Bula Mansil

Mansil® (oxamniquina) é um anti-helmíntico (medicamento contra vermes) indicado para o tratamento de todas as formas de infecções por Schistosoma mansoni (verme que causa a esquistossomose ou barriga dágua nome popular).

8) Em raras ocasiões, convulsões - semelhantes as causadas pela epilepsia - foram observadas dentro das primeiras horas após a ingestão de Mansil®; na maioria dos casos em pacientes com história prévia de convulsões. Se você já convulsionou deve usar Mansil® sob supervisão médica. Estudos em animais revelaram efeitos adversos ao feto dos animais, mas não há estudos adequados em seres humanos. Mansil® só deve ser utilizado na gravidez se o médico considerar que os potenciais benefícios superam os potenciais riscos para o feto. Também não é conhecido se Mansil® é excretado no leite materno, mas recomenda-se cautela no uso de Mansil® durante o período de aleitamento. Avise seu médico se estiver grávida ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. No que se refere à esquistossomose, as seguintes NORMAS DE HIGIENE devem ser cuidadosamente seguidas: (1) Manter limpos os banheiros; (2) Andar sempre calçado; (3) Somente beber água filtrada ou fervida; (4) Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e legumes antes de comê-los; (5) Nunca nadar em rios, lagoas ou açudes que tenham caramujos; (6) Utilizar sempre banheiros; nunca evacuar no chão ou próximo à água; (7) Não tomar banho de rio, açude ou lagoa, mas sim na banheira, na tina ou no chuveiro; (8) Somente lavar roupa no tanque ou na tina. Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Não há informações entre Mansil® e outros medicamentos, porém não houve avaliações sistemáticas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Durante o uso de Mansil® pode ocorrer sonolência e tontura; recomenda-se cautela ao dirigir e operar máquinas durante o uso deste medicamento.

Mansil® é melhor tolerado se for administrado após a ingestão de alimentos. Uso em Adultos: 15 mg/kg de peso corporal, administrados em dose oral única. Peso Corporal (kg) Número de Cápsulas (250 mg) Até 33 2 34 - 50 3 51 - 66 4 67 - 83 5 84 - 100 6 Uso em Crianças: abaixo de 12 anos usar 20 mg/kg de peso corporal, divididos em 2 tomadas de 10mg/kg cada com intervalo entre 3 e 8 horas entre elas, no mesmo dia. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

3 e 4) Foram relatadas reações transitórias de tontura e sonolência, delírio (erros de julgamento) e alucinações (alterações de percepção). Outros efeitos observados em menor grau foram: dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, falta de apetite e urticária (alergia na pele). Em raros casos foram observadas convulsões epileptiformes; ou seja, parecidas com as convulsões que acometem portadores de epilepsia. Elevações leves e transitórias nos testes laboratoriais foram observadas após o tratamento com Mansil®, mas não foram considerados como relacionados ao uso do medicamento. As alterações laboratoriais incluíram raros casos de elevações de grau leve a moderado das enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) mas sem evidência de hepatotoxicidade (lesão de células do fígado), mesmo em pacientes com envolvimento hepatoesplênico (esquistossomose no fígado e baço) grave. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? O tratamento deve ser sintomático e de suporte em caso de superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Mslcap01 18/01/10 3 III DIZERES LEGAIS MS 1.0216.0014 Farmacêutico Responsável: José Cláudio Bumerad CRF-SP n° 43746 LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 CEP 07112-070 Guarulhos SP CNPJ n° 46.070.868/0001-69 Indústria Brasileira. Fale Pfizer 0800-7701575 www.pfizer.com.br

Mansil® cápsulas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade e pode ser utilizado por 60 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Mslcap01 18/01/10 2 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, comsulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças Características do produto: pó granulado uniforme amarelo-laranja em cápsula de gelatina amarelo/verde.