Medicamentos: Bula Exelon

Laboratório: Novartis Biociencias S.A

O que é Exelon

Exelon® Patch é usado no tratamento de distúrbios de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson.

Antes de tomar Exelon

Tenha cuidado especial com Exelon® Patch, caso: você já teve reações gastrintestinais como náusea (enjoo), vômito e diarreia. Você poderá ficar desidratado (perder muito líquido), se os vômitos ou diarreia forem prolongados; você tenha ou já tenha tido batimentos cardíacos irregulares (palpitação); você tenha ou já tenha tido úlcera gástrica; você tenha ou já tenha tido obstrução urinária (dificuldade para urinar); você tenha ou já tenha tido convulsões; você tenha ou já tenha tido asma ou doença respiratória grave; você sofre de tremor; você tenha baixo peso corporal (menos que 50 kg); você tenha disfunção hepática (problemas no funcionamento do fígado). VP1 = Exelon Patch_Bula_Paciente 1 Se um destes casos se aplicar a você, seu médico pode precisar monitorá-lo mais cuidadosamente durante o uso deste medicamento. Converse com seu médico imediatamente se você tiver uma inflamação da pele, bolhas ou inchaço da pele se estiverem aumentando e se espalhando. Se você não estiver utilizando o Exelon® Patch por vários dias, não faça a próxima aplicação sem antes consultar o seu médico. Pessoas idosas (com idade de 65 anos ou mais) Exelon® Patch pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos. Crianças e adolescentes O uso de Exelon® Patch em crianças e adolescentes não é recomendado. Dirigir e operar máquinas Seu médico irá informá-lo se a sua doença permite que você dirija veículos e opere máquinas com segurança. Exelon ® Patch pode causar tontura e sonolência, principalmente no início do tratamento e quando há aumento de dose. Portanto, você deve aguardar e certificar-se sobre os efeitos que o medicamento pode lhe causar, antes de se arriscar em tais atividades. Gravidez e lactação Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, ou se planeja engravidar. Informe ao seu médico se está amamentando. Durante a gravidez, os benefícios de Exelon ® Patch devem ser pesados contra os possíveis efeitos ao feto. Os adesivos transdérmicos de Exelon® Patch não devem ser usados durante a amamentação. Peça orientações ao seu médico, antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante o tratamento. Exelon® Patch não deve ser utilizado junto com outros medicamentos com efeitos similares (agentes colinomiméticos) ou com medicamentos anticolinérgicos (tais como medicamentos utilizados para aliviar cólicas ou espasmos do estômago ou para evitar o enjoo em viagem). Se você tiver que se submeter a uma cirurgia durante o tratamento com Exelon ® Patch, informe ao seu médico antes de receber qualquer anestesia, pois a rivastigmina pode exacerbar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia. Alimentos ou bebidas não afetam a ação do Exelon® Patch, porque a rivastigmina atinge o sistema sanguíneo através da pele. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como tomar Exelon

- Quais os males que este medicamento pode me causar? - Dizeres Legais VP1 18 MG ADES TRANSD CT SACHE X 15 (9,5 MG/ 24 H) 18 MG ADES TRANSD CT SACHE X 30 (9,5 MG/ 24 H) 27 MG ADES TRANSD CT SACHE X 15 (13,3 MG/ 24 H) 27 MG ADES TRANSD CT SACHE X 30 (13,3 MG/ 24 H) Exelon®Patch (rivastigmina) / Adesivo Transdérmico / 9 mg, 18 mg e 27 mg

