Laboratório:
Sandoz Do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
O que é Klufisan
Klufisan é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
Klufisan também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
Antes de tomar Klufisan
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Klufisan não é indicado para crianças. Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Não utilize dose maior que a recomendada. Este medicamento não
orientação médica.
deve
ser
utilizado
por
mulheres
grávidas
sem
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de Klufisan com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Como tomar Klufisan
Não há estudos dos efeitos de Klufisan cápsulas gelatinosas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral. Você pode usar Klufisan 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de Klufisan por dia.
Ao utilizar Klufisan cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.
Possíveis reações adversas Klufisan
Klufisan não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer. Eczema de contato (inflamação na pele);
Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia da pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe
também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.0047.0463
Farm. Resp.: Luciana A. Perez Bonilha
CRF-PR nº 16.006
Fabricado por
Catalent Brasil Ltda.
Sorocaba - SP
Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Histórico de Alteração da Texto de bula
Número do expediente
que alterou a bula
Nome do assunto
Data da
notificação/petição
Data de aprovação da
petição
Itens alterados
NA
Inclusão inicial de texto de
bula RDC 60/12
10/10/2013
NA
Versão inicial
Conservação Klufisan
Klufisan cápsulas gelatinosas deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 -30ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas
Cápsula mole oval, verde translúcido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.