Bula Ornitargin

Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças crônicas e convalescença, nas seguintes situações: hiperamoniemia, estados de astenia e intoxicações exógenas. Também pode ser utilizado para tratamentos hiperproteicos, como suplemento da dieta e na prática de exercícios físicos

Não há estudos dos efeitos de ORNITARGIN® administrado por vias não recomendadas, portanto, para segurança e eficácia do produto, utilize o medicamento pela via oral. Não foram efetuados estudos com ORNITARGIN® sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de ORNITARGIN® juntamente com alimentos. ORNITARGIN® pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade. Não são conhecidas interações medicamentosas até o presente momento. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria de risco na gravidez: categoria C) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir. A dose é de 2 a 4 comprimidos de ORNITARGIN® ao dia, ou a critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

ORNITARGIN® pode ocasionar flatulência (gases) que tende a desaparecer após o décimo dia de tratamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não existem relatos de intoxicação por superdosagem de ORNITARGIN®. Em caso de administrar uma dose maior que a recomendada em bula acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estejam presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. Nº 1.0146.0034. Farm. Resp.: Dra. Erika Mayumi Matsumoto CRF-SP 27.346 LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino - São Paulo - SP CNPJ: 61.150.447/0001-31 Indústria Brasileira 4717 "Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/04/2014" Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Data do expediente Data do expediente 15/04/2013 29/04/2014 N° . expediente 02867112/135 --- Assunto 10461 ESPECÌFICO Inclusão inicial de texto de bula RDC 60/12 10454ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 15/04/2013 29/04/2014 N° do expediente Assunto 02867112/1 3-5 10461 ESPECÌFICO Inclusão inicial de texto de bula RDC 60/12 ---- 10461 ESPECÌFICO Inclusão inicial de texto de bula RDC 60/12 Dados da alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula 15/04/2013 Adequação à RDC 47/09 15/04/2013 Alteração da identidade visual da empresa e dizeres legais Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas VP/VPS 185MG + 60MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 VP/VPS 185MG + 60MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

Você deve conservar ORNITARGIN® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Dentro destas condições o seu prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de ORNITARGIN® são de cor marrom, de faces convexas e lisas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.