Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças crônicas e convalescença, nas seguintes situações: hiperamoniemia, estados de astenia e intoxicações exógenas. Também pode ser utilizado para tratamentos hiperproteicos, como suplemento da dieta e na prática de exercícios físicos
Antes de tomar Ornitargin
Não há estudos dos efeitos de ORNITARGIN® administrado por vias não recomendadas, portanto, para segurança e eficácia do produto, utilize o medicamento pela via oral.
Não foram efetuados estudos com ORNITARGIN® sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de ORNITARGIN® juntamente com alimentos. ORNITARGIN® pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade.
Não são conhecidas interações medicamentosas até o presente momento.
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria de risco na gravidez: categoria C)
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como tomar Ornitargin
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir. A dose é de 2 a 4 comprimidos de ORNITARGIN® ao dia, ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Possíveis reações adversas Ornitargin
ORNITARGIN® pode ocasionar flatulência (gases) que tende a desaparecer após o décimo dia de tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não existem relatos de intoxicação por superdosagem de ORNITARGIN®. Em caso de administrar uma dose maior que a recomendada em bula acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estejam presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. Nº 1.0146.0034.
Farm. Resp.: Dra. Erika Mayumi Matsumoto CRF-SP 27.346
LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA
Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino - São Paulo - SP
CNPJ: 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira
4717
"Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/04/2014"
Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Dados da petição/ notificação que altera a bula
Data do
expediente
Data do
expediente
15/04/2013
29/04/2014
N°
.
expediente
02867112/135
---
Assunto
10461
ESPECÌFICO Inclusão inicial de
texto de bula RDC
60/12
10454ESPECÍFICO Notificação de
Alteração de Texto
de Bula RDC
60/12
15/04/2013
29/04/2014
N° do
expediente
Assunto
02867112/1
3-5
10461
ESPECÌFICO Inclusão inicial de
texto de bula RDC
60/12
----
10461
ESPECÌFICO Inclusão inicial de
texto de bula RDC
60/12
Dados da alterações de bulas
Data de
aprovação
Itens de bula
15/04/2013
Adequação à
RDC 47/09
15/04/2013
Alteração da
identidade visual
da empresa e
dizeres legais
Versões
(VP/VPS)
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relacionadas
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185MG + 60MG +
50MG COM REV
CT BL AL PLAS
INC X 20
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185MG + 60MG +
50MG COM REV
CT BL AL PLAS
INC X 20
Conservação Ornitargin
Você deve conservar ORNITARGIN® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Dentro destas condições o seu prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de ORNITARGIN® são de cor marrom, de faces convexas e lisas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.