Medicamentos: Bula Indapen sr

Laboratório: Torrent Do Brasil Ltda

O que é Indapen sr

INDAPEN® SR é indicado no tratamento de hipertensão arterial essencial.

Antes de tomar Indapen sr

Advertência e precauções - Se você possui problemas no fígado; - Se você é diabético; - Se você sofre de gota; - Se você possui algum problema de ritmo cardíaco ou problemas com seus rins; - Se você necessita realizar exame para verificar a função da sua glândula paratireoide. Você deve informar ao seu médico se teve reações de fotossensibilidade. Seu médico pode passar exames de sangue para verificar baixa nos níveis de sódio e/ou potássio ou elevação dos níveis de cálcio. Se você acha que alguma dessas situações pode se aplicar ao seu caso ou se possui dúvidas para tomar o medicamento, você deve consultar seu médico ou farmacêutico. Atletas devem estar cientes que INDAPEN® SR contém substância ativa que pode dar reação positiva em testes de doping. O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com problemas de intolerância à galactose, deficiência à lactose ou má absorção glicose-galactose (doenças hereditárias graves). Em caso de insuficiência hepática, os diuréticos tipo tiazídicos como INDAPEN® SR podem causar uma encefalopatia hepática. Neste caso, a administração de INDAPEN® SR deve ser suspensa imediatamente. Pacientes idosos: A ampla experiência clínica desde 1977, quando a indapamida foi lançada no mercado, confirma que o produto, é muito bem tolerado clínica e metabolicamente. Esta excelente segurança é o maior critério de escolha para pacientes idosos, caracterizados por sua maior suscetibilidade a efeitos adversos. A melhor tolerabilidade com relação a parâmetros hidroeletrolíticos é resultado da baixa dose do princípio ativo no INDAPEN® SR. Como qualquer outro tratamento com diuréticos utilizados neste tipo de paciente, é essencial adaptar o monitoramento ao estado clínico inicial e a doenças intercorrentes. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Este medicamento pode causar efeitos colaterais devido a diminuição da pressão arterial tais como tonteiras ou cansaço (veja o item 8). Esses efeitos são mais comuns de ocorrer no início do tratamento e quando se tem aumento da dose. Se isto ocorrer, você deve abster-se de mergulhar ou realizar outras atividades que requerem estado de alerta. No entanto, sob controle adequado, estes efeitos colaterais dificilmente ocorrem. Devido a presença da lactose, este medicamento não deve ser utilizado em casos de galactosemia, síndrome de má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactase (doenças metabólicas raras). Gravidez e Lactação: Procure médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não é recomendado durante a gravidez. Quando a gravidez é planejada ou confirmada, a troca para um tratamento alternativo deve ser iniciada o quanto antes. Informe ao seu médico se você está grávida ou deseja engravidar. O princípio ativo é excretado no leite. Amamentação não é recomendável se você está tomando este medicamento. Como regra geral, a administração de diuréticos deve ser evitada durante a gravidez e, nunca devem ser utilizados para o tratamento dos edemas fisiológicos da gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. BU-02 2 Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas: Informe ao médico ou farmacêutico se você está tomando ou recentemente tomou algum medicamento, incluindo medicamentos isentos de prescrição. Você não deve tomar INDAPEN® SR com lítio (utilizado para tratar depressão) devido ao risco de aumento dos níveis de lítio no sangue. Informe ao seu médico caso você esteja tomando algum dos medicamentos a seguir, uma vez que cuidados especiais talvez sejam necessários: - medicamentos utilizados para problemas de ritmo cardíaco (ex. quinidina, hidroquinona, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos); - medicamentos para tratar distúrbios cerebrais como depressão, ansiedade, esquizofrenia, entre outros (ex: antidepressivos tricíclicos, drogas antipsicóticas, neurolépticos); - Bepridil (utilizado para o tratamento de angina pectoris, uma condição que provoca dor no peito); - Cisaprida, difemanil, (utilizado para tratar problemas gastrointestinais); - Sparfloxacino, moxifloxacino (antibióticos utilizados para tratar infecções); - Halofantrina (medicamento antiparasitário utilizado para tratar certos tipos de malária); - Pentamidina (utilizado para tratar certos tipos de pneumonia); - Mizolastina (utilizado para tratar reações alérgicas, como febre do feno); - Medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais para alívio da dor (ex.: ibuprofeno) ou altas doses de ácido acetilsalicílico; - Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados para tratar hipertensão arterial e insuficiência cardíaca); - Corticoides orais utilizados para tratar diversas condições incluindo asma severa e artrite reumatoide; - Estimulantes laxativos; - Baclofeno (para tratar rigidez muscular que ocorrem em doenças como esclerose múltipla); - Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno); - Metformina (para tratar diabéticos); - Contrastes iodados (utilizados para testes envolvendo Raios-X); - Comprimidos de cálcio ou outros suplementos de cálcio; - Ciclosporina, tacrolimo ou outros medicamentos para deprimir o sistema imune após o transplante de órgãos, para tratar doenças autoimunes, ou reumatismo severo ou doenças dermatológicas; - Tetracosactídeo (para tratar doença de Crohn). Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO MEDICAMENTO? E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). INDAPEN® SR 1,5 mg: comprimido revestido, branco a quase branco, redondo, biconvexo e liso em ambos os lados. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. BU-02 3 Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como tomar Indapen sr

Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, preferencialmente pela manhã e não devem ser mastigados. INDAPEN® SR é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido por dia). O tratamento para hipertensão normalmente é de longa duração. Como o tratamento para hipertensão é de longa duração, você deve discutir com seu médico antes de parar este tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso você esqueça de tomar INDAPEN® SR no horário receitado pelo seu médico, tome assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião dentista.

Possíveis reações adversas Indapen sr

A maior parte dos efeitos adversos pode ser reduzida buscando-se a dose efetiva mínima. Entretanto, as reações adversas observadas com o uso da indapamida foram: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Baixa de potássio no sangue, que pode causar fraqueza muscular. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Vômito, reações alérgicas, principalmente dermatológicas tais como erupção cutânea, púrpura (pontos vermelhos na pele) em pacientes com predisposição a reações alérgicas e asmáticas. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Sensação de cansaço, tonteira, dor de cabeça, formigamento (parestesia); - Alterações gastrointestinais (como náusea, constipação), boca seca; - Aumento do risco de desidratação em idosos e pacientes sofrendo de insuficiência cardíaca. Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Arritmia e hipotensão; BU-02 4 - Doença nos rins; - Pancreatite (inflamação no pâncreas que causa dor abdominal superior), função anormal do fígado. Em casos de insuficiência hepática, existe a possibilidade de desenvolver encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro); - Alterações nas células sanguíneas, como trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas, o que causa equimoses e sangramento nasal), leucopenia (diminuição das células brancas que pode causar febre inexplicável, dor da garganta e outros sintomas de gripe; se isto ocorrer entre em contato com seu médico) e anemia (diminuição das células vermelhas); - Angioedema e/ou urticária, alterações cutâneas severas. Angioedema é caracterizada pelo inchaço da pele, nas extremidades ou na face, inchaço nos lábios e na língua, inchaço nas membranas mucosas da garganta ou vias aéreas resultando em encurtamento da respiração ou dificuldade em engolir. Se isto ocorrer, entre em contato com seu médico imediatamente; - Caso sofra de lúpus eritematoso sistêmico (um tipo de doença do colágeno), este pode ser agravado. - Reações de fotossensibilidade (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou raios UVA artificiais foram reportados. A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: - Algumas alterações nos parâmetros podem ocorrer nos testes laboratoriais e o seu médico pode prescrever alguns testes sanguíneos para avaliar sua condição. As seguintes alterações em testes laboratoriais podem ocorrer: Baixa de potássio no sangue; Baixa de sódio no sangue que pode levar a desidratação e queda de pressão arterial; Aumento de ácido úrico, uma substância que pode causar ou piorar o quadro de gota (dores nas articulações especialmente nos pés); Aumento dos níveis sanguíneos de glicose em pacientes diabéticos; Aumento de cálcio no sangue; Elevação das enzimas hepáticas; - Rastreamento anormal no eletrocardiograma; - Batimento cardíaco irregular com risco de vida (Torsades de pointe); - Hepatite; - Mal-estar. Se algum desses efeitos colaterais agravar-se, ou se você notar algum efeito colateral não listado nesta bula, por favor, informe ao médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você tomou muitos comprimidos, entre em contato com seu médico ou farmacêutico imediatamente. Uma superdosagem de INDAPEN® SR pode causar náusea, vômito, queda de pressão, cólicas, tonteira, sonolência, confusão e mudanças na quantidade de urina produzida pelos rins. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS MS - 1.0525.0017 BU-02 5 Farmacêutico Responsável: Dra. Cintia M. Ito Sakaguti - CRF-SP nº 31.875 Fabricado por: Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad - Índia Importado por: Torrent do Brasil Ltda. Av. Tamboré, 1180 - Módulo A5 Barueri - SP CNPJ 33.078.528/0001-32 SAC: 0800.7708818
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