Possíveis reações adversas Exelon

Como todos os medicamentos, os pacientes que usam Exelon® Patch podem experimentar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os apresentem. Não fique impressionado com essa lista de possíveis efeitos adversos. Você pode não apresentar nenhum deles. Esses efeitos tendem a ser mais frequentes quando o paciente inicia a medicação ou passa para uma dosagem maior, e na maioria dos casos desaparecem aos poucos, muito provavelmente porque seu corpo se acostuma com o medicamento. As reações adversas podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como segue: Muito comum: Comum: Incomum: Rara: Muito rara: Desconhecida: afeta mais de 1 em 10 pacientes afeta entre 1 e 10 a cada 100 pacientes afeta entre 1 e 10 a cada 1.000 pacientes afeta entre 1 e 10 a cada 10.000 pacientes afeta menos de 1 a cada 10.000 pacientes frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis Reações adversas muito comuns e comuns Muito comuns: Reações gastrintestinais, tal como náusea, é o efeito colateral mais comum. Comuns: VP1 = Exelon Patch_Bula_Paciente 5 Os outros efeitos comuns são: perda do apetite, ansiedade, dificuldade de dormir, tontura, dor de cabeça, vômitos, diarreia, desconforto estomacal após refeições, dor no estômago, incontinência urinária (incapacidade de reter adequadamente a urina), reações na pele no local da aplicação (vermelhidão, coceira, irritação, inchaço), cansaço, fraqueza, perda de peso e infecção do trato urinário (infecção envolvendo a parte do corpo que é produtora de urina). Algumas reações podem se tornar sérias Comum: Depressão. Incomuns: Desidratação (perda de muito líquido), confusão grave, alucinações (ver, sentir ou ouvir situações que não existam), derrame (perda de coordenação, dificuldade de falar ou respirar e sinais de transtornos cerebrais), desmaio, problemas com ritmo cardíaco (batimento irregular, rápido ou lento), úlcera gástrica e hemorragia gastrintestinal (sangue nas fezes ou no vômito). Muito raras: Inflamação do pâncreas (dor grave na parte superior do estômago, geralmente com náusea e vômito), ataques ou convulsões. Desconhecidas: Distúrbios hepáticos (pele amarela, amarelamento do branco dos olhos, escurecimento anormal da urina ou náuseas sem explicação, vômitos, cansaço e perda de apetite). Inflamação da pele, bolhas ou inchaço da pele que estão aumentando e se espalhando. Se você apresentar qualquer uma destas reações, remova o adesivo de Exelon® Patch e procure um médico imediatamente. Outras reações adversas Incomuns: agitação, agressividade, sonolência, hiperatividade (agitação incomum, inquietação), sudorese, sensação geral de mal-estar. Raras: pressão arterial elevada, prurido e coceira em contato com o adesivo, coceira, erupção cutânea, vermelhidão cutânea, bolhas, inflamação da pele com erupção, queda. Muito raras: piora dos sintomas da doença de Parkinson (tais como a rigidez muscular, dificuldade na realização de movimentos). Desconhecidas: inquietação, alterações nos resultados de função do fígado. Algumas reações adversas são menos frequentes em pacientes com demência associada à doença de Parkinson: queda (muito comum); agitação, agressividade, alucinação, sonolência, rigidez muscular, pressão arterial elevada e desidratação (perda de muito líquido) (comum). Algumas reações adversas adicionais observadas com o uso de Exelon® Patch em pacientes com demência associada à doença de Parksinson são: tremores, desenvolvimento de sintomas similares a piora da doença de Parkinson (diminuição anormal dos movimentos musculares, movimentos lentos anormais, movimentos incontroláveis da boca, lingua e membros) e anormalidades no modo de caminhar (comum). Se você apresentar qualquer uma destas reações, informe ao seu médico. Reações adversas adicionais que foram relatadas com Exelon® cápsulas e solução oral Comuns: confusão e tremor. Raras: dor no peito, ataque cardíaco (dor muito forte no peito), úlcera no intestino. Muito raras: vômitos graves que podem levar a uma ruptura do esôfago. Uma reação adversa adicional observada com o uso de Exelon® cápsulas ou solução oral em pacientes com demência associada à doença de Parkinson é a salivação excessiva (comum). VP1 = Exelon Patch_Bula_Paciente 6 Além disso, você deve informar ao seu médico se tiver qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você aplicar acidentalmente mais que um Exelon® Patch, remova todos os adesivos da sua pele e então informe seu médico que você aplicou acidentalmente mais que um Exelon® Patch. Você pode precisar de cuidados médicos. Algumas pessoas que usaram acidentalmente muito Exelon® tiveram náusea (enjoo), vômito, diarreia, pressão alta e alucinações. Batimento cardíaco lento e desmaios também podem ocorrer. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dizeres legais MS 1.0068.0099 Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer CRF-SP 18.150 Importado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Fabricado por: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Alemanha ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

Conservação Exelon

Os adesivos transdérmicos de Exelon® Patch devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Exelon® Patch 5: Sistema transdérmico circular de 5cm2, de filme bege, com matriz adesiva e protetor do adesivo retangular transpassado. Exelon® Patch 10: Sistema transdérmico circular de 10cm2, de filme bege, com matriz adesiva e protetor do adesivo retangular transpassado. Exelon® Patch 15: Sistema transdérmico circular de 15cm2, de filme bege, com matriz adesiva e protetor do adesivo retangular transpassado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. VP1 = Exelon Patch_Bula_Paciente 2
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