A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
Antes de tomar Simeticona Medley
Não existem recomendações especiais sobre o uso de simeticona.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Os comprimidos não são recomendados para crianças.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de simeticona com outros medicamentos ou alimentos.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como tomar Simeticona Medley
Não há estudos dos efeitos de simeticona comprimidos administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.
Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.
As doses podem ser modificadas a critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (12 comprimidos).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Simeticona Medley
A simeticona não é absorvida pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
- Eczema de contato (inflamação na pele);
- Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
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Siga c
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aparecendo os sintomas procure orient
ntação médica
a.
Farm.
. Resp.: Dra. Conceição
C
Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772
MS 1.0181.0493
ca Ltda.
Medley Indústria Farmacêutic
Rua M
Macedo Costa, 55 - Campin
nas - SP
CNPJ
J 50.929.710/0
0001-79
Indúst
tria Brasileira
a
0314
IB130
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Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
No. expediente
Assunto
expediente
28/04/2014
Gerado no
momento do
peticionamento
Inclusão Inicial
de Texto de
Bula RDC
60/12
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
No.
Data da
Assunto
expediente
expediente
aprovação
13/03/2014
0181950/14-0
Inclusão Inicial
de Texto de Bula
RDC 60/12
30/09/2013
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens da bula
(VP/VPS)
relacionadas
40 MG COM CT BL AL
PLAS INC X 20
Versão inicial
VP
40 MG COM CT BL AL
PLAS INC X 200 (EMB
MULT)
Conservação Simeticona Medley
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de comprimido na cor branca, circular, plano, vincado em uma das faces e gravado Medley na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.