Medicamentos: Bula Guttalax

Laboratório: Boehringer Ingelheim Do Brasil Química E Farmacêutica Ltda.

O que é Guttalax

GUTTALAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas condições quando necessário.

Antes de tomar Guttalax

GUTTALAX não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por períodos prolongados sem investigação da causa da prisão de ventre. O uso excessivamente prolongado pode provocar problemas de perda de substâncias importantes para a saúde. Há relatos de tonturas e/ou desmaios em pacientes que tomam GUTTALAX. Crianças não devem tomar GUTTALAX sem orientação médica. Pacientes em tratamento com GUTTALAX podem apresentar tonturas e/ou desmaios que estão relacionados às consequências da prisão de ventre, como cólicas abdominais (contrações na barriga). Se você apresentar cólicas abdominais, evite tarefas potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas. Fertilidade, Gravidez e Lactação Gravidez: Embora não existam estudos adequados em mulheres grávidas, a grande experiência com o uso de GUTTALAX não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez. Mesmo assim, GUTTALAX só deve ser usado durante a gravidez sob prescrição médica. Amamentação: GUTTALAX não é excretado no leite materno e pode ser usado durante a amamentação. Fertilidade: Não foram conduzidos estudos sobre o efeito do uso de GUTTALAX na fertilidade humana. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Interações Medicamentosas O uso concomitante de GUTTALAX em doses excessivas com diuréticos (medicamentos para aumentar a produção de urina) ou adrenocorticosteroides (medicamentos como dexametasona ou prednisolona) pode aumentar o risco de perda de substâncias como sódio e potássio. Guttalax_pérolas Bula Paciente 20140402/ P14-00 1 GUTTALAX PÉROLAS PACIENTE abcd A perda dessas substâncias pela evacuação excessiva pode aumentar a sensibilidade a medicamentos para o coração (como digoxina). A administração concomitante de antibióticos pode diminuir a ação laxativa de GUTTALAX. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como tomar Guttalax

GUTTALAX deve ser tomado à noite, com água suficiente, para produzir evacuação na manhã seguinte. Dependendo da sua conveniência e de sua rotina diária, você poderá tomar as pérolas em outros horários, tendo em mente que o seu efeito ocorre entre 6 e 12 horas após a ingestão. É recomendado iniciar o uso com a menor dose, podendo ajustá-la até a dose diária máxima recomendada para produzir evacuações regulares e esta não deve ser excedida. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Recomenda-se a seguinte dose de GUTTALAX, a não ser que o médico prescreva dose diferente: Adultos: 2 a 4 pérolas gelatinosas (5 a 10 mg) por dia. Crianças acima de 10 anos de idade: 2 a 4 pérolas gelatinosas (5 a 10 mg) por dia. Crianças entre 4 e 10 anos de idade: 1 a 2 pérolas gelatinosas (2,5 a 5 mg) por dia GUTTALAX pérolas não é adequado para crianças menores de 4 anos de idade. GUTTALAX solução (gotas) é mais adequado para administração em crianças. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Para abrir a tampa do frasco, 1. Segure firmemente o frasco. 2. Empurre a tampa para baixo e gire-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio. Para fechar: recoloque a tampa no lugar e gire-a no sentido dos ponteiros do relógio até fechar completamente.

Possíveis reações adversas Guttalax

Reação muito comum: diarreia. Reações comuns: cólicas abdominais, dor abdominal, desconforto abdominal. Reações incomuns: tontura, vômitos, náuseas. Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), reações cutâneas (angioedema (inchaço dos lábios, língua e garganta), manchas, descamação, bolhas na pele e coceira), síncope (desmaio). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você tomar uma dose excessiva de GUTTALAX poderá ter diarreia, cólicas abdominais e perda considerável de líquido, potássio e outras substâncias importantes pelas fezes. Além disso, foram relatados casos de isquemia da mucosa do cólon (falta de sangue no revestimento interno do cólon - parte do intestino) devido a doses consideravelmente mais altas de GUTTALAX do que as recomendadas para o controle habitual da prisão de Guttalax_pérolas Bula Paciente 20140402/ P14-00 2 GUTTALAX PÉROLAS PACIENTE abcd ventre. Quando GUTTALAX é administrado por tempo prolongado em dose maior que a indicada, pode provocar diarreia de longa duração, dor na barriga, falta de potássio, que pode levar a fraqueza muscular, hiperaldosteronismo secundário (alterações de hormônios ligados à produção de urina), cálculos renais e problemas graves dos rins. Após ingestão de GUTTALAX, a absorção pode ser minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica ou indução de vômito. Pode haver necessidade de reposição de líquidos e das substâncias perdidas pela diarreia. Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais idosos e crianças mais novas. A administração de medicamento para controlar a cólica pode ser útil. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. MS 1.0367.0075 Farm. Resp.: Dímitra Apostolopoulou - CRF-SP 08828 Importado por: Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda. Rod. Régis Bittencourt, km 286 Itapecerica da Serra SP CNPJ 60.831.658/0021-10 SAC 0800 701 6633 Fabricado por: Catalent Italy S.p.A. Aprilia Itália Embalado por: Ginsana S.A. Lugano-Bioggio Suíça Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. 20140402 P14-00 Guttalax_pérolas Bula Paciente 20140402/ P14-00 3 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente Nº do expediente Assunto Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente Nº do expediente Assunto 11/04/2013 0276934134 10458 - MEDICAMENTO 11/04/2013 NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 0276934134 10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 29/04/2014 ----------- 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ----------- 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 29/04/2014 Dados das alterações de bulas Data de Versões Apresentações Itens de bula aprovação (VP/VPS) relacionadas 11/04/2013 Envio inicial do texto de bula em cumprimento ao Guia de submissão VP Pérolas 2,5mg eletrônica de bula. Solução oral 7,5mg/mL 29/04/2014

Conservação Guttalax

Mantenha GUTTALAX em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. As pérolas gelatinosas são redondas, incolores e límpidas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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