Medicamentos: Bula Trombofob gel

Laboratório: Abbott Laboratórios Do Brasil Ltda

O que é Trombofob gel

TROMBOFOB® GEL (heparina sódica) é destinado ao tratamento de: flebites (inflamação nas paredes das veias) e tromboflebites superficiais (inflamação da veia junto à formação de um trombo); dores das pernas relacionadas a varizes; tenossinovites (inflamação do tendão juntamente a sua bainha de revestimento); dores após escleroterapia venosa (tratamento de varizes); hematomas; distensões; lesões leves oriundas da prática esportiva; flebites pós-injeção endovenosa e venóclise (punção da veia); estases venosas (diminuição da circulação do sangue) nas extremidades.

Antes de tomar Trombofob gel

Advertências e Precauções O produto deve ser usado com cuidado em pacientes que apresentem manifestações alérgicas. O aparecimento de prurido (coceira), com formação ou não de pequenas bolhas locais, num período de 48h, sugere um processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Neste caso, o tratamento com o produto deve ser interrompido. Este produto não deve ser usado no tratamento de hemorroidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Interações medicamentosas Não são conhecidas, até o momento, interações medicamentosas devido ao uso de TROMBOFOB GEL (heparina sódica) com outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como tomar Trombofob gel

Para uso tópico. Após a limpeza prévia da região, aplicar uma fina camada de TROMBOFOB® GEL (heparina sódica) sobre as partes afetadas e vizinhas, várias vezes ao dia, sem friccionar ou massagear. Nas afecções cutâneas abertas, como por exemplo, nas úlceras varicosas ou lesões traumáticas sangrentas, aplicar o gel ao redor da lesão, mas não diretamente sobre a ferida. Evite o contato de TROMBOFOB® GEL com mucosas, especialmente a conjuntiva ocular. Devido à presença de álcool na fórmula, este medicamento não pode ser usado em mucosas. Trombofob Gel_Bula_paciente_BU04 Pág. 2 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião dentista. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso se esqueça de utilizar TROMBOFOB® GEL (heparina sódica), utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou se seu médico, ou cirurgião dentista.

Possíveis reações adversas Trombofob gel

Relatos de reações alérgicas da pele com o uso tópico de heparina são muito raros. Entretanto, os componentes básicos do gel podem causar reações de hipersensibilidade em pessoas propensas, especialmente quando existe histórico de hipersensibilidade devido a exposição anterior. A ocorrência de prurido, com ou sem a formação de vesículas locais, dentro de um período de 48 horas, sugere processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Nesses casos, o tratamento com este produto deve ser descontinuado. No caso de TROMBOFOB® GEL (heparina sódica) ser aplicado em áreas extensas da pele, efeitos sistêmicos na coagulação do sangue (como intensificação do sangramento menstrual) não podem ser descartados. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não há relatos de superdosagem com efeitos sistêmicos através do uso tópico de produtos com heparina. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III) DIZERES LEGAIS MS: 1.0553.0323 Farm. Resp.: Ana Paula Antunes Azevedo CRF-RJ nº 6572 Fabricado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rio de Janeiro - RJ INDÚSTRIA BRASILEIRA Trombofob Gel_Bula_paciente_BU04 Pág. 3 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo - SP CNPJ 56.998.701/0001-16 BU04 Abbott Center Central de Relacionamento com o Cliente 0800 703 1050 www.abbottbrasil.com.br Trombofob Gel_Bula_paciente_BU04 Pág. 4 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Histórico de alterações do texto de bula TROMBOFOB GEL Dados da Submissão Eletrônica Data do Número do Assunto expediente expediente 10463 - PRODUTO BIOLÓGICO 09/04/2013 0268354/13-7 Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO 14/01/2014 0027710/14-0 Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 14/05/2014 Bula_Paciente_Histórico 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Dados da Petição/notificação que altera a bula Data do Número do Data de aprovação Assunto expediente expediente da petição Dados das alterações de bulas Versões Itens de bula (VP/VPS) Apresentações relacionadas --- --- --- --- 1a submissão no Bulário Eletrônico das bulas de TROMBOFOB GEL VP/VPS 200 U/G GEL CT BG AL X 40G --- --- --- --- Atualiação de informações gerais. VP 200 U/G GEL CT BG AL X 40G --- As bulas de TROMBOFOB® GEL apresentam alterações de acordo com CCDS nos itens: 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VP 200 U/G GEL CT BG AL X 40G --- --- 1 ---

Conservação Trombofob gel

TROMBOFOB GEL (heparina sódica) deve ser conservado em temperatura ambiente (15-30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas TROMBOFOB GEL (heparina sódica) apresenta-se como um gel incolor com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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