Medicamentos: Bula Thiaben

Laboratório: Uci - Farma Indústria Farmacêutica Ltda

O que é Thiaben

THIABEN® SUSPENSÃO é um medicamento indicado para o tratamento de verminoses, tais como, Strongyloides stercoralis (popularmente conhecida como Estrongiloidíase), Larva migrans cutânea (popularmente conhecida como bicho geográfico) e Larva migrans visceral (popularmente conhecida como toxocaríase).

Como tomar Thiaben

Modo de usar A posologia-padrão recomendada de THIABEN® SUSPENSÃO para adultos e crianças é de 50 mg de tiabendazol/ kg de peso corpóreo/ dia, dividida em duas tomadas por via oral; estando a duração do tratamento dependente do tipo e intensidade da parasitose e do quadro clínico do paciente. Deve-se agitar bem o frasco de THIABEN® SUSPENSÃO antes da administração. A dose recomendada THIABEN® SUSPENSÃO 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso Estrongiloidíase corpóreo. A dose total deve ser dividida e Infestação não- administrada em duas vezes ao dia (a cada disseminada 12 horas), durante 2 a 3 dias. Bula do Paciente Thiaben® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 15 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso Estrongiloidíase corpóreo. A dose total deve ser dividida e Infestação administrada em duas vezes ao dia (a cada disseminada 12 horas), durante, no mínimo, 5 dias. 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e Larva migrans administrada em duas vezes ao dia (a cada cutânea (Bicho 12 horas), durante 2 dias. Se as lesões geográfico) persistirem, repetir a mesma administração após 2 dias o término da primeira. 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso Larva migrans corpóreo. A dose total deve ser dividida e visceral administrada em duas vezes ao dia (a cada (toxocaríase) 12 horas), durante 5 a 7 dias. A dose máxima diária não deve ultrapassar de 3.000 mg de tiabendazol, ou seja, 60 mL de THIABEN® SUSPENSÃO ao dia, independente do peso corpóreo. Para a utilização correta, as doses de THIABEN® SUSPENSÃO devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do medicamento. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica. Descrição do copo-medida: 1 Copo-medida de 10 mL Não há estudos dos efeitos de THIABEN® SUSPENSÃO administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Bula do Paciente Thiaben® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 16 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? THIABEN® SUSPENSÃO é um medicamento bem tolerado. Até um terço dos pacientes tratados com a dose recomendada de tiabendazol apresentou uma ou mais reações adversas, que ocorrem cerca de 3 a 4 horas após a administração da droga, com duração de 2 a 8 horas. A incidência aumenta com o aumento da dose e duração do tratamento. Pode ocorrer o aparecimento do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol. O odor da urina de alguns pacientes que tomam tiabendazol é semelhante ao odor observado após a ingestão de aspargos. Acredita-se que os metabólitos do tiabendazol sejam os responsáveis pelo cheiro desagradável. As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000). Distúrbios do Sistema Cardiovascular Bula do Paciente Thiaben® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 17 Muito rara: diminuição da pressão arterial. Afecções da Pele e Distúrbios Afins Incomuns: vermelhidão, inchaço leve e descamação da pele, vermelhidão e ardência na pele, coceira. Raras: lesões na pele. Muito raras: coceira generalizada, erupção por todo o corpo, erupção bolhosa, descamação da pele, inchaço nos lábios com formação de crostas. Distúrbios do Metabolismo e de Nutrição Rara: aumento dos níveis glicêmicos. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Muito comuns: enjoo, vômitos, secura na boca, diarreia, perda de peso, dor no estômago, dor abdominal. Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas Rara: distúrbios transitórios no sangue. Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar Raras: lesão nas células do fígado, distúrbios nas atividades do fígado. Distúrbios do Estado Geral Muito comuns: cansaço. Incomuns: alergia. Muito rara: reação anafilática. Afecções da Musculatura Esquelética Muito rara: dor muscular. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito comuns: tontura, confusão mental, depressão, episódios de esquecimento, fraqueza generalizada, falta de coordenação motora, vertigem, formigamento. Incomuns: sonolência, fadiga, dor de cabeça. Raras: diminuição da sensibilidade, convulsões, desmaio. Muito rara: distúrbios de personalidade. Bula do Paciente Thiaben® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 18 Distúrbios da Visão Raras: visão embaçada, distúrbio da visão, secura nos olhos, dor nos olhos. Distúrbios do Aparelho Auditivo Incomum: perda auditiva. Distúrbios do Sistema Urinário Rara: dificuldade em controlar a urina. Muito rara: presença de sangue na urina. A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do tiabendazol. DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de THIABEN® SUSPENSÃO: Afecções da Pele e Distúrbios Afins Incomum: Prurido. Muito Rara: Descamação Cutânea. Distúrbios Psiquiátricos Incomum: Sonolência. Distúrbios do Sistema Urinário Muito Comum: Urina com odor. Distúrbios do Estado Geral Muito Comum: Dor de Barriga. Rara: Febre. Distúrbios da Visão Raras: Distúrbios da Visão. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Bula do Paciente Thiaben® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 19 Muito Comuns: Náusea, cólica abdominal. A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento. Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: sac@ucifarma.com.br O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdose procure orientação médica imediatamente. Os sintomas de intoxicação estão associados a distúrbios visuais e alterações psíquicas. Não há antídoto específico para superdosagem de tiabendazol. Na ingestão acidental de altas doses, o tratamento consiste na realização de medidas usuais de emese (vômito) e esvaziamento gástrico cuidadosamente induzido e de controle dos sintomas. A indução de vômito não é recomendada devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões, a não ser que o procedimento seja realizado por um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Conservação Thiaben

ESTE MEDICAMENTO? Bula do Paciente Thiaben® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 14 THIABEN® SUSPENSÃO deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características de THIABEN® SUSPENSÃO: Suspensão de cor rosa, com odor e sabor de caramelo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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