Medicamentos: Bula Valerato de betametasona Multilab
O que é
Antes de tomar
Como tomar
Possíveis reações adversas
Conservação
Laboratório:
Multilab Indústria E Comércio De Produtos Farmacêuticos Ltda
O que é Valerato de betametasona Multilab
O valerato de betametasona pomada é indicado para o tratamento de lesões inflamatórias da pele, como eczemas, psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), líquen simples, líquen plano, dermatite seborreica, lúpus eritematoso discoide, dermatite de contato, eritroderma generalizado, picadas de inseto, queimadura solar e miliária rubra. O alívio dos principais sintomas e sinais da inflamação, tais como coceira, calor, dor,
vermelhidão e inchaço ocorre logo após as primeiras aplicações do produto, desde que
feitas de forma adequada.
Antes de tomar Valerato de betametasona Multilab
Antes de aplicar o medicamento leia atentamente as observações abaixo:
Conte ao seu médico se você tem alergia (hipersensibilidade) ao valerato de betametasona pomada ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Reações de alergia local podem
assemelhar-se aos sintomas da doença em tratamento.
Só use valerato de betametasona pomada durante o tempo recomendado pelo seu médico.
Se você não melhorar, fale com seu médico.
Manifestações de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) e supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (ver Quais os males que este medicamento pode me causar ?)
levando à insuficiência glicocorticoide, podem ocorrer em alguns indivíduos. Se alguma
das manifestações acima forem observadas informe imediatamente ao seu médico,
interrompa o uso do medicamento aos poucos, diminuindo a quantidade de vezes que você
o aplica, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, conforme orientação do seu
médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma insuficiência
glicocorticoide no seu organismo.
Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que podem favorecer as manifestações acima:
Potência e formulação do esteroide tópico;
Duração da exposição;
Aplicação em área de grande extensão;
Uso em áreas oclusivas da pele, por exemplo, sob curativos oclusivos (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclusivo);
Aumento da hidratação da pele;
Uso em áreas de pele fina, como a face;
Uso em pele machucada ou em outras condições em que a barreira da pele pode estar
prejudicada;
Em comparação com adultos, crianças e bebês podem absorver proporcionalmente
maiores quantidades de corticosteroides tópicos e assim têm mais chances de apresentar os efeitos adversos sistêmicos.
Crianças
Em bebês e crianças menores de 12 anos de idade, o tratamento continuo, com aplicação de corticosteroides na pele por longo tempo, deve ser evitado sempre que possível porque
pode ocorrer insuficiência na glândula adrenal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Risco de infecção com oclusão
Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele ou causadas por curativos oclusivos (fechados). Ao usar curativos, a pele deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão.
Uso no tratamento da Psoríase
Corticosteroides tópicos devem ser usados com cautela no tratamento da psoríase, pois, em alguns casos, tem sido relatados o reaparecimento dos sintomas, o desenvolvimento de
tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira da pele. Se valerato de
betametasona pomada for utilizado no tratamento de psoríase é importante que você seja
cuidadosamente supervisionado pelo seu médico.
Aplicação no rosto
Tenha cuidado ao aplicar valerato de betametasona pomada no rosto durante um longo
período de tempo, pois pode causar afinamento na pele.
Aplicação nas pálpebras
Tenha cuidado ao aplicar valerato de betametasona pomada nas pálpebras para não entrar
em contato com seu olho, pois o uso em excesso pode causar catarata e glaucoma.
Infecção concomitante
Terapia antimicrobiana apropriada deve ser usada para tratar lesões inflamatórias que se tornarem infectadas. A disseminação da infecção requer a retirada da terapia tópica de
corticosteroide e administração de terapia antimicrobiana apropriada.
Úlceras crônicas nas pernas
Corticosteroides tópicos às vezes são usados no tratamento de dermatites em torno de
úlceras crônicas nas pernas. No entanto, este uso pode estar associado a elevada ocorrência de reações alérgicas locais e aumento do risco de infecção ao redor da úlcera.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há estudos sobre o efeito de valerato de betametasona pomada sobre a capacidade de
dirigir veículos e operar máquinas. No entanto, não se espera que essas atividades sejam afetadas, considerando as reações adversas apresentadas pelo medicamento.
Gravidez e lactação
Em animais grávidos o uso de corticosteroides na pele pode causar problemas no
desenvolvimento do feto, já em humanos não há dados relevantes. A administração de
valerato de betametasona pomada durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Uma quantidade mínima do medicamento
deve ser usada pelo menor tempo possível.
Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está
amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.
A administração de valerato de betametasona pomada durante a amamentação só deve ser
considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o bebê. Se você estiver amamentando e estiver usando valerato de betametasona pomada, não aplique nos seios
para garantir que o bebê não irá engolir o medicamento acidentalmente.
