgias (dor intensa na região da lesão envolvendo nervos), torcicolos (enrijecimento dos músculos do pescoço), contusões e dores musculares.

Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação ou hipersensibilidade, suspenda o uso imediatamente. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas. Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na forma de linimento de aplicação tópica (dermatológica). "Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento." 5. ONDE, COMO E POR QUANTO MEDICAMENTO? TEMPO POSSO GUARDAR ESTE Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), proteger da luz e umidade. "Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem." "Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original." Gelol linimento se apresenta como líquido, incolor ou levemente amarelado, com odor característica. "Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo." Gelol_Bula_Paciente "Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."

Aplicar uma pequena porção do linimento, na região afetada, massageando-a, uma ou mais vezes ao dia. USO TÓPICO EXTERNO USO ADULTO e PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS "Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista." 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque esqueceu de aplicar. "Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista."

Nenhuma reação adversa pelo uso tópico das substâncias presentes neste medicamento foi relatada até o momento. Entretanto, as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de salicilatos são as relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos. Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade ao salicilato, o qual pode provocar aumento de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmo severo (dificuldades para respirar) e dispnéia (falta de ar). Em crianças existe a correlação com a Síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação local e anorretal. "Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento." Gelol_Bula_Paciente 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto, com a suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar seqüelas. Entretanto, a intoxicação por medicamentos a base de salicilato de metila pode ocorrer após ingestão ou aplicação tópica. Os sintomas surgem após cerca de 2 horas e incluem hiperventilação (ansiedade), febre, cansaço, entre outros. Na intoxicação oral aguda por medicamentos conhecidos como salicilatos, deve ser feita lavagem gástrica seguida de administração de carvão ativado. Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre após repetidas aplicações de grandes doses. O salicilismo pode ocorrer após excessivas aplicações tópicas de salicilatos. Os sintomas incluem tontura, vertigem, náuseas e vômitos, cefaléia (dores de cabeça), confusão mental, os quais podem ser controlados após redução da dosagem. "Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações." DIZERES LEGAIS Reg. MS 1.7817.0027.004-1 Farm. Resp.: Carlos Takashi Maki CRF SP nº 5.606 Cosmed Indústria de cosméticos e Medicamentos S.A. Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 - Barueri SP CEP: 06465-090 CNPJ nº 61.082.426/0001-07 Indústria Brasileira - Marca Registrada Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Rua VPR 01, Quadra 02A, Módulo 4, DAIA Anápolis - GO Atendimento ao Consumidor: 080097-99900 "Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica" Gelol_Bula_Paciente HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DA BULA Número do expediente 046728/11-6 - Gelol_Bula_Paciente Nome do assunto 10270 - MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - adequação à RDC 47/2009 10458 MEDICAMENTO NOVO Inclusão inicial de texto de bula RDC 60/12 Data da notificação/ petição Data de aprovação Itens alterados 18/01/2011 Aguardando análise Adequação à RDC 47/09 22/05/2013 - Dizeres Legais