Bula Pyr-pam

PYR-PAM® SUSPENSÃO é um medicamento com ação vermífuga utilizado no tratamento da oxiuríase (enterobíase).

Modo de usar: 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. Deve-se agitar bem o frasco de PYR-PAM® SUSPENSÃO antes da administração. A dose de PYR-PAM® SUSPENSÃO deve ser administrada em tomada única por via oral. A dose máxima não deve exceder a 600 mg (equivalente a 60 mL da suspensão) de pamoato de pirvínio, independente do peso corpóreo. Bula do Paciente Pyr-Pam® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 13 Para a utilização correta, as doses de PYR-PAM® SUSPENSÃO devem ser administradas utilizando-se o copomedida contido na embalagem do medicamento. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica. Descrição do copo-medida: 1 Copo-medida de 10 mL Devido à possibilidade de re-infestação do parasita, recomenda-se a repetição da dose, cerca de 2 semanas após a primeira administração do medicamento ou à critério médico. Não há estudos dos efeitos de PYR-PAM® SUSPENSÃO administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento da administração da segunda dose (repetição da dose) na data correta, administrar assim que possível. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Bula do Paciente Pyr-Pam® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 14 PYR-PAM® SUSPENSÃO é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão da terapia. Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de sangue, enzimas hepáticas, uréia, creatinina e nos exames de urina prévios e posteriores ao tratamento. As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000). Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Raras: enjôo, vômitos, dores abdominais, diarréia, alteração na coloração das fezes. Devido à característica específica do pamoato de pirvínio, a administração do PYR-PAM® SUSPENSÃO pode causar a coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica. Afecções da Pele e Distúrbios Afins Muito raras: sensibilidade à luz ou ao sol, bolhas na pele, manchas de coloração vermelhas espalhadas pelo corpo, coceira na pele. Distúrbios do Estado Geral Rara: hipersensibilidade Muito raras: febre, inchaço ao redor dos olhos, dor nas articulações, descamação da pele. A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do pamoato de pirvínio. DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA Bula do Paciente Pyr-Pam® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 15 As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de PYR-PAM®: Afecções da Pele e distúrbios Afins Muito raras: coceira no ânus. Distúrbios do Estado Geral Muito raras: febre, mal estar geral, cansaço. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Muito raras: diarreia, dor abdominal, intestino preso, coloração vermelha das fezes, enjôo, vômitos. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito rara: tontura. A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento. Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: sac@uci-farma.com.br O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Devido à baixa absorção do pamoato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave. Bula do Paciente Pyr-Pam® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 16 Em caso de administração de altas doses do pamoato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como enjôo, vômitos, cólicas gastrintestinais, diarréia. A indução de vômito não é recomendada a não ser que o procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

ESTE MEDICAMENTO? Bula do Paciente Pyr-Pam® UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 12 Características PYR-PAM® SUSPENSÃO: Suspensão de cor vermelha, com odor e sabor de framboesa. PYR-PAM® SUSPENSÃO deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30o C) protegido da luz e umidade. Após aberto, válido por 6 meses se conservado adequadamente nas condições mencionadas acima. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.