Bula Zylcas

ZYLCAS é indicado para o tratamento de: asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e noite. ZYLCAS também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício; rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.

Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia que você ou sua criança tenha te ou teve. É importante que você ou sua criança continue tomando ZYLCAS diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você ou sua criança não apresentar sintomas ou ainda que você ou sua criança tenha uma crise de asma. Se os sintomas de asma piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente. ZYLCAS não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você ou sua criança devem seguir as instruções de seu médico para essas situações. Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam ZYLCAS. Informe o seu médico caso você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando ZYLCAS (veja "QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?"). ZYLCAS não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue conti a usá-lo lo até que seu médico peça para parar. Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios inflamatórios não esteroides durante o tratamento com ZYLCAS . ZYLCAS não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais. Gravidez e Amamentação: : mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar ZYLCAS. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Não se sabe se ZYLCAS é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar ZYLCAS. Idosos: : nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de ZYLCAS. : não se espera que o uso de ZYLCAS possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar Dirigir e operar máquinas: máquinas. Interações medicamentosas: : em geral, ZYLCAS não interfere com outros medicamentos que você ou sua criança esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de ZYLCAS, ou ZYLCAS pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou sua criança esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes [veja o item COMPOSIÇÃO].

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. ZYLCAS em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos adversos mais comuns (entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, asma, descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que tomaram ZYLCAS ou placebo (comprimido que não contém medicamento). Além disso, foram relatados: infecção nas vias aéreas superiores; aumento de tendência a sangramento; reações alérgicas (incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta [que pode causar dificuldade para respirar ou engolir], urticária, coceira e erupção da pele); alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, hostilida depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, inquietação, sonambulismo, pensamentos e atos suicidas, tremor); tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito m raramente, convulsão; palpitações; sangramento nasal; inflamação dos pulmões; diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos; hepatite; hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente; dor articular, dor muscular e cãibras musculares; fraqueza e cansaço; inchaço; febre. Informe ao médico se você ou sua criança apresentar qualquer sintoma incomum, ou se algum sintoma conhecido durar muito ou piorar. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista cirurgião ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Procure um médico imediatamente. Na maioria dos casos de superdose, não foram relatados efeitos adversos. Os sintomas mais frequentemente relatados nos casos de superdose em adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade. hiperatividad Página 4 de 5 Modelo de Texto de Bula: Zylcas - paciente / Versão: 00 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS: Nº de Registro M.S. 1.5651.0041 Farmacêutica Responsável: Ana Luísa Coimbra de Almeida CRF-RJ nº 13227 Fabricado por: CADILA HEALTHCARE LIMITED. Sarkhej-Bavla N.H. No8 A Moraiya, Tal: SanandAhmedabadÍndia Mfg. Lic Nº G/1486 Importado por: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. Estrada Governador Chagas Freitas, 340 Ilha do Governador Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 05.254.971/0001-81 Serviço de Atendimento ao Cliente 0800 282 11 27 www.zydusbrasil.com.br N. Lote, Fabricação e Validade. Vide Cartucho. Página 5 de 5 Modelo de Texto de Bula: Zylcas - paciente / Versão: 00

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15-30°C). 15 Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o Guarde o em sua embalagem original. Página 3 de 5 Modelo de Texto de Bula: Zylcas - paciente / Versão: 00 Aparência: ZYLCAS 10 mg: comprimido revestido de formato redondo, cor branca, plano de um lado e com inscrição 285 do outro lado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. utilizá Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR AR ESTE MEDICAMENTO? Uso oral. Tome ZYLCAS uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico. A dose para adultos e adolescentes com idade a partir de 15 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido de 10 mg diariamente. Os pacientes com asma devem tomar ZYLCAS diariamente, ao anoitecer. Os pacientes com rinite alérgica devem tomar ZYLCAS uma vez ao dia, conforme a prescrição médica. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Não tome doses adicionais de ZYLCAS com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior. É importante continuar tomando ZYLCAS durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma. ZYLCAS pode tratar a asma apenas se você ou sua criança continuar a tomá-lo. tomá Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.