Bula Auris-sedina

AurisSedina® é indicada para o tratamento da dor de ouvido e remoção da secreção do ouvido externo (cerume).

A Auris-Sedina® não deve ser usada se houver indício de ferida (machucado) ou qualquer escoriação no ouvido. Seu uso é somente para a aplicação no ouvido, não devendo ser usada para outros fins. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Pingar no ouvido 1 a 2 gotas de Auris-Sedina. Permanecer com a cabeça inclinada por alguns segundos, tampando depois o ouvido com um chumaço de algodão. Repetir a aplicação de hora em hora. Após pararem as dores, continuar as aplicações de 3 em 3 horas, durante 2 a 3 dias. Este medicamento deve ser aplicado no ouvido, não devendo ser usado para outros fins. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Pode causar, em alguns pacientes, reações de alergia na pele. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A ingestão acidental pode provocar dor, náusea, vômito e diarréia e deve ser tratada com a administração de óleo de oliva ou outro óleo vegetal adicionado à água, para auxiliar na separação do Fenol e impedir sua absorção. Pode ser usado carvão ativado. Também recomendase a lavagem do estômago devido à presença do Mentol. No caso de haver espalhamento pela pele, deve-se lavar a região atingida com água em abundância, usando depois óleo vegetal (macrogol ou óleo de eucalipto podem ser usados). O paciente deverá ser mantido em observação. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS MS 1.0504.0001 Farm. Resp.: Maria Angelina Nardy Mattos - CRF-MG nº 10437 Fabricado por: LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA. Av. Cardeal Eugênio Pacelli, nº 2281 CEP: 32.210-001 Cidade Industrial Contagem M.G. CNPJ: 19.791.813/0001-75 Indústria Brasileira Atendimento ao Consumidor: 0800 031 0844 (Ligação Gratuita) Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/04/2013. ANEXO Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do Nº. Assunto expediente expediente 12/04/2013 0279189/13-7 Inclusão do texto inicial 17/03/2014 NA Notificação de alteração de texto de bula Dados da petição/notificação que altera bula Data do Nº do Assunto Data de expediente expediente aprovação N/A N/A N/A N/A NA NA NA NA Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões Apresentações (VP/VPS) relacionadas Identificação do Medicamento, VP/VPS 0,0186 G/ML + Composição, Indicações, 0,0013 G/ML Características Farmacológicas, SOL CT FR Contraindicações, Advertências GOT PLAS e Precauções, Cuidados de OPC x 10 ML Armazenamento, Posologia e Modo de Usar, Reações Adversas, Superdoses e Dizeres Legais. Folha de Rosto, Identificação VP/VPS 0,0186 G/ML + do Medicamento, Composição 0,0013 G/ML (correção da DCB) e Dizeres SOL CT FR Legais. GOT PLAS OPC x 10 ML

MEDICAMENTO? O medicamento deve ser armazenado evitando calor excessivo (temperatura superior a 40 ºC). Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. A solução otológica de Auris-Sedina® é viscosa, límpida, incolor e com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.