Bula Aradois h

Seu médico receitou ARADOIS H para tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do ventrículo esquerdo), a losartana, frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajuda os pacientes a viverem mais (veja

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia. É muito importante que seu médico saiba se você tem doença do fígado ou dos rins, gota, diabetes, lúpus eritematoso ou se está em tratamento com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode achar necessário ajustar a dose dos seus medicamentos. Antes de uma cirurgia e anestesia, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento com ARADOIS H, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia. Gravidez e amamentação: o uso de ARADOIS H não é recomendado enquanto você estiver grávida ou amamentando. ARADOIS H pode causar danos ou a morte do feto. Converse com seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar enquanto toma ARADOIS H informe seu médico imediatamente. Este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de ARADOIS H em crianças, portanto ARADOIS H não deve ser administrado a pacientes pediátricos. Uso em idosos: em geral, ARADOIS H age igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o tratamento com ARADOIS H 50/12,5 mg. Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a losartana diminuiu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e infarto do miocárdio e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão, o atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra. Dirigir ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém, até saber como você reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir um automóvel ou operar máquinas perigosas). Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas: em geral, ARADOIS H pode ser tomado com outros medicamentos. Você deve, no entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou pretenda tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre). É importante informar ao seu médico se está tomando suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos de sal contendo potássio, outros medicamentos para reduzir a pressão alta, outros diuréticos, resinas que reduzem os níveis altos de colesterol, medicamentos para tratar diabetes incluindo insulina, relaxantes musculares, aminas pressoras como a adrenalina, esteroides, alguns analgésicos e medicamentos para artrite ou lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos, tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial de ARADOIS H, portanto informe ao seu médico se estiver tomando qualquer um desses medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Biolab Sanus             

ARADOIS H pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que você se lembre com mais facilidade, procure tomar ARADOIS H no mesmo horário todos os dias. DOSAGEM Pressão alta: a dose usual de ARADOIS H para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1 comprimido de 50/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas. Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50 mg de losartana uma vez por dia. Se a meta para a pressão arterial não for atingida com 50 mg de losartana, seu médico poderá prescrever uma combinação de losartana e baixa dose de hidroclorotiazida (12,5 mg). Seu médico poderá aumentar as quantidades de losartana e hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose correta para você. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Na maioria dos pacientes, ARADOIS H é bem tolerado. Os efeitos adversos podem incluir náusea, vômitos, cólicas, diarreia, constipação, dor de cabeça, fraqueza, tontura, fadiga, urticária, erupção cutânea, alteração de paladar, visão turva momentânea ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Outro efeito adverso pode ser a sensação de tontura ou atordoamento devido a uma queda súbita na pressão sanguínea quando se levanta rapidamente. Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns. Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar ARADOIS H e procure seu médico imediatamente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Biolab Sanus              9. O Q QUE FAZER R SE ALGUÉ ÉM USAR UM MA QUANTI IDADE MAIO OR DO QUE E A INDICAD DA DEST TE MEDICA AMENTO? Em ca aso de superdo ose, avise o médico m imediat tamente. Os sintomas mais prováveis de superdose podem inclui ir pressão arterial baixa e ba atimentos card díacos acelera ados. aso de uso de Em ca e grande quan ntidade deste e medicament to, procure rapidamente s socorro médi ico e leve a embalagem ou bula do medicamento, m , se possível. Ligue L para 0800 722 6001 1, se você precisar de ma ais orientaçõe es. DIZE ERES LEGAI IS stro MS 1.0974 4.0140 Regis . Resp.: Dr. Dante D Alario Jr r. - CRF-SP nº º 5143 Farm. cado por: Fabric BIOL LAB SANUS Farmacêutica F Ltda. Rua S Solange Apare ecida Montan, 49 Jandir ra SP 06610-0 015 CNPJ J 49.475.833/0 0014-12 Indúst tria Brasileira a strado por: Regis LAB SANUS Farmacêutica F Ltda. BIOL Av. P Paulo Ayres, 280 - Taboão da d Serra SP 7-220 - SAC 0800 0 724 6522 2 06767 CNPJ J 49.475.833/0 0001-06 Indúst tria Brasileira a Vend da sob prescri ição médica.     Biolab Sanus            Histórico de alterações do texto de bula   Dados da submissão eletrônica Data do No. Assunto expediente expediente 24/04/2014 ---- Dados da petição/notificação que altera bula Data de Data do No. Assunto aprovação expediente expediente 10457 SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 N/A N/A 10457 SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 N/A N/A: Não se aplica     Biolab Sanus          Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões Apresentações relacionadas (VP/VPS) Versão inicial VP e VPS Comprimido revestido 50 mg + 12,5 mg e 100 mg + 25 mg. Caixa com 30, 60 e 90 comprimidos.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aparência: ARADOIS H 50/12,5 mg: comprimido revestido amarelo escuro, circular, biconvexo, com vinco e núcleo branco. ARADOIS H 100/25 mg: comprimido revestido amarelo claro, circular, biconvexo, com vinco e núcleo branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.