Bula Miracal

Miracal é indicado como complemento das necessidades orgânicas de cálcio em estados deficientes. É indicado também para o tratamento da hipocalcemia.

Se você tiver os seguintes problemas de saúde você deverá utilizar o produto sob supervisão médica: hipercalciúria leve (eliminação leve de cálcio na urina), insuficiência renal (problemas nos rins) crônica, ou quando há propensão à formação de cálculos renais. Informe seu médico para que ele realize o controle da eliminação urinária de cálcio e, se necessário, reduza a dose ou interrompa o tratamento. Caso você tenha ausência ou redução dos níveis de ácido clorídrico no estômago, a absorção de cálcio pode estar reduzida, sendo assim, administre Miracal durante as refeições. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Interações Medicamentosas A administração simultânea com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve ser evitada, pois a absorção dos mesmos é prejudicada. Neste caso, os medicamentos devem ser tomados em espaço de tempo de pelo menos 2 a 3 horas. A absorção intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais). O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou seus derivados deve ser evitado. O consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida. Em pacientes que recebem medicamentos digitálicos (ex.: digoxina, digitoxina, metildigoxina), altas doses de cálcio podem aumentar o risco de alterações dos batimentos cardíacos. A ingestão concomitante de carbonato de cálcio com omeprazol pode diminuir a absorção do cálcio.

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral, durante as refeições ou conforme orientação médica. Não há estudos dos efeitos de Miracal administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. V.01 - 06/2013 A dose recomendada de Miracal, como complemento à dieta, é de 2 comprimidos ao dia. Doses maiores devem ser tomadas de acordo com a prescrição do seu médico. A dose máxima permitida é de 3 comprimidos ao dia. POSOLOGIA Crianças de 7 a 12Kg: 1 comprimido ao dia 1 3 anos: 100% Crianças acima de 13kg: 2 comprimidos ao dia 4 a 6 anos: 167% e 7 a 10 anos: 142,85% Adultos: 2 a 3 comprimidos ao dia Posologia diária recomendada % IDR* 100% a 150% *IDR = Ingestão Diária Recomendada A Portaria-MS nº 40/98 estabelece o nível máximo de ingestão para o cálcio é de 1500mg por dia para adultos, 150mg/Kg peso corporal até o limite de 1200mg para lactentes e 80mg/Kg peso corporal até o limite de 1500mg para uso pediátrico. Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Em casos raros podem ocorrer leves distúrbios gastrintestinais (no estômago e no intestino). O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar prisão de ventre. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas causados pela utilização de uma quantidade maior do que a indicada são: reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas doses de vitamina D), sinais e sintomas da elevação de cálcio no sangue, ou seja, diminuição do apetite, enjoo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, aumento na frequência de micções, sede, sonolência e confusão; em casos severos, coma ou alterações do ritmo cardíaco. Caso você utilize uma quantidade maior do que a indicada interrompa o tratamento. E caso haja severo dos níveis de cálcio no sangue, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, forçar a micção e administrar fosfato oral. V.01 - 06/2013 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA. N.º do lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO. Registro M.S. nº 1.5423.0147 Farm. Resp.: Rafaella C. A. Chimiti - CRF-GO n° 4262 GeoLab Indústria Farmacêutica S/A CNPJ: 03.485.572/0001-04 VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira SAC: 0800 701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/06/2013. V.01 - 06/2013 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados NA Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 15/04/13 15/04/13 --- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? NA Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 COMO DEVO USAR ESTE 11/06/2013 11/06/2013 MEDICAMENTO? QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? V.01 - 06/2013

Miracal deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características Físicas: Miracal apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, oblongos, com vinco e coloração verde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.