Bula Lioresal

Lioresal® é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou espasmos nos músculos que podem ocorrer em várias condições tais como a esclerose múltipla, doenças ou lesões na medula óssea, e certas doenças cerebrais.

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula. Tenha especial cuidado com Lioresal®: Se você tem doença de Parkinson ou alguma doença mental acompanhada por confusão ou depressão; Se você for portador de epilepsia (convulsões); Se você tem dor aguda no estômago (úlcera) ou no intestino; problemas respiratórios; doença no fígado; ou um distúrbio de circulação sanguínea no cérebro; Se você tem doença renal. Seu médico irá decidir se Lioresal® é o tratamento adequado para você; Antes de tomar Lioresal®, informe ao seu médico se você estiver tomando medicamentos para artrite ou dor (vide Ingestão concomitante com outras substâncias); Se você tem dificuldade em urinar; Se você é diabético. Se qualquer uma dessas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Lioresal ®. Outras medidas de segurança Antes de realizar qualquer tipo de cirurgia (incluindo no dentista), ou de emergência, diga ao médico responsável que você está tomando Lioresal®. Se for portador de qualquer outra doença informe ao seu médico . Pacientes idosos (65 anos ou mais) ou pacientes que tenham espasmos musculares causados por uma doença cerebral Se você pertence a um desses grupos, você pode apresentar mais efeitos colaterais. Portanto, seu médico irá monitorá-lo apropriadamente e poderá adaptar a dose de Lioresal® que você toma. VP1 = Lioresal_Bula_Paciente 1 Dirigir veículos e operar máquinas Em algumas pessoas Lioresal® pode ser associado com tonturas, sonolência ou perturbação visual. Se isso acontecer com você, não dirija veículos, não opere máquinas, ou realize outras atividades que exijam sua atenção. Gravidez e amamentação Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Você não deve usar Lioresal ® se estiver grávida a menos que seu médico aconselhe você a tomá-lo. Avise ao seu médico se você está grávida ou planeja engravidar. Seu médico discutirá com você o potencial risco de tomar Lioresal® durante a gravidez. Se você tiver que tomar Lioresal® durante a gravidez seu bebê pode ter convulsões logo após o parto. Apenas uma pequena quantidade de Lioresal® pode passar para o leite materno. Contanto que seu bebê seja monitorado e seu médico concorde com o uso de Lioresal®, você pode amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Ingestão concomitante com outras substâncias Substâncias conhecidas que interferem na ação do Lioresal®: Álcool; Medicamentos sedativos; Medicamentos utilizados para tratar distúrbios do humor, como antidepressivos e lítio; Medicamentos utilizados para tratar pressão sanguínea alta; Medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson; Medicamentos para artrite ou dor. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica. Tomando Lioresal® com alimentos e bebidas Tome Lioresal® durante as refeições e faça a ingestão dos comprimidos com um pouco de líquido. Pacientes em tratamento com Lioresal® não devem ingerir bebidas alcoólicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

/04/2014 MEDICAMENTO NOVO Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 - O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? NA NA NA NA - O que devo fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? - Dizeres Legais Lioseral (baclofeno) / Comprimidos / 10 mg VP1 10 MG COM CT BL AL PLAS INC x 20

Como todos os medicamentos, Lioresal® pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes apresentem. VP1 = Lioresal_Bula_Paciente 3 Estes efeitos são frequentemente leves, geralmente ocorrem no início do tratamento e normalmente desaparecem depois de alguns dias. Algumas reações adversas podem ser graves Problemas respiratórios; Sensação de confusão; Sensação de felicidade extrema; Tristeza (depressão); Perda de coordenação, afetando o equilíbrio e caminhada, membros e movimentos oculares e/ou da fala (sinais de ataxia); Tremores; Alucinações; Pesadelos; Visão turva/distúrbios visuais; Falta de ar em repouso ou no exercício, inchaço nas pernas e cansaço (sinais de diminuição do débito cardíaco); Pressão sanguínea baixa (hipotensão); Erupção cutânea e urticária; Dificuldade em urinar, dor ao urinar ou uma diminuição brusca de urina; Convulsões; Dor abdominal, amarelamento da pele ou olhos e cansaço (sinais de distúrbios do fígado); Temperatura corporal baixa; Batimento cardíaco lento; Sintomas após a descontinuação abrupta do medicamento (síndrome de abstinência) (vide Como devo usar este medicamento - Se você parar de tomar Lioresal®). Se você tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Torpor; Sonolência; Náuseas. Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Cansaço; Tontura; Dor de cabeça; Insônia; Fraqueza nos braços e pernas; Dor nos músculos; Movimento incontrolável dos olhos; Boca seca; Distúrbios do trato digestivo; Vômito seco; Vômitos; Constipação; Diarreia; Suor excessivo; Urina excessiva; Enurese noturna. Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico. VP1 = Lioresal_Bula_Paciente 4 Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Dormência nas mãos e/ou pés; Dificuldade na fala; Alterações no paladar; Dor abdominal; Diminuição repentina na quantidade de urina; Inabilidade para obter ou manter uma ereção (impotência sexual). Também reportada (frequência desconhecida) Aumento do açúcar no sangue. Se algum destes efeitos te afetar gravemente, informe ao seu médico. Se você observar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você acidentalmente tomou muitos mais comprimidos do que o seu médico prescreveu, fale com o seu médico imediatamente. Você pode necessitar de assistência médica. Os principais sintomas da superdose são sonolência, dificuldades respiratórias, problemas de consciência e ficar inconsciente (coma). Outros sintomas podem incluir: sensação de confusão, alucinações, agitação, convulsões, visão turva, flacidez muscular incomum, contração súbita dos músculos, reflexos pobres ou ausentes, pressão arterial alta ou baixa, batimento cardíaco lento, rápido ou irregular, diminuição da temperatura corporal, náuseas, vômitos, diarreia ou salivação excessiva. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dizeres legais MS 1.0068.0059 Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer CRF-SP 18.150 Registrado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Fabricado por: Novartis Biociências S.A., Taboão da Serra, SP ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto: comprimido branco a ligeiramente amarelado, redondo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.