Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade)
Avamys® Spray Nasal é indicado para o tratamento dos sintomas nasais, como rinorreia (secreção nasal), congestão (nariz entupido), prurido (coceira no nariz) e espirros, e dos sintomas oculares (que afetam os olhos), tais como prurido/ardência (coceira/ardor), lacrimejamento e vermelhidão, da rinite alérgica sazonal ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano.
Também é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica crônica (que ocorre durante todo o ano).
Crianças (de 2 a 11 anos)
Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica sazonal e crônica.
Antes de tomar Avamys
Os pacientes com doença hepática grave devem ser controlados cuidadosamente durante o tratamento com furoato de fluticasona.
Não é recomendada a coadministração de ritonavir com Avamys® Spray Nasal.
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Avamys®
Gravidez e lactação
Avamys® Spray Nasal somente deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos potenciais para o feto.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Interações medicamentosas
Não se observaram interações de Avamys® com outros medicamentos nos estudos realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como tomar Avamys
Instruções de uso
Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal.
1. Spray nasal
O medicamento é fornecido em um frasco de vidro dentro de um estojo plástico.
Uma abertura na lateral do estojo permite que você veja quanto medicamento resta na embalagem. Quando você pressiona o botão lateral com firmeza, um jato do medicamento é liberado através do bico do frasco.
O bico do frasco é protegido por uma tampa removível.
O dispositivo deve ser preparado antes da primeira utilização ou caso fique destampado e pareça não funcionar direito (ver Figura A).
Figura A:
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2. Preparo do spray nasal
Na primeira vez que utilizar o produto, você deve prepará-lo de forma correta, conforme as instruções abaixo: Agite vigorosamente o spray tampado por cerca de 10 segundos (ver Figura B).
Para remover a tampa azul, aperte delicadamente suas laterais com o polegar e o indicador e puxe-a para fora (ver Figura C).
Vire o bocal na direção oposta a você e pressione firmemente o botão da lateral do dispositivo (cerca de seis vezes) até que um jato fino seja liberado no ar (ver Figura D).
O spray nasal agora está pronto para uso.
3. Como usar o spray nasal
Agite o spray nasal vigorosamente.
Retire a tampa.
Assoe o nariz para limpar as narinas e depois incline um pouco a cabeça para a frente.
Segure o spray nasal na posição vertical e coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas (ver Figura E).
Encoste o bico pulverizador na parede da narina oposta à divisão central do nariz. Isso ajuda a dirigir o medicamento para a parte correta do nariz.
Respire pelo nariz e pressione o botão uma vez, firmemente, até o fim (ver Figura F).
Tome cuidado para que o jato não atinja seus olhos. Se isso ocorrer, lave-os bem com água. Página 3 de 6
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Afaste o bico pulverizador do nariz e solte o ar pela boca.
Se seu médico lhe disse para aplicar dois jatos em cada narina, repita os passos anteriores. Repita os passos anteriores na outra narina.
4. Como limpar o spray nasal
Após cada uso:
Limpe o bico pulverizador e a parte interna da tampa (ver figuras G e H). Não use água, e sim um pano seco e limpo. Recoloque a tampa no lugar para evitar a entrada de poeira, conservar a pressão e impedir que o bico pulverizador fique entupido.
NUNCA use alfinete ou qualquer outro objeto pontiagudo para tentar desobstruir ou aumentar o orifício do bico pulverizador; nem para limpá-lo.
Se você achar que o dispositivo não funciona corretamente:
Verifique se ainda há medicamento conferindo o nível do líquido pela janela. Se estiver muito baixo, pode não haver medicamento suficiente para fazer o dispositivo funcionar.
Verifique se há algum dano no dispositivo.
Posologia
Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal. Para obter benefício terapêutico completo, ou seja, o total alívio dos sintomas, use-o regularmente. Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o benefício máximo.
Populações
Para o tratamento de rinite alérgica sazonal e perene.
Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade)
A dose inicial recomendada é de dois jatos (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg).
Após o controle adequado dos sintomas, pode-se obter manutenção eficaz reduzindo-se a dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Crianças (de 2 a 11 anos de idade)
A dose inicial recomendada é de um jato (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Os pacientes que não apresentarem melhora adequada após usar um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg) podem passar a aplicar dois jatos em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg). Após o controle dos sintomas, recomenda-se a redução da dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Crianças (menores de 2 anos de idade)
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Não há dados que recomendem o uso de Avamys® Spray Nasal no tratamento de rinite alérgica sazonal ou perene em crianças menores de 2 anos de idade.
Idosos/insuficiência renal
Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Insuficiência hepática
Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Não há dados sobre pacientes com insuficiência hepática grave.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Possíveis reações adversas Avamys
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sangramento nasal Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, ulceração nasal que pode causar irritação ou desconforto no nariz. Você também pode obter estrias de sangue quando se assoa o nariz.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1%): dor, queimação, irritação, dor ou secura no interior do nariz. Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas graves, como anafilaxia (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço similar a urticária que ocorre debaixo da pele), inchaço e coceira.
Reações desconhecidas (a ocorrência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): retardo do crescimento em crianças.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Nesse caso, informe seu médico.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Sinais e sintomas
Não se observou nenhum sintoma após a administração de altas doses do produto (aplicações intranasais de até 24 vezes a dose diária recomendada para adultos foram estudadas durante três dias). Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
MS: 1.0107.0271
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira
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Avamys®
CRF-RJ Nº 18875
Fabricado por: Glaxo Operations UK Limited
Hamire Road, Durham - DL12 8DT Barnard Castle Inglaterra
ou
Fabricado por: Glaxo Wellcome S.A.
Avda. de Extremadura, 3. 09400 Aranda de Duero Burgos Espanha
Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Conservação Avamys
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Não refrigerar nem congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico/características organolépticas
Avamys® Spray Nasal é uma suspensão branca uniforme.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.