Bula B-suprin

B-SUPRIN é indicado no tratamento dos estados de hipovitaminoses do complexo B e suas manifestações - dietas restritivas e inadequadas. - necessidade aumentada de vitaminas, que ocorre durante a gestação e o aleitamento. - com o auxiliar nas anemias carenciais.

Precauções B-SUPRIN deve ser prescrito com cuidado a pacientes com cálculos renais devido a presença de cálcio na formulação. Produtos contendo nicotinamida devem ser usados com cautela por portadores de gastrite, úlcera péptica e asma. Recomenda-se determinar e tratar a causa de anemia sempre que possível, e fazer exames hematológicos de controle. Pacientes parkinsonianos devem evitar o uso de B-SUPRIN devido a interação da levodopa com a vitamina B6, presente no produto. Doses elevadas do produto, por tempo prolongado podem provocar efeitos indesejáveis. Não utilizar doses superiores as recomendadas. Advertências O paciente deve estar ciente da importância de uma dieta alimentar variada, onde estão disponíveis fontes adequadas de nutrientes. A alteração da coloração da urina devido à presença de riboflavina (vitamina B2) não é prejudicial à saúde. Interações medicamentosas: Doses suplementares de piridoxina podem interferir na ação da levodopa, antagonizando seus efeitos. Se o paciente receber a associação de carbidopa e levodopa não existe esta interferência. Em pessoas que fazem uso do fenobarbital ou fenitoína simultâneo com a piridoxina (vitamina B6) pode ocorrer redução os níveis plasmáticos destes medicamentos. O uso concomitante de carbamazepina e nicotinamida pode ocasionar a diminuição do clearence de carbamazepina, levando a um aumento do seu nível plasmático. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição do médico ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se estiver amamentando. Pacientes idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos por ainda não serem conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção diabéticos: Este medicamento contém açúcar (sacarose). 5. ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem. Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produto: Drágeas circulares de coloração marrom, lisas, brilhantes e uniformes. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia Tomar 1 drágea por dia, ou a critério médico. Modo de Usar Tomar o medicamento com um pouco de líquido. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações Adversas A nicotinamida (vitamina B3) presente em B-SUPRIN pode causar vermelhidão no rosto, dor de cabeça, formigamento dos membros, náuseas ou sintomas digestivos. A piridoxina (vitamina B6) pode causar fraqueza muscular, perda de sensibilidade devido as alterações dos nervos periféricos, quando empregada por tempo prolongado em doses exageradas. Após o uso prolongado de vitamina B12 pode haver ocorrência de sensibilidade alérgica. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Quando houver ingestão de altas doses, avise seu médico. Sintomas Em casos de superdosagem pode ocorrer anemia, alterações sensoriais, movimentos descoordenados, fraqueza muscular, cefaléia, dor abdominal, náusea, tontura, vômito e eritema cutâneo. Tratamento Caso ocorram sintomas que caracterizem uma superdosagem, avise seu médico para que sejam tomadas as medidas adequadas de desintoxicação Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS B-SUPRIN cx. c/20 drágeas - Reg no MS 1.0715.0037.001-4 B-SUPRIN cx. c/60 drágeas - Reg no MS 1.0715.0037.003-0 Farmacêutico Responsável: Wilson Colombo CRF-SP 7878 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Rua Antonio Lopes, 17 Jandira/SP CNPJ: 44.010.4370001-81 Indústria Brasileira SAC 0800.7706632 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em ( 20/06/2011). Anexo B Histórico de alteração para a bula Número do expediente Expediente: 589661/10-4 ; Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição 10273 ESPECÍFICO Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão)Adequação à RDC 47/2009 12 jul 2010 20/06/2011 Itens alterados