Bula Hylinc

Hylinc (Hylinc) é indicada no tratamento de infecções graves causadas por bactérias aeróbias Gram-positivas (tipo de microrganismo), incluindo estreptococos, estafilococos (inclusive estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos. Não é ativa contra outros tipos de microrganismos, tais como: Streptococcus faecalis, leveduras ou bactérias Gram-negativas, como N. gonorrhoeae e H. influenzae, entre outros.

Leia também as respostas das Questões 3 e 8 Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive Hylinc, pode levar ao aparecimento de colite pseudomembranosa, (infecção do intestino por bactéria da espécie C. dificille) um tipo potencialmente grave de diarreia. Avise seu médico se apresentar diarreia durante e após o tratamento com Hylinc. Hylinc deve ser utilizada durante a gravidez e durante a amamentação apenas se claramente necessário, pois é necessário avaliar se o risco de eventos adversos graves no feto compensam os benefícios do tratamento da mãe com essa medicação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Hylinc não é recomendada para uso em recém-nascidos. Há risco de Síndrome de Gasping (alteração do ritmo respiratório) fatal em prematuros (devido à presença do álcool benzílico na solução injetável). Hylinc é excretada pelo leite materno, como há riscos de eventos adversos graves em lactentes. Hylinc não deve ser utilizada no tratamento de meningite (infecção das meninges, membranas que envolvem o sistema nervoso central, cérebro e medula espinal), pois não penetra adequadamente no sistema nervoso central. Pacientes com disfunção renal e hepática precisam de uso cauteloso de Hylinc que exige a avaliação dos níveis sanguíneos da medicação e ajuste da dose. Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico ou ao cirurgião-dentista. A dose de lincomicina deve ser determinada cuidadosamente em pacientes com disfunção renal grave ou disfunção hepática e os níveis séricos de lincomicina devem ser monitorados durante a terapia com altas doses. Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções renal, hepática e hematológica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Hylinc pode interagir com eritromicina (tipo de antibiótico), pois um pode inibir a ação do outro e, com bloqueadores da transmissão neuromuscular (entre nervos e músculos), pois pode potencializar os seus efeitos. Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Hylinc solução injetável pode ser usada em injeções intramuscular (dentro do músculo) ou intravenosa (dentro das veias). Hylinc não deve ser administrada na forma de bolus (de uma vez), e sim lentamente. Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente. A dose recomendada de Hylinc para adultos é de 600 mg (2 ml) a cada 24 horas por via intramuscular ou 600-1000 mg por via intravenosa a cada 8 ou 12 horas. Dependendo da gravidade da infecção a dose intramuscular pode chegar a 600 mg a cada 12 horas (ou mais frequente). Em infecções que ameacem a vida, doses de até 8 g diárias têm sido administradas. A dose recomendada de Hylinc para crianças acima de 1 mês de idade é de10 mg para cada quilo de peso a cada 24 horas, por via intramuscular. Em infecções graves a dose pode ser de de10 mg para cada quilo de peso a cada 12 horas; ou mais frequentemente. Por via intravenosa a dose é de 10 a 20 mg por quilo de peso por dia, dependendo da gravidade da infecção. A dose de Hylinc precisa ser ajustada se você tiver insuficiência (redução da função) hepática (do fígado) ou renal (dos rins). Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico. INSTRUÇÕES PARA PREPARO DA MEDICAÇÃO: DILUIÇÃO E ÍNDICES DE INFUSÃO Doses de até 1 g devem ser diluídas em pelo menos 100 mL de uma solução adequada, e administradas por infusão de, pelo menos, 1 hora de duração. Dose 600mg 1g 2g 3g 4g Volume de diluente 100mL 100mL 200mL 300mL 400mL Tempo de administração 1h 1h 2h 3h 4h Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Leia as respostas das Questões 3 e 4 Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar Hylinc: náuseas, vômitos, distúrbios abdominais, diarreia persistente, glossite (inflamação da língua), estomatite (inflamação da boca), prurido (coceira) anal. colite pseudomembranosa, neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), leucopenia (diminuição de células brancas do sangue), agranulocitose (diminuição de um tipo de células do sangue: granulócitos), púrpura trombocitopênica (doença que causa diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas) e eosinofilia (aumento de um tipo de células do sangue: eosinófilos). Raramente foram registradas anemia aplásica (não há produção de novos glóbulos vermelhos no sangue) e pancitopenia (diminuição de todos os tipos de células do sangue), edema angioneurótico (inchaço transitório da pele, mucosas e órgãos internos, de início súbito), doença do soro (reação alérgica após infusão de substância biológica) e anafilaxia, casos de eritema multiforme, alguns semelhantes à síndrome de Stevens-Johnson (raro - reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), prurido (coceira), rash cutâneo (vermelhidão), urticária (alergia na pele), vaginite (inflamação na vagina) e, raramente, dermatite esfoliativa (raro) e vesículo-bolhosa, icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e anormalidades nos testes de função hepática (elevação da transaminase sérica que é uma substância produzida pelo fígado), raramente insuficiência renal, hipotensão (diminuição da pressão arterial), parada cardiopulmonar após infusão muito rápida (muito raro), irritação local, dor, enduração, formação de abscesso estéril no caso de injeção intramuscular, tromboflebite (inflamação da veia), zumbidos e vertigem (tontura). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Diálise (filtração do sangue) por qualquer via não é eficaz para remoção da Hylinc do sangue. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. USO RESTRITO A HOSPITAIS

Hylinc solução injetável deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegida da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características físicas e organolépticas: ampola de vidro incolor contendo um líquido de solução límpida e incolor.