PROFOL é indicado como:
- Estimulante do apetite;
- Suplemento vitamínico para lactentes e crianças em fase de crescimento.
Antes de tomar Profol
Evitar a ingestão de outros medicamentos com efeitos depressores do Sistema Nervoso Central, salvo sob orientação médica.
Evitar a ingestão de grandes doses de ácido ascórbico (Vitamina C), uma hora antes ou após o uso de PROFOL.
Evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.
Testes laboratoriais:
O tratamento com PROFOL deverá ser suspenso aproximadamente 72 horas antes de se efetuar provas de alergias cutâneas, já que a buclizina pode impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e, portanto, indicativas de reatividade dérmica.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
O leve efeito sedativo da buclizina pode causar sonolência, geralmente no início do tratamento. Recomenda-se nestes casos, não dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como tomar Profol
Via oral.
- Até um ano de idade (aproximadamente 10 kg de peso): ¼ copo-medida (2,5 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia.
- De 1 a 5 anos de idade (aproximadamente 10 a 18 kg de peso): ½ copo-medida (5 mL) a 1 copomedida (10 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia. - De 5 até 12 anos de idade (aproximadamente 18 a 36 kg de peso): 1 copo-medida (10 mL) a 1½ copo-medida (15 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia, ou a critério médico.
Deve-se agitar o frasco do PROFOL antes de cada administração para obter-se uma suspensão homogênea.
As doses indicadas deverão ser tomadas ½ hora antes do almoço e ½ hora antes do jantar. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Profol
PROFOL é perfeitamente bem tolerado, contudo, poderá haver sonolência, distúrbios gástricos, secura na boca, devendo-se, então, diminuir a posologia.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência leve.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, cefaleia e náusea.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não existem relatos de superdose com PROFOL.
A superdose acidental ou voluntária pode, teoricamente, provocar sinais e sintomas de intoxicação atropínica, cuja gravidade depende da dose e das condições do paciente.
Em caso de ingestão de grande quantidade dessa medicação procure assistência médica para que sejam instituídas medidas de suporte quando necessárias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772
MS - 1.0181.0196
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira
IB210513
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Número do
expediente
Nome do assunto
Data da
notificação/petição
Data da
aprovação da
petição
Itens alterados
Gerado no
momento do
peticionamento
10457 SIMILAR Inclusão Inicial de
Texto de Bula
RDC 60/12
05/12/2013
Não se aplica
Não se aplica (versão inicial)
Conservação Profol
PROFOL deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Caraterísticas do medicamento
Este medicamento apresenta-se na forma de suspensão viscosa de cor rósea, odor característico de cereja e sabor adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.