Bula Rozex

Este medicamento é destinado ao tratamento tópico da rosácea.

Evite o contato com os olhos e membranas mucosas (como os lábios, por exemplo). Evite a exposição das áreas tratadas ao sol e à radiação UV. Se ocorrer irritação, deve-se diminuir a frequência ou interromper o uso do medicamento temporariamente. Se você está amamentando, é recomendável não utilizar o produto durante o período de amamentação. Evite a ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento. ROZEX® pode interagir com certos tipos de medicamentos anticoagulantes, do tipo da varfarina. Procure orientação antes de usar o medicamento. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Uso dermatológico. O produto não deve ser ingerido. Lavar e secar bem a pele. Aplicar uma camada fina do gel, duas vezes por dia, de manhã e à noite, ou a critério médico. 2 A duração recomendada de tratamento é em geral de 3 a 4 meses, podendo ser prolongado por igual período, se for observada melhora, dependendo da gravidade da afecção e a critério médico. Na ausência de melhora clínica evidente, o tratamento deve ser descontinuado. Para pacientes idosos, o medicamento deve ser utilizado segundo o mesmo modo. Você pode utilizar cosméticos não-comedogênicos e não-adstringentes após o uso do produto. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico. 7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Volte a aplicar o medicamento normalmente assim que se lembrar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ressecamento ou irritação da pele, desconforto cutâneo (ardência ou sensação de picada), vermelhidão, prurido, piora da rosácea e formigamento ou dormência das extremidades e gosto metálico. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea. Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de aplicação maior que a indicada, procure orientação de seu dermatologista. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS MS-1.2916.0007 Farm. Resp.: Dra. Maria Del Carmen A. S. Alberti CRF-SP nº 14.759 Registrado e importado por: GALDERMA BRASIL LTDA. Rodovia SP-101, km 9 Condomínio Tech Town 13186-904 Hortolândia SP CNPJ 00.317.372/0004-99 Indústria Brasileira Fabricado por : LABORATOIRES GALDERMA Zone Industrielle de Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran França Atendimento ao Consumidor 0800-0155552 sac@galderma.com Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 26/12/2012. Rev13 3 4

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente controlada (entre 15ºC e 30º C). Evite o congelamento. ROZEX® Gel é válido por 36 meses após sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. ROZEX® é um gel aquoso, incolor ou amarelo pálido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.