Bula Lotensin h

Lotensin® H trata a pressão arterial alta. A pressão arterial elevada aumenta a carga de trabalho do coração e artérias. Se isso persistir por muito tempo, podem-se causar danos aos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, resultando em um infarto, insuficiência cardíaca ou renal. A pressão arterial alta eleva o risco de ataques do coração. Esses problemas são menos comuns de ocorrerem se Lotensin® H controlar a pressão arterial.

Você deve tomar Lotensin® H apenas após orientação médica. Lotensin® H não é adequado para todos os pacientes. Siga todas as instruções do médico cuidadosamente. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula. Tome cuidados especiais com Lotensin® H: Se você tem um distúrbio de valva do coração; Se você sofre de distúrbios no rim ou fígado, diabetes (nível elevado de açúcar em seu sangue) ou lúpus eritematoso (ou histórico do mesmo) (vide Quando não devo usar este medicamento?); Se o seu médico lhe disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue (com ou sem sintomas como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal); Se o seu médico lhe disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas como cansaço, confusão, contrações musculares, convulsões); Se o seu médico lhe disse que você tem níveis elevados de ácido úrico no sangue; Se você tem febre, rash (erupções), e dor nas juntas, que podem ser sinais de lúpus eritematoso (ou histórico dessa doença); Se você tem altos níveis de colesterol no seu sangue; Se você estiver sendo tratado para hiperpotassemia ou hipopotassemia (alto ou baixo nível de potássio no seu sangue); Se você tem diabetes; Se você tiver uma doença vascular do colágeno, como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia; Se você está próximo de ser operado (incluindo cirurgia dentária) ou tratamento de emergência; Se você sofre de vômito e diarreia; Se você está próximo de receber tratamento com veneno de Hymenoptera (usado para testar ou tratar alergia à picada de insetos); Se você está prestes a fazer, ou está fazendo, diálise; Se o seu médico lhe disse que você tem níveis elevados de cálcio no seu sangue (com ou sem sintomas como náuseas, vômitos, constipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza e contrações musculares); Se você for fazer exercício ou se o tempo estiver quente, tonturas (vertigens) ou desmaios também podem ocorrer. Transpiração intensa pode fazer você perder muita água e baixar a pressão arterial. Tenha muito cuidado durante o exercício ou clima quente; VP2 = Lotensin H_Bula_Paciente 2  Se sentir redução da visão ou dor no olho. Esses podem ser sintomas de aumento da pressão no seu olho e pode acontecer dentro de horas ou semanas depois de administrar Lotensin® H. Isso pode levar ao comprometimento permanente da visão se não for tratado; Se você está sofrendo de alergia ou asma; Se você está sendo tratado com medicamentos que diminuem a pressão arterial chamados de bloqueadores de receptor de angiotensina (BRAs) ou alisquireno; Se você estiver tomando qualquer outro medicamento. Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Lotensin® H. Se tiver algum dos sintomas descritos, informe ao seu médico imediatamente. Lotensin® H contém lactose (açúcar do leite). Se você tem intolerância à lactose, fale com seu médico antes de tomar Lotensin® H. Dirigindo e/ou operando máquinas Assim como outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, o Lotensin® H pode causar tontura e afetar sua concentração. Então, antes de dirigir um veículo, operar uma máquina, ou efetuar outras tarefas que exijam concentração, tenha certeza que você sabe como reage aos efeitos do Lotensin® H. Pessoas idosas (65 anos ou mais) Lotensin® H pode ser usado por pessoas com 65 anos ou mais na mesma dose para outros adultos. Os pacientes idosos podem apresentar mais efeitos colaterais do que os pacientes mais jovens. Eles devem ser monitorados de perto pelo seu médico pois alguns efeitos colaterais podem exigir um ajuste da dose. Crianças e adolescentes (idade entre 2 anos e 17 anos) Não foi estabelecido se Lotensin® H é seguro e eficaz em crianças. Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 18 anos. Gravidez e amamentação Não tome Lotensin® H se estiver grávida. Lotensin® H tomado durante a gravidez pode causar danos graves ao feto. Por isso, é importante consultar o seu médico imediatamente se você acha que pode estar grávida. Seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Lotensin® H durante a gravidez. Lotensin® H passa para o leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente. Este medicamento pode causar dopping. Tomando outros medicamentos Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram prescritos por um médico. Pode ser necessário alterar a dose ou, em alguns casos, interromper o uso de um dos medicamentos. Isso se aplica aos medicamentos sob e aos isentos de prescrição, especialmente: medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial, BRAs ou alisquireno; lítio, antidepressivos e antipsicóticos, medicamento utilizado para tratar algumas condições psicológicas; antiepilépticos (medicamento para o tratamento de convulsões); diuréticos poupadores de potássio, medicamentos contendo potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio; medicamentos utilizados para o alívio da dor ou da inflamação, especialmente agentes anti-inflamatórios nãoesteroidais, incluindo agentes seletivos da Cox-2; medicamentos do tipo