Bula Naridrin h

Naridrin H® é indicado como descongestionante nasal de uso tópico.

Recomenda-se que o produto seja utilizado com precaução e somente sob orientação médica nos casos em que possa ocorrer retenção de sódio, como insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração bombear o sangue adequadamente para o restante do corpo), hipoproteinemias (queda da quantidade de proteínas presentes no sangue total e no plasma), insuficiência renal (redução da função renal) ou hepática (redução da função hepática) grave, quadros de edema pulmonar (acúmulo anormal de líquido nos pulmões) ou periférico (inchaço no corpo) e quadros de obstrução urinária (perda da capacidade de eliminar a urina). Pacientes que estejam em uso de medicamentos que causem a retenção de sódio como corticosteróides devem utilizar o produto somente sob orientação médica. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso. Este medicamento destina-se ao uso nasal. Pacientes Idosos: As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações especificas para grupos de pacientes descritos acima. Gravidez: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Fazer uma aplicação em cada narina, de 4 a 6 vezes ao dia, ou conforme orientação médica. Instruções de uso para o frasco spray: I. Instruções para adaptação do bico spray ao frasco: 1. Abrir o frasco, quebrando o lacre que se encontra na tampa, através de giro da tampa no sentido antihorário (fig. 1). 2. Acoplar a válvula pump (spray) no frasco e rosquear, girando a tampa no sentido horário até que a válvula esteja bem firme (fig. 2). II. Instruções para as aplicações Remover a tampa protetora do bico spray. 2. Posicionar o bico do frasco spray voltado para cima na entrada da narina (não introduzir o bico do frasco spray nas narinas) e pressionar a haste da válvula para baixo. A cabeça deve ser mantida ereta, em posição vertical, durante a aplicação (fig. 3). 3. Limpar o bico e tornar a colocar a tampa protetora. O frasco deve ser guardado no interior do cartucho. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

Apesar das reações adversas com Naridrin H® serem raras, podem ocorrer quadros de queimação ou de prurido (coceira) da mucosa nasal, que desaparecem com a suspensão do tratamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Casos de superdosagem com Naridrin H® podem ocorrer pela ingestão inadvertida do produto em quantidades excessivas por via oral, podendo causar náuseas, vômitos, diarréias e cólicas abdominais. Nos casos mais leves, recomenda-se a ingestão de água e a restrição de sódio. Nos casos mais graves, o paciente deverá ser encaminhado a um hospital onde será observado e monitorado o estado clínico, além de avaliar a dosagem sérica de sódio. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Reg. MS: nº 1.0235.1050 Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710 EMS S/A. Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira SAC: 0800-191914 www.ems.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 28/05/2014 Nº. expediente Assunto NA Objeto de pleito de notificação eletrônica 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N/A Nº. expediente N/A Assunto N/A Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula N/A Não houve alteração no texto de bula. Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA. Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas VP/VPS Solução nasal de cloreto de sódio 30 mg/mL. Embalagem contendo frasco com spray de 60 mL.

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto: Solução límpida, incolor, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.