Bula Vita anti-ox

VITA ANTI-OX é indicado como suplemento vitamínico e mineral antioxidante.

Gerais A relação risco-benefício deve ser avaliada em casos de paciente com doença renal que utilizam doses excessivas de vitamina C, pois podem apresentar aumento na concentração de oxalato na urina, podendo levar à formação de pedras de oxalato no trato urinário. A insuficiência renal crônica pode aumentar a concentração sérica de vitamina A. Gravidez Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista. Amamentação Não são conhecidas restrições específicas sobre o uso de VITA ANTI-OX durante a amamentação. Pediatria VITA ANTI-OX não é recomendado para crianças de até 10 anos de idade. Idosos Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos. Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Interações medicamentosas Antiácidos, sucralfato, colestiramina e óleo mineral podem diminuir a absorção das vitaminas A e E. Contraceptivos orais (etinilestradiol) podem ter suas concentrações sanguíneas elevadas, ou aumentar os níveis plasmáticos de vitamina A. Os derivados de cumarina, juntamente com grandes doses de vitamina A e E, podem dar resposta hipoprotrombínica (diminuição de vitamina K). O uso concomitante de deferoxamina e ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade tissular do ferro (toxicidade do ferro nos tecidos), especialmente no coração, causando descompensação cardíaca. Ingestão concomitante com outras substâncias Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos e bebidas. Interferência em exames laboratoriais Pode alterar os resultados dos exames de glicose senguínea, do nitrogênio uréico, do cálcio sérico, do colesterol e dos triglicérides no soro, contagem de eritrócitos e leucócitos e tempo de protrombina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Tomar por via oral, 1 comprimido ao dia, ou conforme orientação médica, durante ou após as refeições. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

São raros os relatos de prurido (coceira) e rash cutâneo (erupção cutânea). A ingestão excessiva por tempo prolongado de VITA ANTI-OX pode dar lugar a reações que se manifestam por irritação na mucosa bucal, diarreia, náusea, vômitos, dor de cabeça, mal-estar, confusão ou excitação, descamação da pele, sede, visão turva e perda de apetite. Nestes casos, deve-se interromper a medicação e informar o médico. Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Altas doses de vitamina C podem causar diarreia, vermelhidão da pele, dor de cabeça, leve aumento na micção (vontade de urinar), náusea ou vômito, cólicas de estômago. O uso de altas doses de vitamina E pode causar visão borrada, diarreia, tontura, dor de cabeça, náusea ou cólicas de estomago, cansaço incomum ou fraqueza. Altas doses de zinco podem provocar dispepsia (dor abdominal), dor epigástrica (dor na parte alta e central do abdômen) ou náusea, leucopenia (diminuição de glóbulos brancos), neutropenia (baixa contagem de neutrófilos) e anemia sideroblástica (produção anormal de hemácias). Nesses casos, suspender a medicação e procurar o médico para tratamento sintomatológico, quando necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Registro MS 1.0497.1170 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu SP CEP: 06900-000 CNPJ: 60.665.981/0001-18 Indústria Brasileira Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136 SAC 0800 11 1559 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 29/04/2013 Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões (VP / VPS) Apresentações relacionadas Gerado no momento da petição 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Versão inicial VP VPS Comprimido revestido

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: comprimido revestido de cor laranja, contendo núcleo branco à levemente amarelado, elíptico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.