Medicamentos: Bula Myfortic

Laboratório: Novartis Biociencias S.A

O que é Myfortic

Myfortic® é usado para prevenir a rejeição ao transplante renal. É usado juntamente com outros medicamentos contendo ciclosporina e corticoides. Se você tem alguma dúvida sobre como Myfortic® funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.

Antes de tomar Myfortic

Myfortic® somente será prescrito para você por um médico com experiência em transplantes. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula. Tome cuidado especial com Myfortic®: Durante exposição à luz solar; Myfortic® reduz o mecanismo de defesa do seu corpo, o que pode aumentar o risco de câncer de pele. Desta forma, você deve limitar sua exposição à luz solar e à luz UV (ultravioleta), utilizando roupa protetora apropriada e aplicando frequentemente protetor solar com um alto fator de proteção; Se você já teve hepatite B ou C Myfortic® pode aumentar o risco de estas doenças reaparecerem. Seu médico poderá realizar análises sanguíneas e verificar se há sintomas destas doenças. Se você apresentar quaisquer sintomas (pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite, urina escura), você deve informar ao seu médico imediatamente; Se você apresentar qualquer sintoma de infecção (por exemplo, febre, dor de garganta), lesão e/ou sangramentos inesperados. Neste caso você deve informar imediatamente ao seu médico, Se precisar ser vacinado , consulte o seu médico antes. VP4 = Myfortic_Bula_Paciente 1 Se você tem ou teve um distúrbio grave do trato digestivo, como por exemplo úlcera estomacal; Se você tem uma deficiência hereditária rara da enzima hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (HGPRT), como a síndrome de Lesch-Nyhan (também conhecida como síndrome de Kelley-Seegmiller); O uso de Myfortic® em mulheres grávidas pode aumentar o risco de defeitos no bebê e perda da gravidez, incluindo aborto espontâneo (vide Gravidez e lactação). Se você for mulher e estiver em idade fértil: o tratamento com Myfortic® não deve ser iniciado até que seja realizado um teste com resultado negativo para gravidez e você deve utilizar método contraceptivo durante o tratamento e por pelo menos 6 semanas após o término do tratamento. Se você estiver grávida, desconfia que esteja grávida ou pretende engravidar, consulte seu médico; Se você estiver amamentando (vide Gravidez e amamentação). Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Myfortic®. Mulheres em idade fértil Seu médico deve orientá-la quanto ao uso de contraceptivos antes de iniciar o tratamento com Myfortic ®. Você deve utilizar contraceptivo antes e durante o tratamento com Myfortic® e por 6 semanas após você ter parado de tomar Myfortic®. Fale com seu médico imediatamente se você engravidar durante o tratamento com Myfortic ®. Gravidez O uso de Myfortic® na gravidez pode aumentar o risco de defeitos de nascença e de perda da gravidez. Se você estiver grávida ou achar que pode estar, ou planeja engravidar, informe ao seu médico. O seu médico irá discutir com você os riscos potenciais de tomar Myfortic® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Amamentação Informe ao seu médico se estiver amamentando. Não amamente durante o tratamento com Myfortic® e por até 6 semanas após você ter parado de tomar Myfortic®. Homens Se você é homem sexualmente ativo, você deve utilizar preservativos (camisinha) durante o tratamento com Myfortic® e por 13 semanas após o término do tratamento. Sua parceira também deve utilizar um método contraceptivo efetivo durante o seu tratamento com Myfortic® e por 13 semanas após o término do seu tratamento. Informe seu médico imediatamente se sua parceira engravidar enquanto você estiver tomando Myfortic ®. Idosos Myfortic® pode ser usado por idosos. Não é necessário ajuste de dose. Crianças e adolescentes A experiência com Myfortic® em crianças é muito limitada. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Não é provável que Myfortic® afete a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando, ou tenha usado recentemente. Lembre-se de avisar seu médico sobre os medicamentos que você obteve sem prescrição médica como, por exemplo, os antiácidos (medicamentos usados para tratar dispepsia e azia). É particularmente importante informar ao seu médico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos: azatioprina ou qualquer outro medicamento imunossupressor colestiramina (medicamento utilizado para tratar altos níveis de colesterol no sangue) aciclovir (medicamento utilizado para tratar herpes) antiácidos que contenham magnésio e alumínio ganciclovir (medicamento utilizado para tratar infecção por citomegalovírus [CMV]) VP4 = Myfortic_Bula_Paciente 2 antes de administrar vacinas vivas atenuadas contraceptivos orais Tomando Myfortic® com alimentos e bebidas Myfortic® pode ser tomado com ou sem alimento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como tomar Myfortic

