Este produto é indicado para tratamentos de hemodiálise.
Como tomar Bibag
As contra-indicações são ligadas à sessão de hemodiálise, tais como: hipercalemia (níveis muito alto de cálcio), hipocalemia (níveis muito baixo de cálcio), problemas de coagulação sanguínea e insuficiência respiratória grave.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Bibag só deve ser usado com um concentrado ácido para hemodiálise.
Só deve ser usado em combinação com monitores de diálise equipados com o adaptador Bibag. Para uma utilização segura, as sessões de diálise devem ser realizadas por pessoal qualificado em hemodiálise, conhecedor das atuais instruções de utilização, do manual de instruções de operação e sob supervisão médica.
A solução formada não deve ser administrada por via parenteral.
O pó é apirogênico.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Possíveis reações adversas Bibag
Este medicamento pode apresentar reações adversas ligadas à sessão de hemodiálise como náusea, hipotonia (diminuição do tônus muscular), vômito e espasmos musculares.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ANVISA/MS: 1.3223.0009
Responsável Técnico: Erivelto de Oliveira Braga
CRF-SP nº 13.954
Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Fresenius Medical Care Ltda
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Rua Amoreira, 891 Bairro Roseira
Jaguariúna/SP
CEP: 13.820-000
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Histórico de alteração da bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
expediente
31/01/2014
08/05/2014
Dados da petição/notificação que altera a bula
Dados das alterações das bulas
Nº do
expediente
Assunto
Data do
expediente
N° do
expediente
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
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Alteração de
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VP/VPS
Início da
comercialização das
concentrações 650g
e 900g.
NA
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NA
Apresentações.
Conservação Bibag
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Depois de aberto, Bibag não deverá ser estocado. Os resíduos da bolsa, após o uso, deverão ser desprezados. Não utilizar embalagens de Bibag danificadas.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.