cortisona, esteroides; digoxina e glicosídeos digitálicos (medicamento para o coração); heparina, medicamento que impede a formação de coágulos em seu sangue; eritropoietina, um medicamento utilizado para regular a produção de glóbulos vermelhos; insulina ou medicamentos antidiabéticos orais, medicamentos que ajudam pacientes com diabetes a controlar seus níveis de glicose (açúcar) no sangue; colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os níveis sanguíneos elevados de lipídios); relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante cirurgias); alopurinol (tratamento antigota); amantadina (medicamento para tratamento da doença de Parkinson além de medicamentos utilizados no tratamento ou prevenção de certas doenças causadas por vírus); VP2 = Lotensin H_Bula_Paciente 3  determinados medicamentos para tratar o câncer; agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados no tratamento de várias doenças como cólicas gastrintestinais, espasmos da bexiga urinária, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e auxiliar na anestesia); ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes); vitamina D e sais de cálcio; carbamazepina (utilizado principalmente no tratamento de epilepsia e distúrbio bipolar); diazóxido (medicamento para tratar a pressão arterial elevada ou hipoglicemia); metildopa (medicamento usado para tratar a pressão arterial elevada); barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool; aminas vasopressoras, como noradrenalina (substâncias que aumentam a pressão arterial); probenecida, um medicamento usado para tratar a gota e hiperuricemia; ouro para o tratamento de artrite reumatoide. Evite a ingestão de álcool até que você tenha discutido esse assunto com o seu médico. O álcool pode diminuir mais a pressão e/ou aumentar a possibilidade de tontura ou desmaios. Tomando Lotensin® H com alimentos e bebidas Você pode tomar Lotensin® H com ou sem alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como tomar Lotensin® H Tome o comprimido com um copo de água. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dosagem recomendada. Tome o seu medicamento exatamente como o seu médico indicar. Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico. Pacientes que têm pressão arterial elevada geralmente não percebem sinais desse problema. Muitos podem sentir-se normais. Lembre-se que este medicamento não irá curar sua pressão alta, entretanto pode ajudar a controlá-la. Você deve, então, continuar a tomá-lo continuamente se você quer diminuir e manter a sua pressão baixa. Os comprimidos de Lotensin® H não podem ser partidos ou mastigados. Você deve ingeri-los com um pouco de líquido. Quanto de Lotensin® H tomar O tratamento é iniciado com a menor dose e a dosagem é, então, aumentada gradualmente. Algumas vezes, se você já está tomando uma ou ambas as substâncias ativas do Lotensin® H, seu médico pode trocar para a dose mais adequada de Lotensin® H. Seu médico prescreverá a menor dose possível para as suas necessidades, para ser tomada uma vez ao dia. Seu médico falará exatamente quantos comprimidos de Lotensin® H tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. Quando tomar Lotensin® H É aconselhável tomar seu medicamento todos os dias no mesmo horário. Lotensin® H pode ser tomado antes, durante ou depois das refeições. Por quanto tempo tomar Lotensin® H VP2 = Lotensin H_Bula_Paciente 4 Continue tomando Lotensin® H todos os dias, pelo tempo que seu médico achar necessário. Este é um tratamento a longo prazo, possivelmente, com duração de meses ou anos. O seu médico irá monitorar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está tendo o efeito desejado (vide "Monitoramento durante o tratamento com Lotensin® H"). Se você tem dúvidas sobre quanto tempo deverá tomar Lotensin® H, converse com seu médico ou farmacêutico. Se parar de tomar Lotensin® H Não pare de tomar Lotensin® H, a menos que seu médico lhe indique. Se você parar de tomar, a pressão arterial elevada não será mais controlada (vide Por quanto tempo tomar Lotensin® H). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Possíveis efeitos adversos Como todos os medicamentos, os pacientes que tomam Lotensin® H podem ter efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os tenham. A maioria dos efeitos adversos é leve a moderada e geralmente desaparece depois de alguns dias até algumas semanas de tratamento. Embora nem todos esses efeitos indesejáveis sejam comuns, se ocorrem, pode ser necessária atenção médica. Não fique alarmado com essa lista de possíveis efeitos adversos. Você pode não apresentar qualquer um deles. Alguns efeitos adversos podem ser graves Se você apresentar: rash (erupções) cutâneo com ou sem dificuldades em respirar (possíveis sinais de reações de hipersensibilidade); rash facial, dores articulares, distúrbios musculares, febre (possíveis sinais de lúpus eritematoso sistêmico); rash, vermelhidão na pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme); rash, manchas vermelho-arroxeadas, febre, prurido (possíveis sinais de vasculite necrosante); cansaço ou fraqueza anormais, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sinais de hipopotassemia); cansaço anormal, confusão, contrações musculares ou convulsões (possíveis sinais de hiponatremia); confusão, cansaço, contrações musculares e espasmos, respiração rápida (possíveis sinais de alcalose hipoclorêmica); distúrbios gastrintestinais, como náuseas, vômitos, constipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e