IRUXOL MONO é destinado à limpeza de lesões de pele: feridas, escaras
e fissuras.
Antes de tomar Iruxol mono
A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Deve-se
evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas
que baixam o pH. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a
atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas.
A pomada deve ser aplicada cuidadosamente sobre a lesão, evitando-se o
contato com a pele íntegra. Assim, deverá ser evitado contato com os
olhos e mucosas. Em pacientes diabéticos, gangrenas secas devem ser
umedecidas com cuidado a fim de evitar conversão para gangrena úmida.
A colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados
devido ao aumento do risco de bacteremia (presença de bactérias no
sangue) e/ou sepse bacteriana (presença de bactérias no sanguem e
tecidos). Deve-se observar rigorosa higiene local antes da utilização do
produto de modo a evitar reinfecção. Se não houver melhora em até 14
dias,descontinuar o tratamento.
Cuidados e advertências para populações especiais
Uso na gravidez: apesar de não haver evidências de efeito teratogênico,
IRUXOL® MONO só deve ser administrado nos primeiros três meses de
gravidez quando estritamente indicado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso na lactação: como colagenase não entra na circulação sistêmica, a
excreção no leite materno é improvável.
Uso pediátrico: não existem, até o momento, restrições
recomendações especiais para o uso por pacientes pediátricos
ou
Uso em idosos: não existem, até o momento, restrições
recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.
ou
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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
Uso em pacientes diabéticos: não há restrições para o uso em pacientes
diabéticos.
Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas: é improvável que
IRUXOL® MONO (colagenase) exerça algum efeito na habilidade de dirigir
ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
IRUXOL MONO (colagenase) não deve ser utilizado na presença de
antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou
soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Quando se
suspeitar que tais substâncias foram utilizadas, o local deve ser
cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal
antes da aplicação da pomada.
Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente
com a colagenase.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.
Como tomar Iruxol mono
Para obter sucesso no tratamento, deve-se observar:
1. IRUXOL MONO deve ter um contato pleno com toda a área lesada; a
pomada deve ser aplicada uniformemente, com espessura de cerca de 2
mm, uma vez ao dia. Não há uma dose fixa do produto, uma vez que a
dose a ser utilizada depende do tamanho da lesão.
O efeito nas necroses crostosas é mais eficaz, abrindo-se um corte no
centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplicação da pomada,
tanto por baixo da crosta como por cima.
2. O tratamento de úlceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma
bandagem comprimindo o local e, em casos de distúrbios de circulação
sanguínea, úlceras diabéticas ou de causa neurológica, pelo tratamento
adequado com medicamentos. Para garantir sucesso no tratamento
enzimático da ferida com IRUXOL® MONO, o local deve estar úmido
suficiente durante o tratamento. Após a aplicação da pomada, cobrir a
lesão com gaze e umedecê-la. Material necrótico seco ou duro deve ser
amolecido primeiramente por meio de compressas úmidas com soro
fisiológico ou outra solução tolerada pelo tecido (por exemplo, glicose).
3. O curativo de IRUXOL® MONO pomada deve ser trocado diariamente.
Em alguns casos, para o aumento da atividade enzimática, a aplicação da
pomada duas vezes ao dia pode ser necessária. A aplicação de uma
grande quantidade do produto não é necessária e não irá melhorar o
processo de limpeza da ferida.
4. Antes de aplicar IRUXOL® MONO, todo material necrótico desprendido
deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiológico. Isto se
faz, também, através de pinça, espátula ou por lavagem, tendo o cuidado
de não utilizar detergente ou sabões.
5. Sempre que houver infecção o tratamento com antibióticos deve ser
considerado.
Cloranfenicol,
neomicina,
framicetina,
bacitracina,
gentamicina, polimixina B e macrolídeos (por exemplo, eritromicina)
mostraram-se compatíveis com colagenase.
6. O tratamento com IRUXOL® MONO deve ser finalizado quando a
retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granulação
estiver bem estabelecido e o local da ferida estiver limpo.
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Fax: 55 11 5536 7126
7. Se não houver melhora em até 14 dias, o tratamento com IRUXOL®
MONO deve ser descontinuado pelo médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento,
procure
orientação
do
farmacêutico.
Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso esqueça de utilizar IRUXOL® MONO, utilize tão logo se lembre. Não
são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Iruxol mono
A seguir seguem as reações adversas relatadas com o uso da pomada
IRUXOL® MONO durante os ensaios clínicos:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
este medicamento): ardência e dor.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam
este medicamento): prurido (coceira) e eritema (vermelhidão na pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-destista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
IRUXOL® MONO de uso tópico não passa para a corrente sanguínea.
Além disso, não há uma dose fixa do medicamento, visto que a dose a ser
utilizada depende do tamanho da lesão.
Em caso de ingestão acidental de IRUXOL MONO pomada, deverá ser
provocado o vômito e, se necessário, lavagem gástrica. Deve-se
prontamente procurar atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
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medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
MS: 1.0553.0308
Farm. Resp.: Ana Paula Antunes Azevedo - CRF-RJ nº 6572
Fabricado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew
Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno Alemanha
Abbott Center
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas
procure orientação médica.
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Conservação Iruxol mono
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).
Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga,
porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o
em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
IRUXOL MONO é uma pomada de coloração amarronzada clara, com
afinidade por gordura e com odor característico fraco. Por se tratar de um
produto de origem biológica, a cor pode variar de amarronzada clara a
amarronzada escura sem prejudicar a qualidade e eficácia do produto.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
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Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.