loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. loratadina também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
Antes de tomar Loratadina Cimed
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico. Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não está estabelecido se o uso de loratadina pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 5oandar Higienópolis São Paulo SP CEP: 01228-200 Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 CEP 37550-000 Pouso Alegre - MG (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br
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Modelo de Bula
PACIENTE
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída para 10 mL (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
loratadina não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum medicamento.
Como tomar Loratadina Cimed
Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mL de loratadina (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos:
Peso corporal abaixo de 30 Kg: 5 mL (5 mg) de loratadina uma vez por dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas. Peso corporal acima de 30 Kg: 10 mL (10 mg) de loratadina uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Loratadina Cimed
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. loratadina geralmente não causa secura na boca ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele. Em casos raros, perda de cabelo, reações alérgicas severas, problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão foram relatados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
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Modelo de Bula
PACIENTE
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- Dizeres legais
Reg. MS 1.4381.0090
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000 - CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
Logo do SAC
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SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
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Modelo de Bula
PACIENTE
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica
Dados da petição/ notificação que altera bula
Data do
Expediente
N° do
expediente
Assunto
Data do
Expediente
N° do
expediente
Assunto
Data da
aprovação
13/12/2013
1056195131
10459GENÉRICO
Inclusão
Inicial de
Texto de
Bula RDC
60/12
---
---
---
---
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
Versões
(VS/VPS)
. Para quê este
medicamento é
indicado?
.Como este
medicamento
funciona?
.Quando não
devo usar este
medicamento?
.O que devo
saber antes de
usar este
medicamento?
. Onde, como e
por quanto
tempo posso
guardar este
medicamento?
. Como devo
usar este
medicamento?
---
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relacionadas
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Modelo de Bula
PACIENTE
. O que devo
fazer quando eu
me esquecer de
usar este
medicamento?
. Quais os males
que este
medicamento
pode me
causar?
. o que fazer se
alguém usar
uma quantidade
maior do que a
indicada deste
medicamento?
. Indicações
. Resultados de
eficácia
. Características
farmacológicas
. Contra
indicações
. Advertências e
precauções
. Interações
medicamentosas
. Cuidados de
armazenamento
do medicamento
. Posologia e
modo de usar
. Reações
adversas
. Superdose
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Modelo de Bula
PACIENTE
15/05/2014
---
8. QUAIS OS
MALES QUE
ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME
CAUSAR?
10452
GENÉRICO
Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula RDC
60/12
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. 1 MG/ML XPE CT
FR VD AMB X 100
ML + CP MED
Conservação Loratadina Cimed
loratadina xarope deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto:
loratadina xarope: incolor à amarelo, claro, límpido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.