Bula Vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), haemophilus influenzae b (conjugada)

A vacina DTPa-Hib é indicada para a prevenção de difteria, tétano, coqueluche e doenças causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b (Hib) em bebês a partir de 2 meses.

Advertências Assim como com outras vacinas, a administração de DTPa-Hib a crianças que apresentam doença febril aguda grave deve ser adiada. A presença de infecção leve, porém, não representa contraindicação. A vacina DTPa-Hib deve ser administrada por via intramuscular. A vacina DTPa-Hib não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa. Precauções Consulte seu médico antes da vacinação. Caso, após tomar a vacina, o bebê tenha dificuldades para respirar, entre em contato com o médico. Esse sintoma pode ser mais comum nos primeiros três dias depois da vacinação em bebês prematuros (nascidos com 28 semanas de gestação ou menos). GDS 007 2 Modelo de texto de bula - paciente vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular) e Haemophilus influenzae b (conjugada) Informe seu médico caso a criança vacinada tenha apresentado algum dos sintomas abaixo após vacinação anterior. Estes sintomas podem ser contraindicações ao uso da vacina: Febre igual ou superior a 40,5°C no período de até 48 horas após a vacinação; Colapso ou estado semelhante ao de choque (a criança fica com a musculatura totalmente relaxada e não responde a estímulos) no período de até 48 horas após a vacinação; Choro persistente e inconsolável com duração igual ou superior a três horas no período de até 48 horas após a vacinação; Convulsões, com ou sem febre, no período de até três dias após a vacinação. O vacinado deve permanecer sob supervisão médica por 30 minutos após a imunização. A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é considerada contraindicação. A vacina DTPa-Hib não deve ser indicada para crianças abaixo de 2 meses de idade. Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco DTPa-Hib não se destina ao uso em adultos. Grupos de risco DTPa-Hib deve ser administrada com cautela em crianças com trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) ou algum distúrbio de coagulação, já que pode ocorrer sangramento após injeção intramuscular nesses indivíduos. A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é considerada contraindicação. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas A influência da vacina DTPa-Hib na habilidade de dirigir veículos ou de operar máquinas é nula ou desprezível. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, pois seu uso não se destina a adultos. Interações medicamentosas A vacina DTPa-Hib pode ser administrada simultaneamente ou a qualquer momento, antes ou depois, de outro tipo de vacina de vírus vivo ou inativado. Diferentes vacinas injetáveis devem sempre ser administradas em locais de injeção distintos. Assim como ocorre com outras vacinas, a terapia imunossupressora ou a imunodeficiência podem levar os pacientes a não responder adequadamente à vacina In f o r me se u mé di co se se u f il ho e st á f a ze ndo uso d e a lg u m o ut ro me dic a me nt o . Nã o u se me d ica me nt o s e m o co n he ci me nt o do se u mé di co . Po de se r p erig o so pa ra a sa ú de do s eu f il ho . GDS 007 3 Modelo de texto de bula - paciente vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular) e Haemophilus influenzae b (conjugada)

Modo de uso A vacina DTPa-Hib reconstituída deve ser administrada por via intramuscular profunda, de preferência em locais alternados a cada dose. Entretanto, em pacientes com trombocitopenia (diminuição no número das plaquetas, elementos responsáveis pela coagulação do sangue) ou distúrbios de coagulação, a vacina deve ser administrada por via subcutânea (sob a pele). A vacina deve ser reconstituída adicionando-se todo o conteúdo do recipiente da vacina DTPa ao frasco que contém o pó. Após a reconstituição, a vacina DTPa-Hib deve ser administrada imediatamente. Durante o armazenamento pode ser observado um depósito branco e um sobrenadante claro. Tal ocorrência não constitui um sinal de deteriorização. A seringa deve ser bem agitada a fim de se obter uma suspensão túrbida branca e homogênia. Posologia O esquema de vacinação primária consiste em três doses nos primeiros seis meses de vida, e pode ser iniciado a partir dos 2 meses de idade. Para garantir proteção de longa duração, recomenda-se dose de reforço para DTP e Hib no segundo ano de vida. Sig a a o ri ent a çã o do se u mé dico , re s pe it a n do se mp re o s ho rá rio s, a s do s e s e a du ra çã o do t ra t a me nt o . Nã o i nt e rro mpa o t ra t a me n t o se m o co n he ci me nt o do se u mé d ico . GDS 007 4 Modelo de texto de bula - paciente vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular) e Haemophilus influenzae b (conjugada)

Cuidados de conservação A vacina Hib liofilizada e a vacina DTPa têm de ser armazenadas a temperatura entre +2°C e +8°C e protegidas da luz. A vacina DTPa não deve ser congelada. Descarte a vacina se ela tiver sido congelada. A vacina Hib liofilizada não é afetada pelo congelamento. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos/Características organolépticas O componente DTPa é uma suspensão branca túrbida. O componente Hib liofilizado é um pó branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.