Bula Rapaflo

Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB), que é um aumento benigno da próstata.

Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas, pois, no início do tratamento com RAPAFLO, você pode apresentar queda de pressão arterial. Aos primeiros sinais de pressão baixa ao se levantar, como tontura e fraqueza, você deve sentar-se ou deitar-se até o desaparecimento dos sintomas. Avise seu médico se você tem cirurgia de catarata programada, pois há relatos de ocorrência, durante a realização da cirurgia de catarata, da Síndrome Intra-operatória da Íris Frouxa (IFIS), em alguns pacientes em tratamento, ou que haviam sido tratados, anteriormente, com medicamentos como a silodosina. Avise seu oftalmologista que você está em tratamento com RAPAFLO. RAPAFLO não deve usado por mulheres e crianças. RAPAFLO deve ser usado com cuidado se você faz tratamento com medicamentos para pressão alta, para dificuldade de ereção, com verapamil, diltiazem ou eritromicina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

As cápsulas de RAPAFLO devem ser ingeridas inteiras, por via oral, uma vez ao dia, juntamente com uma refeição. A dose usual de RAPAFLO é de 8 mg por dia. No caso de pacientes com insuficiência renal moderada, a dose deve ser reduzida para 4 mg por dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. L:ARTESPROD. COMERCIALIZADOSRapafloBUla Rapaflo VP.docx 4/9/2013 15:30:11 3 Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso você se esqueça de tomar uma dose de RAPAFLO no horário habitual, poderá tomá-la mais tarde no mesmo dia. Se você não tomar a dose esquecida no mesmo dia, deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Durante o uso de RAPAFLO, é comum que os pacientes apresentem ejaculação retrógrada, que é quando o homem atinge o orgasmo e ejacula para dentro da bexiga, em vez de para fora do corpo como é normal. Esse efeito não causa nenhum mal à saúde e para de acontecer quando o tratamento é interrompido. Outras reações observadas com o uso de RAPAFLO foram: - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, diarreia, queda de pressão ao levantar, dor de cabeça, inflamação na garganta e congestão nasal (nariz entupido); - Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): desmaio e perda da consciência; Também ocorreram casos de Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa (acontece quando a pupila deixa de se dilatar durante a realização da cirurgia de catarata), erupções na pele e problemas no fígado. Síndrome da Íris Flácida Intraoperatória (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) A IFIS (uma variante da síndrome da pupila pequena) foi observada durante a cirurgia às cataratas em alguns doentes em tratamento ou previamente tratados com bloqueadores 1. A IFIS pode causar um aumento das complicações relacionadas com o procedimento durante a operação. O início da terapêutica com RAPAFLO não é recomendado em doentes para os quais está programada cirurgia às cataratas. Recomenda-se a interrupção do tratamento com um bloqueador 1 1 a 2 semanas antes da cirurgia às cataratas, no entanto, o benefício e duração da suspensão da terapêutica antes da cirurgia às cataratas ainda não foram estabelecidos. Durante a avaliação préoperatória, os oftalmologistas e as equipes de oftalmologia devem considerar se os doentes programados para cirurgia às cataratas estão a ser ou foram tratados com RAPAFLO, de modo a garantir que serão tomadas as medidas apropriadas para controlar a IFIS durante a cirurgia. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. L:ARTESPROD. COMERCIALIZADOSRapafloBUla Rapaflo VP.docx 4/9/2013 15:30:11 4 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se grandes quantidades desse medicamento forem ingeridas, pode haver queda da pressão sanguínea, o que pode causar tontura, dores de cabeça e até desmaio, principalmente quando você se levanta depois de estar sentado ou deitado. Caso isso aconteça, mantenha-se sentado ou deitado até a pressão voltar ao normal. Se isso não resolver, procure ajuda médica imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Você deve conservar RAPAFLO em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. As cápsulas de RAPAFLO 4 mg têm as seguintes características: cápsula branca, opaca, com a gravação WATSON 151 na tampa e 4 mg no corpo. A gravação está disposta em torno da cápsula. As cápsulas de RAPAFLO 8 mg têm as seguintes características: cápsula branca, opaca, com a gravação WATSON 152 na tampa e 8 mg no corpo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.