Bula Dimetiliv

DIMETILIV é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. DIMETILIV também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

Não existem recomendações especiais sobre o uso de DIMETILIV. Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças. Não utilize dose maior que a recomendada. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento. Não são conhecidas interações de DIMETILIV com outros medicamentos ou alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não há estudos dos efeitos de DIMETILIV gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral. DIMETILIV gotas (30 gotas/mL): Crianças lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia. Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia. Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia. Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento. As doses podem ser modificadas à critério do médico. A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas). VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE DIMETILIV GOTAS ANTES DE USAR. Para utilizar o frasco conta-gotas você deve: 1. Romper o lacre da tampa. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

DIMETILIV não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer: Eczema de contato (inflamação na pele); Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis, pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS Registro M.S. nº. 1.0235.0547 Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710 EMS S/A. Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia SP / CEP 13.186-901 CNPJ: 57.507.378/0003-65 INDÚSTRIA BRASILEIRA SAC: 0800-191914 www.ems.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 16/05/2014 Nº. expediente N/A Assunto (10457) SIMILARInclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente Nº. expediente Assunto Data da aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas VP/VPS Embalagem contendo 20 comprimidos/ Embalagem contendo frasco de 15mL. Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário. N/A N/A N/A N/A Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.

DIMETILIV deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas DIMETILIV gotas é uma emulsão homogênea, de cor rosa intenso, com odor e sabor de morango, isenta de impurezas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.