Bula Lacipil

Lacipil® é indicado para o tratamento da pressão alta (hipertensão).

Converse com seu médico antes de tomar Lacipil® se você: - tem problemas cardíacos; - tem alguma doença no fígado. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não há relatos sobre possíveis dificuldades de dirigir veículos ou operar máquinas após o uso de Lacipil®. Gravidez e lactação LACIPIL_COMREV_101070179_GDS17.IPI07.P03_VP2 1 Modelo de texto de bula Lacipil comprimido 4mg Lacipil® somente deverá ser usado na gravidez ou lactação se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco para o feto ou recém-nascido. Informe seu médico em caso de gravidez ou se estiver amamentando durante o tratamento ou após o término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Alguns medicamentos podem afetar o modo como Lacipil® age no seu organismo ou aumentar a possibilidade de você ter reações adversas. Da mesma forma, Lacipil® pode afetar a ação de certos medicamentos, que são: - outros medicamentos utilizados para tratar pressão alta, como furosemida, propranolol ou captopril; - a cimetidina, usada para o tratamento de úlceras estomacais; - a ciclosporina, utilizada para prevenir a rejeição de órgãos transplantados ou para tratamento de algumas doenças autoimunes (que ocorrem quando o sistema de defesa do organismo age contra o próprio corpo). Não tome suco de toranja enquanto estiver tomando Lacipil®. In f o r me s eu mé di co o u ci ru rg iã o - de nt i st a se v o cê est á f a z en do u s o de a lg u m o ut r o me d i ca me nt o . Nã o u se me d ica me nt o se m o co n hec i me nt o de se u mé di co . Po de se r per ig o so pa ra sua sa ú de . 5. ONDE, COMO E POR QUANDO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenamento Os comprimidos de Lacipil® devem ser protegidos da luz; portanto, não os retire da embalagem de alumínio até o momento de utilizá-los. Se você ingerir metade do comprimido de 4 mg, guarde a outra metade na embalagem de alumínio original e tome-a no prazo máximo de 48 horas. Os comprimidos de Lacipil® devem ser estocados em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). O produto tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Nú me ro d e lo t e e da t a s de f a br ica çã o e v a li da de: v id e e mb a la g e m. Nã o u se me d ica me nt o c o m pra zo de v a l ida de v enc i do . Pa ra sua seg ura nça , ma nt e nha o me dica me nt o na e mb a la g e m o rig i na l . Aspecto físico/características organolépticas Comprimidos brancos, ovais, biconvexos, sulcados em ambas as faces. Ant es d e u sa r, o bs erv e o a s pect o do me d ica me nt o . Ca so v o cê o b serv e a lg u ma mu d a n ça no a s pe ct o do me d ica me nt o q ue a in da e st ej a no pra zo de v a l ida de , co n su lt e o mé d ico o u o f a r ma c êu t ico pa ra sa be r se po derá ut i li zá lo . To do me dica me nt o dev e s er ma nt i do f o ra do a lca nce da s c ria nça s.

Modo de uso Os comprimidos de Lacipil® devem ser administrados pela boca e com água. Tome Lacipil® sempre no mesmo horário todos os dias. Você pode tomar Lacipil® pela manhã, com ou sem alimentos. Posologia LACIPIL_COMREV_101070179_GDS17.IPI07.P03_VP2 2 Modelo de texto de bula Lacipil comprimido 4mg A dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia e deve ser tomada na mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã, com ou sem alimentos. Após cerca de três a quatro semanas de tratamento, seu médico irá decidir se aumentará sua dose (para 4 ou 6 mg uma vez ao dia pela manhã). O tratamento pode ser continuado indefinidamente, conforme seu médico recomendar. Insuficiência hepática Pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada não necessitam de ajustes de dose diferentes das normais. Insuficiência renal Como o lacidipino não é eliminado pelos rins, não são necessários ajustes de dose diferentes das normais em pacientes com insuficiência renal. Crianças Não existe experiência de uso de Lacipil® em crianças. Pacientes idosos Pacientes idosos não necessitam de ajustes de dose. Sig a a o r ie nt a çã o de s e u mé di co , r es pe it a ndo se mp re o s ho rá rio s, a s do s e s e a d ura çã o do t ra t a me nt o . Nã o i nt e rro mpa o t ra t a me n t o se m o co n he ci me nt o de se u mé di co .

Assim como outros medicamentos, Lacipil® pode causar reações adversas, mas não são todas as pessoas que têm essas reações. Reações comuns (ocorrem entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) - batimentos irregulares do coração (palpitações) - batimento rápido do coração (taquicardia) - dor de cabeça - vertigem (tontura) - desconforto no estômago - náusea (enjoo) - rubor (vermelhidão no rosto) - rash cutâneo (erupção na pele), inclusive eritema (manchas vermelhas e empoladas, ou seja, semelhantes a bolhas), e coceira - Poliúria (aumento da frequência urinária e do volume de urina) - Astenia (fraqueza) - edema (inchaço) - aumento reversível de uma enzima chamada fosfatase alcalina Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - aumento da dor no peito (angina) - hipotensão (diminuição da pressão sanguínea) - sangramento e dor na gengiva - desmaio LACIPIL_COMREV_101070179_GDS17.IPI07.P03_VP2 3 Modelo de texto de bula Lacipil comprimido 4mg Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - reação alérgica grave, que causa edema na face, na língua ou na garganta e pode trazer dificuldade de engolir ou de respirar (angioedema) - urticária Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) - tremores nos braços ou nas pernas - depressão In f o r me a o se u mé d ico o u f a r ma c êu t ico o a p a reci me nt o de rea çõ e s ind e sej á v e i s pe lo uso do me d ica me nt o . In f o r me a e mp re sa so b re o a pa r ec i me nt o de r ea çõ e s in de sej á v ei s e p ro b le ma s co m est e me d i ca me nt o e nt ra n do e m co nt a t o a t ra v é s do S ist e ma de At e n di me n t o a o Co n s u mi d o r ( SA C) , pe lo t e lef o ne 0 8 0 0 7 0 1 2 2 3 3 . 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não foram relatados casos de superdosagem de Lacipil®. Se forem ingeridos muitos comprimidos de Lacipil®, a possibilidade de baixar a pressão sanguínea é maior e os batimentos cardíacos podem se alterar (aumentar ou diminuir). E m ca so d e u so de g ra n de q ua nt i da d e de st e me d ica me nt o , p ro cur e ra p ida me nt e so co r ro mé dic o e lev e a e mb a la g e m o u b ula do me di ca me nt o , se po ss í v el. E m ca so de in t o xica çã o lig ue pa ra 0 8 0 0 7 2 2 6 0 0 1 , se v o cê pr ec isa r d e ma i s o r ie nt a çõ e s so b re co mo p ro ce de r. III DIZERES LEGAIS M.S: 1.0107.0179 Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº 18875 Fabricado por: Glaxo Wellcome S.A. Avda. Extremadura, 3-09400 - Aranda del Duero - Espanha Importado, embalado e distribuído por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464 Rio de Janeiro RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 Indústria Brasileira