contrações (possíveis sinais de hipercalcemia), febre (possível sinal de inflamação do pâncreas); dor de estômago superior grave (possíveis sinais de pancreatite); vômitos ou diarreia graves e persistentes; batimento cardíaco irregular (possíveis sinais de arritmia); manchas roxas na pele (possíveis sinais de trombocitopenia, púrpura); febre, dor de garganta, infecções mais frequentes (possíveis sinais de agranulocitose); febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sinais de leucopenia); fraqueza, hematomas e infecções frequentes (possíveis sinais de pancitopenia, depressão da medula óssea); pele pálida, cansaço, falta de ar, urina escura (possíveis sinais de anemia hemolítica); diminuição severa da produção de urina (possíveis sinais de disfunção renal ou insuficiência renal); inchaço da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldade em engolir ou respirar (súbita); dor torácica súbita e opressiva, batimento cardíaco irregular (possíveis sinais de doença cardíaca); pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite, urina de cor clara (possíveis sinais de doença do fígado); diminuição severa da produção de urina (possível sinal de doença renal); pele pálida, cansaço, falta de ar, urina escura (possíveis sinais de baixo nível de glóbulos vermelhos); sangramento espontâneo ou hematomas (possíveis sinais de baixo nível de plaquetas no sangue); diminuição da visão ou dor em seus olhos devido à alta pressão (possíveis sinais de glaucoma de ângulo fechado agudo). Alguns pacientes apresentaram espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de alto nível de potássio no sangue), dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções, febre ou calafrios, infecções mais frequentes (sinal de VP2 = Lotensin H_Bula_Paciente 5 uma disfunção sanguínea), dor abdominal; reação alérgica grave durante o tratamento com Lotensin® H. Se você tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Elevados níveis de lipídios no seu sangue (hiperlipidemia). Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). tontura, desmaio quando de pé (hipotensão ortostática); tosse (seca, não-produtiva, principalmente à noite, contínua); faringite, dor de garganta e irritação da garganta (possíveis sinais de infecções do trato respiratório superior); distúrbios no estômago; náuseas e vômitos; batimento cardíaco rápido; rubor; dor de cabeça; cansaço; aumento da frequência urinária; prurido; aumento da sensibilidade da pele ao sol (fotossensibilidade); baixos níveis de magnésio no seu sangue (hipomagnesemia); níveis elevados de ácido úrico no seu sangue (hiperuricemia); erupção cutânea com comichão ou outras formas de erupção cutânea (urticária); diminuição do apetite; incapacidade de alcançar ou manter uma ereção (impotência). Se alguma destas reações adversas afetar você gravemente, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). diarreia; nervosismo; problemas de sono; dor nas articulações; dor muscular; dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios (parestesia); resultados anormais do teste de função renal; altos níveis de açúcar no sangue ou na urina (hiperglicemia, glicosúria); olhos e pele amarelados (colestase ou icterícia); constipação; depressão; distúrbios visuais (deficiência visual). Se alguma destas reações adversas afetar você gravemente, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). zumbido nos ouvidos; perda do paladar. Se alguma destas reações adversas afetar você gravemente, informe ao seu médico. - benazepril - há maior experiência pós-comercialização com benazepril e/ou outros inibidores da ECA em monoterapia, e foram relatadas as seguintes reações adversas adicionais: Raras: angina de peito, arritmias, hepatite (predominantemente colestática) e icterícia colestática. Há relatos raros de pênfigo em pacientes tratados com inibidores da ECA, Muito raras: infarto do miocárdio, pancreatite, distúrbio de função renal, trombocitopenia, síndrome de StevensJohnson e anemia hemolítica. Frequência desconhecida: angioedema do intestino delgado, reações anafilactoides, hiperpotassemia, agranulocitose, neutropenia. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. VP2 = Lotensin H_Bula_Paciente 6 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você tiver tomado mais Lotensin® H do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, tomou seus comprimidos, contate o seu médico ou hospital imediatamente. Leve a embalagem dos comprimidos. O tratamento médico pode ser necessário. Se você sentir qualquer um dos seguintes sintomas, avise ao seu médico assim que possível: tontura e/ou desmaios severos; diarreia, vômito ou náusea severa ou persistente; cãimbras musculares, fraqueza ou cansaço incomum; batimentos cardíacos irregulares. Não há antídotos específicos tanto para a hidroclorotiazida como para o benazepril. As medidas de suporte devem ser aplicadas em todos os casos de superdose. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dizeres legais MS 1.0068.0063 Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer CRF-SP 18.150 Registrado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Fabricado por: Novartis Biociências S.A., Taboão da Serra, SP ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Lotensin® H 5 + 6,25: comprimidos revestidos na cor branca, com forma ovoide. Lotensin® H 10 + 12,5: comprimidos revestidos na cor rosa claro, com forma ovoide. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.