Medicamentos: Bula Imipenem + cilastatina sódica

Laboratório: Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda

O que é Imipenem + cilastatina sódica

Imipeném + cilastatina sódica genérico pode ser indicado para tratamento dos seguintes tipos de infecção: - infecções intra-abdominais; - infecções do trato respiratório inferior; - infecções ginecológicas (infecções que afetam o aparelho reprodutivo feminino); - septicemias (infecção bacteriana do sangue); - infecções do trato geniturinário (relativo às funções de reprodução e de eliminação da urina); - infecções dos ossos e articulações; - infecções da pele e tecidos moles; - endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e válvulas cardíacas); - prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas. Imipeném + cilastatina sódica genérico é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal (fezes) ou pela flora originada da vagina, pele e boca. Imipeném + cilastatina sódica também demonstrou eficácia contra muitos tipos de infecções causadas por bactérias resistentes a outros antibióticos, como cefalosporinas, gentamicina e penicilinas.

Antes de tomar Imipenem + cilastatina sódica

Informe a seu médico ou outro profissional de saúde sobre qualquer condição médica que você apresente ou tenha apresentado, incluindo: - alergias a qualquer medicamento, incluindo antibióticos; - colite ou qualquer outra doença gastrintestinal; - gravidez, confirmada ou suspeita; - qualquer distúrbio do sistema nervoso central, como tremores localizados, ou convulsões; - problemas renais ou urinários. Informe a seu médico se você está tomando medicamento com ácido valproico. Gravidez e Amamentação: Categoria B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Como a maioria dos medicamentos, o uso de imipeném + cilastatina sódica em geral não é recomendado para mulheres grávidas. Informe a seu médico se achar que está grávida ou se pretende engravidar. Imipeném + cilastatina sódica é secretado no leite humano. Como o lactente pode ser afetado, as mulheres que estiverem recebendo imipeném + cilastatina sódica não devem amamentar. Uso Pediátrico: Imipeném + cilastatina sódica não é recomendado para o tratamento de meningite. Imipeném + cilastatina sódica não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 meses de idade ou pacientes pediátricos com problemas renais. Uso em pacientes com doença renal: Para prescrever a dose correta de imipeném + cilastatina sódica, seu médico precisa saber se você tem doença renal. Idosos: Não foram observadas diferenças na segurança e na eficácia entre indivíduos com 65 anos de idade ou mais e indivíduos mais jovens, no entanto, maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos não pode ser controlada. Como os pacientes idosos são mais propensos a apresentar diminuição da função renal, devese ter cautela na escolha na dose, e talvez seja útil monitorar a função renal. O ajuste de dose baseado na idade não é necessário. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: Há algumas reações adversas associadas com imipeném + cilastatina sódica que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas (Ver item QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?). Interações Medicamentosas: Você deve sempre informar a seu médico quais medicações você usa ou planeja usar, inclusive aquelas vendidas sem apresentação da prescrição médica. Informe a seu médico se você está tomando ganciclovir, um medicamento usado para tratar algumas infecções virais. Também informe ao seu médico se você está tomando medicamento que contenha ácido valproico (usado para tratar epilepsia, distúrbio bipolar, enxaqueca ou esquizofrenia). Seu médico decidirá se você pode usar imipeném + cilastatina junto com esses medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como tomar Imipenem + cilastatina sódica

O pó estéril de imipeném + cilastatina sódica genérico deve ser reconstituído conforme demonstrado na 3 tabela 1. Agite o frasco até obter uma solução clara. Variações na coloração, do incolor ao amarelo, não afetam a potência do produto. TABELA 1: Reconstituição de imipeném + cilastatina sódica genérico: Dose de imipeném + cilastatina sódica (mg de imipeném) Volume de diluente a ser adicionado (mL) Concentração média aproximada de imipeném + cilastatina sódica genérico (mg/mL de imipeném) 500 100 5 Reconstituição do frasco de 20mL: Suspenda o conteúdo dos frascos e transfira para 100mL de uma solução apropriada para infusão. Uma sugestão de procedimento é adicionar ao frasco aproximadamente 10mL da solução para infusão. Agite bem e transfira a suspensão resultante para o recipiente da solução para infusão. ATENÇÃO: A SUSPENSÃO NÃO DEVE SER UTILIZADA DIRETAMENTE PARA INFUSÃO. Repita a operação com 10mL adicionais da solução para infusão para garantir a transferência completa do conteúdo do frasco para a solução. A mistura final deve ser agitada até ficar clara. Imipeném + cilastatina sódica genérico deve ser injetado na veia (injeção intravenosa). Imipeném + cilastatina sódica genérico não deve ser administrado por via oral. Qual a quantidade de imipeném + cilastatina sódica que devo receber? Imipeném + cilastatina sódica genérico será administrado por um médico ou outro profissional de saúde que irá determinar o método e a dose mais adequados. O número, o tipo de injeção e a quantidade de cada injeção que você precisa dependerá de sua condição e da gravidade de sua infecção. Por quanto tempo devo receber imipeném + cilastatina sódica? É muito importante que você continue recebendo imipeném + cilastatina sódica durante o tempo indicado pelo médico. Seu médico irá lhe informar quando poderá parar de receber imipeném + cilastatina sódica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Conservação Imipenem + cilastatina sódica

Impeném + cilastatina sódica genérico, antes de sua reconstituição por profissional de saúde devidamente habilitado, deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C), protegido da luz e umidade. O prazo de validade da apresentação sem diluente e da apresentação com bolsa Halex Istar é de 24 meses a partir da data de fabricação. A validade do conjunto (pó + diluente) deve ser verificada no rótulo externo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C) por 24 horas ou a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) por 4 horas. Aparência: Imipeném + cilastatina sódica genérico para infusão intravenosa é apresentado em frascoampola de vidro transparente, como um pó estéril, cristalino, branco a bege escuro. Após a reconstituição, o líquido apresenta-se como uma solução clara. Podem ocorrer variações de coloração de incolor a amarelo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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