Bula Imipenem + cilastatina sódica Ranbaxy

O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg pode ser indicada para tratamento dos seguintes tipos de infecção: infecções intra-abdominais; infecções do trato respiratório inferior; infecções ginecológicas; septicemias (infecção bacteriana do sangue); infecções do trato geniturinário; infecções dos ossos e articulações; infecções da pele e tecidos moles; endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e válvulas cardíacas); prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas. O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg também demonstrou eficácia contra muitos tipos de infecções causadas por bactérias resistentes a outros antibióticos, como cefalosporinas, gentamicina e penicilinas.

Modelo de bula Paciente Imipeném + Cilastatina Sódica 500 mg + 500 mg Informe a seu médico ou outro profissional de saúde sobre qualquer condição médica que você apresente ou tenha apresentado, incluindo: alergias a qualquer medicamento, incluindo antibióticos; colite ou qualquer outra doença gastrintestinal; gravidez, confirmada ou suspeita; qualquer distúrbio do sistema nervoso central, como tremores localizados, ou convulsões; problemas renais ou urinários. Informe a seu médico se você está tomando medicamento com ácido valproico. Gravidez e Amamentação: Categoria B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Como a maioria dos medicamentos, o uso de imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg em geral não é recomendado para mulheres grávidas. Informe a seu médico se achar que está grávida ou se pretende engravidar. imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg é secretado no leite humano. Como o lactente pode ser afetado, as mulheres que estiverem recebendo imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg não devem amamentar. Uso Pediátrico: O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg não é recomendado para o tratamento de meningite. O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 meses de idade ou pacientes pediátricos com problemas renais. Uso em pacientes com doença renal Para prescrever a dose correta de imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg, seu médico precisa saber se você tem doença renal. Idosos: não foram observadas diferenças na segurança e na eficácia entre indivíduos com 65 anos de idade ou mais e indivíduos mais jovens, no entanto, maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos não pode ser controlada. Como os pacientes idosos são mais propensos a apresentar diminuição da função renal, deve-se ter cautela na escolha na dose, e talvez seja útil monitorar a função renal. O ajuste de dose baseado na idade não é necessário. Dirigir ou Operar Máquinas: existem alguns eventos adversos associados a este produto que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas (Veja QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?). Interações Medicamentosas: você deve sempre informar a seu médico quais medicações você usa ou planeja usar, inclusive aquelas vendidas sem apresentação da prescrição médica. Informe a seu médico se você está tomando ganciclovir, um medicamento usado para tratar algumas infecções virais. Também informe ao seu médico se você está tomando medicamento que contenha ácido valproico (usado para tratar epilepsia, distúrbio bipolar, enxaqueca ou esquizofrenia). Seu médico decidirá se você pode usar o imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg junto com esses medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O pó estéril de o imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg IV deve ser reconstituído conforme demonstrado na tabela 1. Agite o frasco até obter uma solução clara. Variações na coloração, do incolor ao amarelo, não afetam a potência do produto. TABELA 1: Reconstituição de imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg IV Volume de diluente a ser Dose de o imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg IV (mg de adicionado (mL) imipeném) 500 Concentração média aproximada de o imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg IV (mg/mL de imipeném) 100 5 Reconstituição do frasco de 20 mL: Suspenda o conteúdo dos frascos e transfira para 100 mL de uma solução apropriada para infusão. Uma sugestão de procedimento é adicionar ao frasco aproximadamente 10 mL da solução para infusão. Agite bem e transfira a suspensão resultante para o recipiente da solução para infusão. ATENÇÃO: A SUSPENSÃO NÃO DEVE SER UTILIZADA DIRETAMENTE PARA INFUSÃO. Repita a operação com 10 mL adicionais da solução para infusão para garantir a transferência completa do conteúdo do frasco para a solução. A mistura final deve ser agitada até ficar clara. O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg deve ser injetada na veia (injeção intravenosa).O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg não deve ser administrado por via oral. Qual a quantidade de imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg que devo receber? O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg será administrado por um médico ou outro profissional de saúde que irá determinar o método e a dose mais adequados. O número, o tipo de injeção e a quantidade de cada injeção que você precisa dependerá de sua condição e da gravidade de sua infecção. Por quanto tempo devo receber o imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg? É muito importante que você continue recebendo o imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg durante o tempo indicado pelo médico. Seu médico irá lhe informar quando poderá parar de receber o imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Mantenha o frasco fechado, em temperatura entre 15 e 30 ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter a 4°C por 24 horas ou a 25ºC por 4 horas. Modelo de bula Paciente Imipeném + Cilastatina Sódica 500 mg + 500 mg Aparência: O imipeném + cilastatina sódica 500 + 500 mg IV para infusão intravenosa é apresentado como um pó branco a amarelo claro contido em frasco-ampola de vidro incolor, lacrado com tampa de borracha e com conjunto de transferência. Podem ocorrer variações de coloração - de incolor a amarelo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.