Bula Lotensin

Lotensin® é utilizado principalmente para o tratamento da pressão alta. Lotensin® pode também ser utilizado em outras condições (por exemplo, doenças dos rins), conforme orientação do seu médico.

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Tome cuidados especiais com Lotensin® Se você tem doença renal grave; Se você tem um distúrbio de valva do coração; Se você está próximo de ser operado (incluindo cirurgia dentária) ou tratamento de emergência; Se você sofre de vômito e diarreia; Se você está próximo de receber tratamento com veneno de Hymenoptera (um veneno usado para testar ou tratar alergia à picada de insetos); Se você está prestes a fazer, ou está fazendo, diálise; Se você faz tratamento para hiperpotassemia (muito potássio no sangue); Se você tem diabetes; Se você tem alguma doença vascular do colágeno (grupo diverso de doenças nas quais o organismo reage contra seus próprios tecidos, muitas vezes causando dor nas articulações e inflamação), como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia; Se você está sendo tratado com medicamentos que diminuem a pressão arterial, tais como bloqueadores do receptor de angiotensina (BRAs) ou alisquireno. Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Lotensin®. Informação importante sobre os excipientes de Lotensin® Lotensin® contém lactose (açúcar do leite). Se você tem intolerância grave à lactose, fale com seu médico antes de tomar Lotensin®. Pacientes idosos Lotensin® pode ser utilizado por pacientes com 65 anos ou mais. Crianças e adolescentes Lotensin® pode ser utilizado para tratar a hipertensão (pressão alta) em crianças com 6 anos de idade ou mais. Siga a recomendação médica. Crianças que não conseguem engolir comprimidos não devem ser tratadas com Lotensin ® comprimidos. Lotensin® comprimidos não deve ser administrado em crianças para tratamento de outras doenças (por exemplo doença do coração ou rim). Este produto é contraindicado para crianças menores que 6 anos. Gravidez e amamentação Não tome Lotensin® se você está grávida. Os inibidores da ECA (incluindo o Lotensin®) quando tomados durante a gravidez podem causar danos sérios ao feto. É, portanto, importante falar imediatamente com o seu médico se você acha que está grávida. Seu médico discutirá com você os riscos potenciais de tomar Lotensin ® durante a gravidez. Lotensin® passa para o leite materno. Se você está amamentado, avise ao seu médico. Fale com seu médico ou um farmacêutico para orientações antes de usar qualquer medicamento. Dirigindo e/ou operando máquinas VP1 = Lotensin_Bula_Paciente 2 Assim como outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Lotensin® pode causar tontura e afetar sua concentração. Então, antes de dirigir um veículo, operar uma máquina, ou efetuar outras tarefas que exijam concentração, tenha certeza que você sabe como reagir aos efeitos de Lotensin®. A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente. Tomando outros medicamentos Informe ao seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive medicamentos obtidos sem prescrição: medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial, especialmente diuréticos (pílulas d`água), como espironolactona, por exemplo, BRAs ou alisquireno; lítio, um medicamento utilizado para tratar algumas condições psicológicas; medicamentos contendo potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio; ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado em pacientes transplantados para reduzir o risco de rejeição de órgão; heparina, um medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos no seu sangue; indometacina e outros anti-inflamatórios não-esteroidais, medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação; insulina ou antidiabéticos orais, medicamentos que ajudam uma pessoa com diabetes a controlar o nível de glicose (açúcar) no sangue; eritropoietina, um medicamento usado para regular a produção de células vermelhas no sangue; ouro para o tratamento da artrite reumatoide; probenecida, um medicamento utilizado para tratar gota e hiperuricemia. O uso, ao mesmo tempo, de Lotensin® com outros fármacos anti-hipertensivos (contra pressão alta), inclusive diuréticos, betabloqueadores e antagonistas do cálcio, geralmente leva a uma redução adicional na pressão arterial. Evite a ingestão de álcool até que você tenha discutido esse assunto com o seu médico. O álcool pode diminuir mais a pressão e/ou aumentar a possibilidade de tontura ou desmaios. Tomando Lotensin® com alimento e bebida Você pode tomar Lotensin® com ou sem alimento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Pacientes que têm pressão arterial elevada geralmente não percebem sinais desse problema. Alguns podem sentir-se normais. Lembre-se que este medicamento não irá curar sua pressão alta, entretanto pode ajudar a controlá-la. Você deve, então, continuar a tomá-lo continuamente se você quer diminuir e manter a sua pressão baixa. Os comprimidos de Lotensin® não podem ser partidos ou mastigados. Você deve ingeri-los com um pouco de líquido. Como tomar Lotensin® Engula o seu comprimido com um copo de água. Quanto tomar Lotensin® Normalmente, o tratamento é iniciado com as menores doses e a dosagem é, então, aumentada gradualmente. Seu médico prescreverá a menor dose possível para as suas necessidades, para ser tomada uma ou duas vezes ao dia. VP1 = Lotensin_Bula_Paciente 3 Para o tratamento de doença do coração é aconselhável tomar Lotensin® sob supervisão do seu médico. O primeiro comprimido deve ser tomado no consultório do seu médico e, então, sua pressão arterial deve ser medida pelo médico por pelo menos uma hora. Seu médico falará exatamente quantos