Informe seu médico se, durante o tratamento ou depois que ele terminar, ocorrer gravidez ou estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do
médico ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de valerato de betametasona pomada
ou aumentar a chance de efeitos indesejáveis.
Fale com seu médico se você tiver fazendo uso de ritonavir ou itraconazol.
Há outros medicamentos que podem ter efeito similar. No entanto, é muito importante
informar ao seu médico se você está tomando outros medicamentos, se você tomou
recentemente, ou se você começou a tomar um novo. Isto inclui medicamentos comprados
sem receita médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
Como tomar Valerato de betametasona Multilab
MODO DE USO
O valerato de betametasona pomada é adequado para lesões secas, escamosas ou
liquenificadas. Deve ser aplicado suavemente, em pequenas quantidades, sobre a área
afetada.
Posologia
Aplicar duas vezes ou três vezes por dia até que ocorra uma melhora, em seguida, as doses podem ser reduzidas para uma ao dia ou ainda uma em dias alternados.
Nas lesões mais resistentes, o efeito de valerato de betametasona pomada pode ser
aumentado, se necessário, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno; em
geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
O tratamento com valerato de betametasona pomada não deve ser mantido por mais de 7
dias sem supervisão médica, e nem interrompido sem o conhecimento do seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Aplique o medicamento tão logo se lembre e em seguida continue com o esquema
prescrito.
Não aplique valerato de betametasona pomada extra para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Valerato de betametasona Multilab
Como todos os medicamentos, valerato de betametasona pomada pode causar reações
adversas, mas nem todos os pacientes apresentam.
Reações adversas podem afetar sua pele e outras partes do seu corpo se uma quantidade
suficiente de medicamento for absorvida pela pele e entrar na sua corrente sanguínea.
Se o estado da sua pele piorar ou ficar inchada durante o tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento, ter uma infecção ou precisar de outro tratamento.
Dados pós-comercialização
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
- Coceira, dor e queimação local na pele
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
O uso de valerato de betametasona pomada por um longo período de tempo, ou em um
curativo oclusivo (fechado), pode causar os seguintes sintomas:
- Aumento de peso
- Cara de lua/arredondamento da face (exemplos de características da Síndrome de
Cushing)
- Obesidade
- Afinamento da pele
- Enrugamento da pele
- Ressecamento da pele
- Estrias
- Aparecimento de vasos sanguíneos dilatados sob a superfície da pele
- Alterações na cor da sua pele
- Aumento de pêlos no corpo
- Perda de cabelo, falta de crescimento do cabelo, cabelos com aspecto
danificado/quebradiço
- Reação alérgica no local da aplicação
- Piora dos sintomas já apresentados
- Dor e irritação no local da aplicação
- Vermelhidão
- Erupção cutânea
- Urticária
- Se você tem psoríase pode obter protuberâncias com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito raramente, durante ou após o tratamento, e é conhecido como psoríase pustulosa.
- Infecções oportunistas (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza)
Algumas reações muito raras podem aparecer nos exames de sangue ou quando seu médico
te examinar:
- Diminuição no nível do hormônio cortisol no sangue
- Aumento dos níveis de açúcar no seu sangue ou urina
- Pressão arterial elevada
- Opacidade nos olhos (catarata)
- Aumento da pressão dos olhos (glaucoma)
- Enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de minerais (osteoporose), testes
adicionais podem ser necessários após exame médico para confirmar se você tem
osteoporose.
Em crianças também ficar atento aos seguintes sintomas:
- Ganho de peso atrasado
- Crescimento lento
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É muito improvável que ocorra superdosagem aguda com o uso de valerato de
betametasona pomada. Entretanto, no caso de doses excessivas serem usadas por muito
tempo ou de o medicamento ser utilizado de forma imprópria, podem aparecer indícios de
hipercortisolismo (Síndrome de Cushing), ver Quais os males que este medicamento pode
me causar?
Nesse caso, o uso de valerato de betametasona pomada deve ser interrompido, parando seu uso aos poucos, reduzindo o número de aplicações ou substituindo o tratamento por um
corticosteroide tópico menos potente, conforme orientação do seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Esta bula foi aprovada em 14/10/2013.
DIZERES LEGAIS
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 km 30 nº 1009 São Jerônimo - RS
CEP 96700-000 CNPJ 92.265.552/0001-40
Data fabricação, lote e validade: vide embalagem
Reg. M.S. nº 1.1819.0136
Farm. Resp.: Filipe Thomas Steger - CRF-RS 10473
Indústria Brasileira
Conservação Valerato de betametasona Multilab
MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e
30°C). Após a aplicação de valerato de betametasona pomada, mantenha a bisnaga bem
fechada para preservar a estabilidade do produto.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
O valerato de betametasona pomada é esbranquiçado, isento de partículas sólidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.