Bula Hypotears plus

Hypotears® Plus é indicado para o tratamento sintomático do ressecamento ocular presente em certos distúrbios oculares.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Em caso de visão embaçada após aplicação de Hypotears® Plus, não dirigir ou operar máquinas até que sua visão esteja normalizada. Hypotears® Plus contém cloreto de benzalcônio como conservante. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação nos olhos e descolorar lentes de contato. Não utilize lentes de contato durante a aplicação de Hypotears® Plus; as mesmas devem ser recolocadas no mínimo 30 minutos após a aplicação. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. A utilização de Hypotears® Plus durante a gravidez e lactação não é recomendada, pois não existem informações clínicas que garantam sua segurança nesses casos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso concomitante de outras substâncias: em caso de algum tratamento ocular local adicional (por exemplo, tratamento de glaucoma), deve haver um intervalo de aplicação de no mínimo cinco minutos entre as duas medicações. Hypotears® Plus deve ser sempre a última medicação a ser instilada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Fechar o frasco de Hypotears® Plus imediatamente após o uso. Posologia Pingar uma gota de Hypotears® Plus no saco conjuntival, quatro vezes ao dia ou a critério médico, dependendo da gravidade do caso. A dose máxima vai depender da intensidade da condição de olho seco do paciente e conforme orientação do profissional de saúde. Enquanto o frasco estiver fechado, o conteúdo permanecerá estéril e, dessa forma, Hypotears® Plus pode ser usado até a data de validade impressa na embalagem. Fechar o frasco imediatamente após o uso. Não utilizar o medicamento por mais de quatro semanas após a abertura do frasco. A duração do tratamento é conforme necessário pela orientação do profissional de saúde. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Hypotears® Plus é bem tolerado; porém, ocasionalmente, tem sido relatada, logo após a aplicação do produto, a ocorrência de sensação passageira de ardor ou incômodo, queimação e/ou visão turva. As reações adversas estão ordenadas por ordem decrescente de frequência, utilizando a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). As seguintes reações adversas foram relatadas em ensaios clínicos: Afecções oculares Comum: sensação passageira de ardência ou sensação de aumento de viscosidade Doenças do sistema imunológico Muito rara: reação de hipersensibilidade ou irritação A seguinte reação adversa foi relatada na experiência pós-comercialização: Afecções oculares Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): visão turva VP2= CDS 05.11.09 + RDC 47/09 + Farm Resp 2012 2 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Normalmente não há problema se mais que uma gota for instilada acidentalmente no olho, uma vez que o excesso de solução escorrerá. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. MS 1.0068.0925 Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi- CRF-SP 15.779 Importado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Fabricado por: Excelvision - Annonay - França = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. CDS 05.11.09 2009-PSB/GLC-0229-s VP2 Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 28/01/2013. VP2= CDS 05.11.09 + RDC 47/09 + Farm Resp 2012 3

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. VP2= CDS 05.11.09 + RDC 47/09 + Farm Resp 2012 1 Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por30 dias. Aspecto fisíco Hypotears® Plus é uma solução límpida isenta de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.