Bula Otofoxin

Este medicamento é indicado para o tratamento das infecções do ouvido causadas por microorganismos sensíveis ao ciprofloxacino, onde se deseja uma ação local e não geral. O ciprofloxacino é um antibiótico de amplo espectro de ação que mata as principais bactérias presentes nas infecções do ouvido. Otofoxin está indicado nas otites externas, nas otites médias crônicas supurativas com ou sem a perfuração timpânica e como profilático nas timpanostomias (timpanoplastias).

Otofoxin é para uso exclusivamente otológico no canal auditivo. Como acontece com outras preparações antibacterianas, o uso prolongado do ciprofloxacino pode resultar no crescimento excessivo de microorganismos não sensíveis, inclusive fungos. Estudos com ciprofloxacino não evidenciaram condições clínicas relevantes desfavoráveis com o uso de ciprofloxacino tópico. O uso de Otofoxin deve ser interrompido ao primeiro sinal de erupção cutânea ou de qualquer outra reação de hipersensibilidade. Gravidez e lactação Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Otofoxin deve ser usado durante a gravidez somente quando o benefício justificar o risco potencial para o feto. A excreção do ciprofloxacino no leite materno após a instilação da droga no ouvido não foi estudada. Otofoxin só deve ser administrado durante o período de lactação com supervisão médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista Interações Medicamentosas Não foram realizados estudos específicos quanto à interações com a preparação otológica de ciprofloxacino. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Otofoxin é para uso local exclusivo do ouvido. Limpar bem o conduto auditivo externo. É aconselhável administrar a solução em temperatura ambiente ou corpórea para evitar reações tipo tonturas. O paciente deve estar deitado de lado com o ouvido infectado para cima. Ao se instilar as gotas deve-se ter o cuidado de não tocar o bico do aplicador no ouvido ou com os dedos, a fim de não contaminar o mesmo. Otites Externas e Otites Médias Crônicas Instilar 3 a 5 gotas de Otofoxin no conduto externo do ouvido 3 vezes ao dia durante 7 dias, ou a critério médico. Profilaxia nas Timpanostomias Instilar 3 gotas de Otofoxin no conduto externo do ouvido 3 vezes ao dia durante 3 a 5 dias, após o procedimento cirúrgico ou a critério médico. A critério médico, pode-se instilar 3 gotas de Otofoxin® como dose intra-operatória, seguido das doses pós-operatórias descritas acima. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião dentista.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis que possam ocorrer com o uso do medicamento, tais como reações alérgicas (coceira). Podem ocorrer ainda, dor e desconforto no canal auditivo logo após a aplicação da solução otológica. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdose ou ingestão acidental, consulte o seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Informe-se também com o SAC Zambon (0800 017 70 11 ou www.zambon.com.br) em casos de dúvidas. III - DIZERES LEGAIS MS 1.0084.0159 Farmacêutico Responsável: Erica Maluf - CRF-SP 19.664 Fabricado e embalado por: ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. Av. Nove de Julho, 1777 Prédio 8 Itapecerica da Serra São Paulo SP CEP: 06852-150 CNPJ nº. 61.100.004/0015-31 Indústria Brasileira

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C) e protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Otofoxin® é uma solução amarelada de aparência uniforme e livre de impurezas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.