comprimidos de Lotensin ® tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. Quando tomar Lotensin® É aconselhável tomar seu medicamento todos os dias no mesmo horário. Lotensin® pode ser tomado antes, durante ou depois de uma refeição. Seu médico lhe dirá quantas vezes ao dia você terá de tomar Lotensin®. Por quanto tempo tomar Lotensin® Continue tomando Lotensin® todos os dias conforme a orientação do seu médico. Este é um tratamento de longo prazo, e provavelmente irá durar meses ou anos. Seu médico irá monitorar sua condição regularmente para verificar se o tratamento está tendo o efeito desejado. Se você tem dúvidas sobre quanto tempo tomar Lotensin®, converse com o seu médico ou farmacêutico. Se você parar de tomar Lotensin® A interrupção do tratamento com Lotensin® pode causar a piora da sua doença. Não pare de tomar o medicamento a menos que seu médico lhe diga. Do que mais você deve estar ciente enquanto usa Lotensin® Fale imediatamente com o seu médico se você tem desconforto estomacal, especialmente náusea, vômito ou diarreia severas ou se as mesmas não desaparecerem. Essas condições podem fazer com que você perca muita água e causar a diminuição da pressão arterial. Tontura (sensação de que vai desmaiar) ou desmaio pode ocorrer quando você se exercitar ou se o clima estiver quente. O suor excessivo pode levar você a perder muita água e a queda da pressão. Seja cuidadoso durante a prática de exercícios e ao clima quente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Assim como com todos os medicamentos, pacientes em tratamento com Lotensin® podem apresentar reações adversas, ainda que nem todos as apresentem. Não se alarme por esta lista de possíveis reações adversas. Você pode não apresentar nenhuma delas. Algumas reações adversas podem ser graves Estas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) ou muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) inchaço da face, olhos, lábios ou língua, ou problemas para engolir ou respirar (repentinamente); dores súbitas e opressivas no peito, batimento irregular do coração (possíveis sinais de distúrbios do coração); dor abdominal com náusea, vômito, febre (possíveis sinais de inflamação do pâncreas); erupção da pele, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre; pele e olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina clara (possíveis sinais de distúrbios do fígado); eliminação da urina gravemente reduzida (possíveis sinais de distúrbios dos rins); pele pálida, cansaço, falta de ar, urina escura (possíveis sinais de níveis reduzidos de células sanguíneas vermelhas); sangramento espontâneo ou hematomas (possíveis sinais de níveis reduzidos de plaquetas no sangue). Alguns pacientes apresentaram espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de nível elevado de potássio no sangue); dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções, febre ou calafrios, infecções mais frequentes (sinais de distúrbios sanguíneos); dor abdominal; reações alérgicas graves durante o tratamento com Lotensin®. Fale com o seu médico imediatamente se alguma delas ocorrerem. VP1 = Lotensin_Bula_Paciente 4 Algumas reações adversas são comuns Ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento tontura ou desmaio ao se levantar; tosse (seca, não-produtiva, principalmente à noite, contínua); faringite, dor de garganta, irritação da garganta (possíveis sinais de infecções do trato respiratório superior); desconforto estomacal; batimento rápido do coração; vermelhidão; dor de cabeça; cansaço; aumento da frequência urinária; coceira; aumento da sensibilidade da pele ao sol. Fale com o seu médico se alguma dessas reações ocorrerem com gravidade. Algumas reações adversas são raras Ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento diarreia; constipação; vômito; náusea; nervosismo; problemas para dormir; dor nas juntas; dor muscular; dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios; resultados anormais nos testes de função renal. Fale com o seu médico se alguma dessas reações ocorrerem com gravidade. Algumas reações adversas são muito raras Ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento zumbido nos ouvidos; perda do paladar. Fale com o seu médico se alguma dessas reações ocorrerem com gravidade. Os seguintes eventos adversos de frequência desconhecida foram relatados durante o uso pós-comercialização de benazepril: angioedema do intestino delgado e pescoço; reações anafilactoides; hiperpotassemia; agranulocitose; neutropenia; visão prejudicada. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você notar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nessa bula. Pacientes tomando este medicamento podem tomar outros medicamentos somente quando isto foi discutido e autorizado pelo seu médico. Também relatado: visão prejudicada. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você tomou acidentalmente muitos comprimidos de Lotensin®, ou se outra pessoa tomou seus comprimidos, contate seu médico ou hospital para orientações imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos. VP1 = Lotensin_Bula_Paciente 5 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dizeres legais MS 1.0068.0028 Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer CRF-SP 18.150 Registrado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Fabricado por: Novartis Biociências S.A., Taboão da Serra, SP ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

Manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Lotensin® 5 mg: Comprimido revestido, amarelo claro, oval. Lotensin® 10 mg: Comprimido revestido, amarelo escuro, circular. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.