Glifage® XR é um medicamento antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta
apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos, isoladamente ou em combinação com outros antiadiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das
sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em
complementação à insulinoterapia.
Glifage® XR também está indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos, condição
caracterizada por ciclos menstruais irregulares e frequentemente excesso de pelos e
obesidade.
Antes de tomar Glifage xr
Advertências e precauções
Glifage® XR pode provocar uma complicação muito rara, mas grave, chamada acidose lática, particularmente se os rins não estiverem funcionando normalmente. O risco de acidose lática é aumentado também com diabetes não controlada, jejum prolongado ou ingestão de bebidas alcoólicas. Os sintomas da acidose lática são vômitos, dores de barriga (dor abdominal) com cãibras musculares, sensação geral de mal-estar com grande cansaço e dificuldade em
respirar. Caso esses sintomas ocorram, você pode necessitar de tratamento imediato, uma vez que a acidose lática pode levar ao coma. Pare de tomar Glifage® XR imediatamente e informe o seu médico.
Você deve ter a função de seus rins avaliada antes de iniciar tratamento com Glifage® XR (clearance de creatinina e/ou níveis séricos de creatinina) e regularmente depois: pelo menos uma vez ao ano se estiver com a função renal normal e de duas a quatro vezes ao ano se os níveis séricos de creatinina estiverem no limite superior da normalidade, e também se você for um paciente idoso. É necessário cautela naquelas situações que a função dos rins possa estar comprometida, por exemplo, nos idosos, quando se inicia tratamento com medicamentos para baixar a pressão ou com diuréticos, e também quando começar tratamento com medicamentos anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs).
Glifage® XR isoladamente não provoca hipoglicemia (nível muito baixo de glicose no
sangue). Entretanto, se tomar Glifage® XR juntamente com outros medicamentos para o
tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, metiglinidas), existe risco de desenvolvimento de hipoglicemia. Se sentir sintomas tais como fraqueza, tonturas, suores, batimentos cardíacos acelerados, perturbações da visão ou
dificuldades de concentração, é habitualmente útil comer ou beber algo contendo açúcar.
O uso do Glifage® XR não elimina a necessidade de regime com redução de açúcares em
todos os casos de diabetes, assim como de regime com redução de açúcares e calorias quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles biológicos
habituais do diabetes.
Gravidez e amamentação
Durante a gravidez, a diabetes deve ser tratada com insulina. Informe o médico em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou ainda se planeja ficar grávida, para que ele possa alterar o seu tratamento. Glifage® XR não é recomendado durante a amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista
Direção de veículos e operação de máquinas
Como Glifage® XR isoladamente não provoca hipoglicemia, seu uso não afeta a capacidade
de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, tome cuidado se tomar Glifage® XR
juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar
hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, metiglinidas). Não dirija nem opere
máquinas se começar a sentir os sintomas da hipoglicemia (ver Advertências e precauções). Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Se tiver que ser submetido a exame radiológico utilizando meio de contraste contendo iodo, você deve parar de tomar Glifage® XR durante um determinado tempo antes e depois do
exame. Informe o seu médico se estiver tomando ao mesmo tempo Glifage® XR e qualquer
um dos seguintes medicamentos, pois você necessitar fazer exames de glicose no sangue com maior frequência ou o seu médico ter que ajustar a dose de Glifage® XR:
inibidores da enzima da conversão da angiotensina (utilizados no tratamento de várias
doenças cardiovasculares, tais como pressão alta ou insuficiência cardíaca);
diuréticos (utilizados para a remoção de água do corpo, produzindo mais urina);
agonistas beta-2 tais como salbutamol ou terbutalina (utilizados no tratamento da asma); corticosteroides ou tetracosactida (utilizados no tratamento de diversas doenças, tais como inflamação cutânea grave ou asma);
clorpromazina (medicamento neuroléptico que atua no funcionamento do cérebro);
danazol (usado no tratamento da endometriose, condição na qual o tecido que reveste
internamente o útero é encontrado fora do útero).
A ingestão com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. Não consuma bebidas
alcoólicas quando tomar Glifage® XR. O álcool pode aumentar o risco de acidose lática,
especialmente se tiver problemas de fígado ou se estiver subnutrido, com esta recomendação também se aplicando a medicamentos contendo álcool em sua fórmula.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Como tomar Glifage xr
Glifage® XR não substitui os benefícios de uma vida saudável. Continue a seguir a dieta que o seu médico lhe recomendou e procure fazer exercícios regularmente. Tome os comprimidos
durante o jantar. Engula cada comprimido com um copo de água, sempre durante a refeição. Os componentes inertes dos comprimidos podem ocasionalmente aparecer intactos nas fezes como uma massa hidratada parecida com o comprimido original, não afetando a eficácia do produto.
