Medicamentos: Bula Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) Glaxosmithkline

Laboratório: Glaxosmithkline Brasil Ltda

O que é Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) Glaxosmithkline

A vacina DTPa é indicada para a prevenção de difteria, tétano e coqueluche em crianças a partir de 2 meses de idade.

Antes de tomar Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) Glaxosmithkline

Advertências DTPa não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa (pela veia). A vacina DTPa não deve ser indicada para crianças abaixo de 2 meses de idade. Precauções Consulte seu médico antes da vacinação. Da mesma forma que com outras vacinas, a administração de DTPa deve ser adiada em pacientes apresentando doença febril aguda grave. A presença de infecção leve, entretanto, não representa contraindicação. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é considerada contraindicação. Da mesma forma que com todas as vacinas injetáveis, o vacinado deve permanecer sob supervisão médica por 30 minutos após a vacinação. Em crianças com desordens neurológicas progressivas, é melhor adiar a vacinação com pertussis até que a condição seja corrigida ou estabilizada. Entretanto, a decisão de administrar a vacina de pertussis deve ser tomada individualmente pelo pediatra após cuidadosa avaliação dos riscos e benefícios. Caso, após tomar a vacina, o bebê tenha dificuldades para respirar, entre em contato com o médico. Esse sintoma pode ser mais comum nos primeiros três dias depois da vacinação nos casos em que o bebê nasceu muito prematuro (com 28 semanas de gestação ou antes). Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, pois seu uso não se destina a adultos. Interações medicamentosas DTPa pode ser administrada em qualquer momento com outras vacinas pediátricas. DTPa pode ser misturada na mesma seringa com a vacina Haemophillus influenzae tipo b (Hib) ou outras vacinas PRP-T Hib. Outras vacinas injetáveis devem ser sempre administradas em diferentes locais de aplicação da injeção. Em pacientes recebendo terapia imunossupressora ou com imunodeficiência, resposta imunológica adequada pode não ser alcançada. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se seu filho está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde do seu filho.

Como tomar Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) Glaxosmithkline

Modo de uso DTPa deve ser aplicada em injeção intramuscular profunda. DTPa deve ser administrada com cautela em pacientes com trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue). DTPa não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa. DTPa pode ser usada para reconstituir a vacina Hib para administração simultânea em injeção única. Após a adição de DTPa ao liofilizado Hib, a mistura deve ser bem agitada até que o liofilizado Hib esteja completamente dissolvido na suspensão DTPa. A vacina reconstituída deve ser inspecionada visualmente antes da administração, para detecção de qualquer partícula estranha e/ou variação do aspecto físico. Caso seja detectada qualquer partícula estranha e/ou variação do aspecto físico, deve-se descartar a vacina. Uma nova agulha deve ser usada para administrar a vacina. Após a reconstituição, a vacina deve ser administrada imediatamente. Posologia Toda a dose recomendada (0,5 mL) da vacina deve ser administrada. A etapa primária de imunização consiste em três doses, com reforços durante o segundo e sexto anos de vida. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Possíveis reações adversas Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) Glaxosmithkline

Reação muito comum (ocorre em 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): irritabilidade, sonolência, vermelhidão e inchaço no local da injeção, febre (> 38ºC) GDS 13 Modelo de texto de bula paciente vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) DTPa Reação comum (ocorre entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): perda de apetite2, agitação2, choro anormal, sintomas gastrintestinais (como diarreia e vômito), coceira, dor2, inchaço no local da injeção3 Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça1, tosse1, bronquite1, rash (erupção na pele) reações no local da injeção, que incluem rigidez, cansaço1, febre (> 39,1ºC) e inchaço difuso do membro em que foi aplicada a injeção, às vezes envolvendo a articulação adjacente 3 Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): linfadenopatia (aumento dos gânglios)1 1 2 Relatado apenas após a vacinação de reforço. Muito comum após a vacinação de reforço. Dados pós-comercialização Muito raramente foram relatadas reações alérgicas. Casos extremamente raros de colapso ou estado semelhante ao choque (quando a pessoa não reage a estímulos e apresenta musculatura totalmente relaxada) e convulsões, no período de dois a três dias após a vacinação, foram relatados. Todos os pacientes recuperaram-se total e espontaneamente sem consequências. Inchaço em todo o membro onde foi aplicada a vacina. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Casos de superdosagem foram relatados durante a comercialização do produto. Os eventos adversos, quando reportados, não foram específicos, mas se mostraram similares aos observados com a administração normal da vacina. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. III DIZERES LEGAIS MS: 1.0107.0122 Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº 18875

Conservação Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) Glaxosmithkline

GDS 13 Modelo de texto de bula paciente vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) DTPa Cuidados de conservação A vacina DTPa deve ser armazenada entre 2°C e 8°C. Não pode ser congelada. Caso isto ocorra, descarte a vacina. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos/características organolépticas DTPa é apresentada como uma suspensão branca, turva. Sob armazenagem, um depósito branco no fundo e uma camada superior límpida podem ser observados. A vacina deve ser bem agitada, a fim de se obter uma suspensão branca, turva e homogênea. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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