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Quando e como tomar Myfortic® Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não quebre ou amasse os comprimidos. Não tome nenhum comprimido que esteja quebrado. Quanto tomar de Myfortic® A dose diária recomendada é 1.440 mg (8 comprimidos de Myfortic® 180 mg ou 4 comprimidos de Myfortic® 360 mg), tomada em 2 doses separadas de 720 mg cada. Isto significa tomar 4 comprimidos de Myfortic® 180 mg ou 2 comprimidos de Myfortic® 360 mg pela manhã e 4 comprimidos de Myfortic® 180 mg ou 2 comprimidos de Myfortic® 360 mg à noite. A primeira dose de 720 mg será dada dentro de 48 horas após o transplante. Seu médico vai dizer exatamente quantos comprimidos de Myfortic® tomar. Por quanto tempo tomar Myfortic® O tratamento continuará enquanto você precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu rim transplantado. Se você parar de tomar Myfortic® A interrupção do tratamento com Myfortic® pode aumentar o risco de rejeição do rim transplantado. Não pare de tomar o seu medicamento, a menos que seu médico lhe diga. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Possíveis reações adversas Myfortic

VP4 = Myfortic_Bula_Paciente 3 Como todo medicamento, Myfortic® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas das mais frequentes são constipação, diarreia, náuseas, infecções e diminuição de células brancas em seu sangue. O seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar qualquer alteração no número de suas células sanguíneas ou alterações nos níveis de substâncias presentes em seu sangue, como açúcar, colesterol e lipídeos. Algumas reações adversas podem ser graves Caso apresente qualquer um desses sinais ou sintomas, informe imediatamente ao seu médico. Se você apresentar sintomas de infecção, incluindo febre, calafrio, suor, sensação de cansaço, sonolência ou falta de energia. Se você está tomando Myfortic® você pode estar mais susceptível a infecções do que o usual. Estas podem ocorrer em vários sistemas do seu corpo, mas são mais comuns no trato urinário, sistema respiratório e pele. Se você apresentar alterações visuais, perda de coordenação, perda de memória, dificuldade na fala ou compreensão e fraqueza muscular. Esses podem ser sinais e sintomas de uma infecção do cérebro denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva. Se você apresentar glândulas aumentadas, crescimento novo ou aumentado de pele ou uma alteração de uma pinta existente. Como pode ocorrer em pacientes sob tratamento imunossupressor, um número muito pequeno de pacientes tratados com Myfortic® desenvolveu câncer de pele ou nódulos linfáticos. Se você apresentar cansaço não usual, dor de cabeça, falta de ar com exercício ou em repouso, tontura, dor no peito, palidez. Esses são sintomas de anemia (redução de células vermelhas do sangue). Outras reações adversas podem incluir: Algumas reações adversas são muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Baixo nível de células brancas no sangue; Nível de cálcio reduzido no sangue, algumas vezes com cólicas (hipocalcemia); Fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de nível baixo de potássio no sangue) (hipocalemia); Resultados anormais nos exames de sangue (nível alto de ácido úrico no sangue) (hiperuricemia); Dor de cabeça, tontura (possíveis sintomas de pressão sanguínea alta) (hipertensão); Tontura, delírio (possíveis sintomas de pressão sanguínea baixa) (hipotensão); Diarreia. Algumas reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Hemorragia ou hematomas com mais facilidade do que o normal (sinais de baixo nível de plaquetas no sangue); Espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de nível alto de potássio no sangue) (hipercalemia) Resultados anormais nos exames de sangue (nível baixo de magnésio no sangue) (hipomagnesemia); Excessiva aflição emocional, preocupação (sintomas de ansiedade); Tontura; Dor de cabeça; Tosse; Dor de cabeça, tontura, possivelmente com náuseas (possíveis sintomas graves de pressão sanguínea alta (piora da hipertensão); Falta de ar, respiração com dificuldade (possíveis sintomas de dispneia ou dispneia de esforço); Dor (por exemplo, no abdômen, estômago); Constipação; Indigestão; Flatulência; Fezes amolecidas; Náuseas; Vômitos; Cansaço; Febre; Resultados anormais no teste de função hepática ou renal; VP4 = Myfortic_Bula_Paciente 4 Dor nas articulações (artralgia); Fraqueza (astenia); Dor muscular (mialgia); Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés (possíveis