Pacientes diabéticos do tipo 2 (não-dependentes de insulina)
Glifage® XR pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos
antidiabéticos, como as sulfonilureias.
Glifage® XR 500 mg
A dose inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar. Conforme a necessidade, a dose pode ser aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao máximo de 4
comprimidos, equivalentes a 2.000 mg de metformina (sempre no jantar).
Glifage® XR 750 mg
A dose inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar. Conforme a necessidade, a dose pode ser aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao máximo de 3
comprimidos, equivalentes a 2.250 mg de metformina (sempre no jantar).
Glifage® XR 1g
Glifage® XR 1 g é utilizado como um tratamento de manutenção para pacientes que já são
tratados com 1.000 mg ou 2.000 mg de metformina. A dose máxima não deve exceder a 2
comprimidos uma vez ao dia, durante o jantar.
Se você já faz uso de metformina, a dose inicial de Glifage® XR deve ser equivalente à dose ®
diária total de Glifage .
Se o controle glicêmico não for alcançado com a dose máxima diária uma vez ao dia, a
mesma dose pode ser considerada, mas dividida ao longo do dia de acordo com o seguinte
esquema:
Glifage® XR 500 mg 2 comprimidos durante o café da manhã e 2 comprimidos durante o
jantar.
Glifage® XR 750 mg 1 comprimido durante o café da manhã e 2 comprimidos durante o
jantar
Glifage® XR 1g 1 comprimido no café da manhã e 1 comprimido no jantar.
Pacientes diabéticos do tipo 1 (dependentes de insulina)
Glifage® XR nunca substitui a insulina em casos de diabetes dependentes de insulina. A
associação com Glifage® XR pode, no entanto, permitir uma redução nas doses de insulina e obtenção de melhor estabilização dos níveis de glicose no sangue.
Síndrome dos Ovários Policísticos
A posologia é de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de Glifage® XR 500 mg) em uma única tomada. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1
comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) até atingir a posologia desejada.
Uso em idosos
Glifage® XR deve ser usado com cautela em pacientes idosos que, em geral não devem
receber a dose máxima do produto.
Uso em crianças e adolescentes
Glifage® XR não é indicado para menores de 17 anos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a
dose seguinte na hora habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Glifage xr
Como todos os medicamentos, Glifage® XR pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis descritas a seguir:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga, perda de apetite.
Essas reações acontecem com mais frequência no início do tratamento. Distribuir as doses durante o dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição
pode ajudar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar Glifage® XRe consulte o seu
médico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
alterações do paladar.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): acidose lática (ver Advertências e precauções). Reações na pele como
vermelhidão, coceira e urticária. Queda dos níveis de vitamina B12 no sangue. Alterações nos exames da função do fígado ou inflamação do fígado (hepatite, que pode provocar
cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou do
branco dos olhos); neste caso, pare de tomar Glifage® XR.
Crianças e adolescentes
Dados limitados em crianças e adolescentes demonstraram que as reações adversas foram
similares, em natureza e gravidade, àquelas verificadas em adultos.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e,
embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que
indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou
desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar mais comprimidos de Glifage® XR do que deveria poderá desenvolver acidose lática (ver sintomas em Advertências e precauções), a qual deve ser tratada em ambiente hospitalar. Fale imediatamente com o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.0089.0340
Farmacêutico Responsável: Alexandre Brasil Amaral dos Santos - CRF-RJ nº 6700
MERCK S.A
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira.
Conservação Glifage xr
MEDICAMENTO?
Você deve conservar Glifage® XR em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido
da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de Glifage® XR 500 mg são brancos a levemente amarelados, alongados,
biconvexos e com a inscrição 500 em um dos lados.
Os comprimidos de Glifage® XR 750 mg são brancos a levemente amarelados, alongados,
biconvexos, com a inscrição 750 em um dos lados e Merck no outro.
Os comprimidos de Glifage® XR 1g são brancos a levemente amarelados, alongados,
biconvexos, com a inscrição 1000 em um dos lados e Merck no outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.