Laboratório:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
O que é Hirudoid
HIRUDOID® POMADA está indicado para processos inflamatórios localizados como:
Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após
cirurgias;
Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de
medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.
Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:
Varizes nas coxas e pernas, com ou sem feridas abertas;
Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites) que ocorre, por exemplo, na erisipela;
Em furúnculos;
Nas mamas (mastite).
Antes de tomar Hirudoid
Não se recomenda o uso de HIRUDOID® POMADA nos olhos e nas mucosas (por ex.
dentro da boca, nariz, ânus etc.).
Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
HIRUDOID® POMADA pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as
precauções comuns ao medicamento.
Até o momento não foram relatadas interações entre HIRUDOID® POMADA e outras
substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Como tomar Hirudoid
HIRUDOID® POMADA é um medicamento de uso tópico/uso externo.
Aplicar uma camada de HIRUDOID® POMADA sobre a região afetada, espalhando
suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação
médica.
No caso de úlceras ou inflamações extremamente dolorosas, especialmente nas pernas e coxas, compressas com gaze podem ser utilizadas.
Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar
HIRUDOID® POMADA imediatamente após a injeção ou coleta de sangue.
HIRUDOID® POMADA deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas.
Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o produto, aplique-o assim que se lembrar, não ultrapassando o número de aplicações diárias estabelecido para o produto, ou conforme orientação médica. Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
Possíveis reações adversas Hirudoid
A aplicação de HIRUDOID® poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele.
Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de
HIRUDOID®. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS-1.0454.0013
Farm. Resp.: Dr. Rodrigo Martins - CRF-SP n° 39.031
Registrado e fabricado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri SP
CNPJ 60.874.187/0001-84 Indústria Brasileira
Indústria Brasileira
Serviço de Apoio ao Consumidor: 08000-556596
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
B07
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Anexo B
Número de
Expediente
Nome do Assunto
-
BIOLÓGICO Inclusão
Inicial de Texto de
Bula RDC 60/12
Data da
notificação/
petição
03.12.2013
Data de
aprovação da
petição
03.12.2013
Itens alterados
Adequação ao Guia de
submissão eletrônica de
texto de bula, de 18 de
março de 2013, e teve o
objetivo de encaminhar os
arquivos para publicação
no novo Sistema
Eletrônico da ANVISA.
Conservação Hirudoid
MEDICAMENTO?
HIRUDOID® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
HIRUDOID® POMADA 300 é uma pomada branca e brilhante, sem perfume.
HIRUDOID® POMADA 500 é uma pomada branca a amarelada, com perfume de lavanda.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.