sintomas de edema periférico). Algumas reações adversas incomuns (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Cisto contendo líquido linfático; Dificuldade em dormir, tremores; Congestão pulmonar; Falta de ar; Arrotos; Mau hálito; Obstrução intestinal; Inflamação do esôfago; Fezes escuras ou com sangue; Boca seca, lesões no lábio; Bloqueio das glândulas salivares, azia, inflamação das gengivas, inflamação do revestimento da cavidade abdominal; Sintomas gripais, calafrios; Inchaço dos tornozelos e pés; Perda de apetite; Dor nas costas, dor muscular; Queda de cabelo; Equimose da pele; Acne; Batimento cardíaco acelerado; Cansaço dos olhos com coceira, vermelhidão e inchaço, visão turva; Ideias delirantes; Distúrbios renais, estreitamento anormal do tubo pelo qual a urina passa para fora do corpo, sangue na urina; Tosse, dificuldade em respirar, dor ao respirar (possíveis sintomas de doença pulmonar intersticial incluindo fibrose pulmonar fatal). Outras reações adversas tem frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Rash; Febre, dor de garganta, infecções frequentes (possíveis sintomas da falta de células brancas no sangue) (agranulocitose). Outras reações adversas reportadas com medicamentos semelhantes ao Myfortic®: Reações adversas adicionais foram relatadas com a classe de medicamentos a qual Myfortic® pertence: Inflamação do cólon ou do esôfago; Dor abdominal, vômitos, perda de apetite, náuseas (inflamação do pâncreas); Perfuração intestinal; Sangramento do estômago ou intestino; Dor de estômago com ou sem fezes escuras ou com sangue; Obstrução intestinal; Infecções graves; Redução do número de células brancas específicas ou de todas as células do sangue. Se alguma destas reações adversas afetar você, informe ao seu médico. Caso apresente outras reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. No entanto, não pare de tomar seus medicamentos a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. VP4 = Myfortic_Bula_Paciente 5 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você tomar acidentalmente muitos comprimidos, informe ao seu médico imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. MS 1.0068.0897 Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer CRF-SP 18.150 Importado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Fabricado por: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Suíça. ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça. Uso sob prescrição médica. Venda proibida ao comércio. BPL 30.10.13 2013-PSB/GLC-0646-s VP4 VP4 = Myfortic_Bula_Paciente 6 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente N° do expediente Assunto 11/04/2013 0277243/13-4 MEDICAMENTO NOVO Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 13/12/2013 1051757/13-0 MEDICAMENTO NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC Dados da petição/notificação que altera bula Data do N° do Data de Assunto expediente expediente aprovação 06/03/2014 60/12 Myfortic / Comprimidos / 180 mg e 360 mg Itens de bula Versões (VP/VPS) VP2 NA NA NA NA NA NA NA NA NA - Para que este medicamento é indicado? - O que devo saber antes de usar Este medicamento? - Como devo usar este medicamento? - O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? - Quais os males que este Medicamento pode me causar? 60/12 MEDICAMENTO NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC Dados das alterações de bulas NA NA NA NA - Dizeres Legais Apresentações relacionadas - 180 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 - 360 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 - 180 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 VP3 VP4 - 360 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 - 180 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 - 360 MG COM REV CT BL AL/AL X 120

Conservação Myfortic

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da umidade e da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Myfortic® 180 mg é um comprimido verde redondo, com bordas chanfradas e com a letra C impressa em uma face do comprimido. Myfortic® 360 mg é um comprimido vermelho alaranjado pálido, ovaloide, com bordas chanfradas e com as letras CT impressas em uma face do comprimido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você tem dúvidas sobre saúde?

200 / 200

O número mínimo de caracteres para postar sua pergunta é: 15.

Lembre-se
  • Seja breve e claro
  • Sua pergunta será anônima.
  • Em caso de urgência entre em contato diretamente com seu médico.