Medicamentos: Bula Glyvenol

Laboratório: Novartis Biociencias S.A

O que é Glyvenol

Tratamento de: Distúrbios da circulação venosa; Síndrome varicosa; Hemorroidas; Como adjuvante no tratamento de flebites, periflebites e síndrome pós-trombótica, antes e após a escleroterapia de veias varicosas.

Antes de tomar Glyvenol

Gravidez e amamentação Glyvenol® não deve ser utilizado por mulheres grávidas a menos que seja claramente necessário. Glyvenol® deve ser utilizado com cautela durante a gravidez, especialmente nos três primeiros meses. A terapia com tribenosídeo em mulheres grávidas, especialmente durante o segundo e/ou terceiro mês de gravidez, pode estar associada a um maior risco de hidrocefalia congênita em recém-nascidos. Informar ao seu médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção diabéticos: contém açúcar. Ingestão concomitante com outras substâncias Nenhuma interação foi relatada com Glyvenol®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como tomar Glyvenol

Modo de administração Glyvenol® deve ser ingerido durante ou após as refeições, para uma melhor tolerabilidade gástrica. Posologia População alvo geral A dose recomendada é de 1 drágea (200 mg), 3 a 4 vezes ao dia, a ser ingerida durante ou após as refeições, mas seu médico pode indicar doses diferentes. A dose máxima de 800 mg (4 drágeas) ao dia não deve ser excedida, pois doses mais elevadas não aumentam o efeito do medicamento. Glyvenol® deve ser administrado durante várias semanas, mesmo após a rápida regressão dos sintomas não ultrapassando um período de 12 semanas. Populações especiais - Insuficiência renal Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência renal. - Insuficiência hepática Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática. - Pacientes pediátricos Não foram realizados estudos em pacientes pediátricos. - Pacientes geriátricos Não foram realizados estudos em pacientes idosos (65 anos ou mais). - Pacientes diabéticos Embora a substância ativa seja derivada do açúcar, não foi observada interferência de Glyvenol ® no metabolismo de carboidratos, mesmo em diabéticos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Possíveis reações adversas Glyvenol

As seguintes reações adversas foram derivadas da experiência de pós-comercialização com Glyvenol®. Como estas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar sua frequência, que é categorizada como desconhecida. As reações adversas estão listadas de acordo com o sistema de classes de órgãos no MedDRA. Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são listadas em ordem decrescente de gravidade. Tabela 1 - Reações adversas a partir da experiência de pós-comercialização (frequência desconhecida) Distúrbios do sistema imunológico Reação anafilática (incluindo urticária, angioedema, edema facial, dispneia e distúrbios circulatórios). Distúrbios do sistema nervoso Dor de cabeça. Distúrbios gastrintestinais Distúrbios gastrintestinais*. Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos Rash**, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson. (*) Geralmente de natureza leve e desaparece espontaneamente quando a medicação é retirada. Em casos raros, pode ser necessário o tratamento sintomático adequado. A frequência desta reação relaciona-se com a dose do medicamento. (**) Pode ser associado à febre. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sinais e Sintomas VP1 = Glyvenol_Bula_Paciente 2 Não foram relatados casos de superdose aguda. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dizeres legais MS 1.0068.0077 Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer CRF-SP 18.150 Registrado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Industria brasileira Fabricado por: Novartis Biociências S.A., Taboão da Serra, SP ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

Conservação Glyvenol

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto: O produto Glyvenol® são drágeas vermelhas acinzentadas, redondas, biconvexas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. VP1 = Glyvenol_Bula_Paciente 1
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