Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de sintomas, tais como tosse, irritação da garganta e faringite, provocados por complicações das vias aéreas superiores.
Antes de tomar Endcof
Você deve informar ao médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis durante o tratamento com Endcoff®, tais como: sedação, sonolência, vertigens, diminuição da secreção do muco, prisão de ventre, secura na boca, retenção urinária, náuseas e vômitos.
Durante a utilização de Endcoff®, você deve evitar o consumo de álcool. Caso consuma quantidades substanciais (grandes quantidades) de álcool e/ou tenha histórico de insuficiência renal ou hepática, Endcoff® deve ser utilizado com precaução, seguindo as orientações médicas.
Gravidez: a segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida, Endcoff® deve ser utilizado apenas quando o potencial benefício superar o risco potencial para o feto e não deve ser utilizado durante os 3 últimos meses de gravidez, pois a difenidramina atravessa a placenta. Recém nascidos e bebês prematuros podem ter reações graves como, por exemplo, convulsões.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A combinação de Endcoff® com outros antitussígenos como a codeína não é aconselhável.
Você deve evitar o uso de Endcoff® junto com:
- outros produtos contendo cloridrato de difenidramina, mesmo aqueles que são aplicados na pele; - álcool ou inibidores da monoaminoxidase (ex.: selegilina, moclobemida), pois pode ocorrer queda da pressão sanguínea e pode interferir no sistema nervoso central e na função respiratória; - medicamentos antiarrítmicos (ex.: disopiramina, sotalol).
O efeito de cloridrato de difenidramina pode ser potencializado por outras substâncias anticolinérgicas como atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos (ex.: imipramina, amitriptilina) ou inibidores da monoaminoxidase, podendo resultar em paralisia intestinal com risco de vida, retenção urinária ou elevação aguda da pressão intraocular.
O uso de cloridrato de difenidramina com outros medicamentos depressores do SNC como hipnóticos (ex.: alprazolam, fenobarbital), analgésicos opiáceos (ex.: codeína, morfina) e álcool pode levar a uma potencialização imprevisível dos efeitos de ambos os medicamentos.
Endcoff® sabores menta e mel-limão contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como tomar Endcof
Uso oral.
Adultos e crianças acima de 12 anos: dissolva lentamente uma plastilha na boca quando necessário. Como este medicamento pode causar sonolência, não deve ser usado mais que 2 pastilhas por hora e mais que 8 pastilhas por dia.
Uso em idosos: Pode ser necessária a redução da dose nestes pacientes, pois os antialérgicos comumente causam tonturas, sedação excessiva, síncope (desmaio), confusão mental e hipotensão (queda de pressão arterial) em pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em casa de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Endcof
Endcoff® é geralmente bem tolerado. As reações adversas apresentadas principalmente em pacientes hipersensíveis são, por ordem de frequência: sonolência, vertigens, secura na boca, náuseas, vômitos, sedação, diminuição da secreção do muco, constipação e retenção urinária.
No acompanhamento pós-comercialização do produto foram recebidas notificações espontâneas de eventos adversos, sendo edema de faringe e rash generalizado considerados sérios; e boca seca, dispepsia (indigestão), náusea, desconforte estomacal, dor no peito, dor nas costas, distúrbio da atenção, tontura, enxaqueca, sonolência, tremor e irritação na garganta, foram considerados não-sérios.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Dados de vigilância pós-comercialização de um período de 5 anos não mostraram ocorrência de superdose com o uso de Endcoff®. Dados da literatura envolvendo superdose, ocorrida com uso de outros medicamentos contendo cloridrato de difenidramina, apresentam os eventos como sedação leve, tontura, coordenação alterada, efeitos anticolinérgicos leves, como secura na boca, dilatação da pupila, etc. como ocorrências comuns no caso de superdose. Em caso de superdose, procure orientação médica e acompanhe os sinais e sintomas apresentados pelo paciente para serem informados ao médico no momento da avaliação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.0235.0421
Farmacêutica Responsável: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378.0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Lote, fabricação e validade vide cartucho
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
expediente
Nº do
expediente
Assunto
(10457)
SIMILAR
Inclusão Inicial
de
Texto de Bula
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
expediente
N/A
Nº do
expediente
N/A
Assunto
N/A
Dados das alterações de bulas
Data de
aprovação
Itens de bula
N/A
Não houve
alteração no
texto de bula.
Submissão
eletrônica
apenas para
disponibilização
do texto de bula
no Bulário
eletrônico da
ANVISA.
Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
VP / VPS
Pastilhas em
embalagens com
12, nos sabores
mel-limão e
menta
Conservação Endcof
Endcoff® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Endcoff® menta: Comprimido na cor verde, circular, de faces planas, bordas chanfradas, com odor e sabor de menta.
Endcoff® mel-limão: Comprimido na cor amarela, circular, de faces planas, bordas chanfradas, com odor e sabor de mel e limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.